Jueves, 5 de mayo de 2011 - Los fabricantes de medicamentos de venta libre han anunciado que ya no producirán acetaminofén en concentrado gotas para bebés; los productos líquidos de acetaminofén para niños menores de 12 años se venderán solo en una concentración de 160 mg / 5 ml.
Consumer Consumer Healthcare Products Association (CHPA), el principal grupo comercial de fabricantes de medicamentos de venta libre, indicó que la medida pretende reducir los errores de dosificación .
Actualmente, las formulaciones líquidas de acetaminofeno para niños de 2 a 11 años tienen una concentración de 160 mg / 5 ml, pero los productos más concentrados, 80 mg / 0.8 ml y 80 mg / 1.0 ml, se venden para bebés, con goteros para administración.
"Las compañías miembros de CHPA voluntariamente están haciendo esta conversión a una concentración para ayudar a que los padres y cuidadores utilicen apropiadamente el acetaminofén líquido de un solo ingrediente", dijo el presidente y gerente general de CHPA, Scott Melville.
Los fabricantes también adoptarán jeringas con restrictores de dosis para productos destinados a bebés, indicó el CHPA, pero se seguirán suministrando tazas para niños mayores.
El cambio comenzará a mediados de año, el grupo ayuda, pero advirtió que habrá un "período de transición" durante el cual múltiples concentraciones de los productos para bebés pueden estar en los estantes de las tiendas simultáneamente.
"Durante la transición, los fabricantes de estos medicamentos también trabajarán con los minoristas para garantizar que , a medida que se introduzcan los nuevos medicamentos, las gotas más concentradas se eliminarán de los estantes de las tiendas ", indicó el comunicado de la CHPA.
" Los consumidores siempre deben leer y seguir la etiqueta y prestar especial atención a la concentración, especialmente cuando el proveedor le da instrucciones de dosificación ", agregó.
A principios de esta semana, la FDA publicó un documento de orientación final para los fabricantes de medicamentos OTC líquidos, solicitando que todos esos productos sean empacados con dispositivos de dosificación calibrados.
Varios estudios recientes indicó que los niños a menudo reciben dosis inadecuadas de medicamentos OTC líquidos porque los padres los administran en cucharas caseras, o porque los dispositivos de dosificación incluidos están mal marcados.
Un estudio encontró las tazas incluidas con los medicamentos líquidos fueron particularmente propensas a errores, con un 70% de los padres que ponen más de 6 ml de líquido en una taza destinada a administrar 5 ml.
Las sobredosis de acetaminofén se encuentran entre las intoxicaciones no intencionales más frecuentes en emergencias departamentos y puede conducir a insuficiencia hepática aguda.
