MIÉRCOLES, 29 de febrero de 2012 (HealthDay News) - Las leyes federales que exigen que las compañías médicas realicen estudios pediátricos sobre medicamentos han ayudado a brindar orientación sobre si es seguro o eficaz que los niños utilicen ciertos medicamentos , un nuevo informe de EE. UU. encuentra.
El informe del Instituto de Medicina (IOM) señaló, sin embargo, que aún no hay suficientes datos sobre el uso de drogas en recién nacidos o los efectos a largo plazo de los medicamentos en los niños en general. El IOM, parte de las Academias Nacionales, es una organización independiente sin fines de lucro que brinda asesoramiento a los legisladores, profesionales de la salud, la industria y el público de los EE. UU.
El Congreso intentó aumentar el número de estudios pediátricos de medicamentos con el paso de dos leyes: la Ley de Mejores Productos Farmacéuticos para Niños, que ofrece a las empresas incentivos financieros para realizar los estudios; y la Pediatric Research Equity Act, que requiere estudios pediátricos en situaciones específicas.
Al revisar estas leyes, que deben ser reautorizadas este año, el comité de IOM encontró que ambas leyes han tenido un efecto positivo en el uso de drogas en niños . El comité notó, sin embargo, que las leyes podrían ser más efectivas si la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos usara su autoridad para exigir que los fabricantes de medicamentos realicen estudios de seguimiento a largo plazo después de que los productos hayan sido aprobados para la venta.
Los estudios son especialmente importantes para pacientes jóvenes porque el cuerpo y la mente de los niños no están completamente desarrollados y podrían estar tomando medicamentos para enfermedades crónicas a lo largo de muchos años, según el informe. El comité de la OIM agregó que los recién nacidos también son más vulnerables a los efectos secundarios de los medicamentos. El informe, publicado el 29 de febrero, concluyó que el Congreso y la FDA podrían intervenir para mejorar la investigación en estas áreas y obligar a los fabricantes de medicamentos a llevar a cabo estudios a largo plazo sobre el riesgo de medicamentos entre los niños o enfrentar sanciones. Esto puede ser necesario, sugirieron los autores del informe en un comunicado de prensa de la Academia Nacional de Ciencias, porque realizar investigaciones sobre niños es más difícil y, a menudo, produce resultados menos lucrativos que los estudios con adultos.
