MARTES, 10 de abril de 2012 (HealthDay News) - EE. UU. Los funcionarios de salud anunciaron el martes que las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona, una versión artificial de la hormona progesterona, podrían estar asociadas con un mayor riesgo de coágulos sanguíneos y requerirán nuevas etiquetas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dijo que las etiquetas actualizadas informará a los usuarios que las píldoras, que incluyen productos como Yaz o Yasmin de Bayer, pueden tener el triple de riesgo de coágulos sanguíneos en comparación con las píldoras anticonceptivas que contienen otros tipos de progesterona (también llamadas progestinas) como levonorgestrel.
Los hallazgos de la agencia provinieron de estudios observacionales, algunos de los cuales encontraron mayor riesgo de coágulos sanguíneos mientras que otros no, la FDA anotó en su alerta de seguridad de medicamentos.
La decisión sigue las recomendaciones hechas en diciembre por un panel designado por la FDA que varios drospirenona - los anticonceptivos contienen etiquetas revisadas que advierten sobre un mayor riesgo de coágulos de sangre potencialmente mortales.
Los asesores de la FDA votaron 21-5 a favor de la nueva etiqueta s para los anticonceptivos orales. Estos anticonceptivos más nuevos se han comercializado con éxito bajo la premisa de que tienen menos efectos secundarios no deseados de las píldoras de hormonas más antiguas, como hinchazón, cambios de humor y acné.
Dr. Tara Narula, cardióloga del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York, le dijo a
HealthDay en diciembre que el riesgo de coagulación con las píldoras más nuevas es "de bajo riesgo pero existe el riesgo. La idea de que la FDA mire esto y potencialmente aumentar la advertencia no tiene inconveniente. En todo caso, aumenta la conciencia y eso solo puede ser algo bueno. " Anteriormente, los miembros del panel habían votado que los anticonceptivos más nuevos, que obtuvieron la aprobación inicial de la FDA en 2001, un método viable de control de la natalidad, y que los beneficios de prevenir el embarazo superan los riesgos para la salud.
