JUEVES, 17 de mayo , 2012 (HealthDay News) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó el jueves versiones genéricas del anticoagulante Plavix (clopidogrel), lo que hace que el medicamento ampliamente utilizado sea más asequible para los pacientes que lo necesitan.
"Para personas "Los productos genéricos aprobados hoy ampliarán esas opciones para los pacientes", Keith Webber, subdirector de la Oficina de Ciencias Farmacéuticas en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado de prensa de la agencia.
Un experto en cardiología aplaudió la decisión.
Las tasas de adherencia mejorarán como resultado de las versiones genéricas de menor precio, y menos pacientes sufrirán enfermedades cardiovasculares prevenibles. "Este medicamento ha ayudado a millones de pacientes a evitar los eventos cardiovasculares fatales y no mortales", dijo Fonarow, quien también es portavoz de los Estados Unidos de América, dijo el Dr. Gregg Fonarow, director del Centro de Cardiomiopatía Ahmanson-UCLA de Los Ángeles. Asociación del corazón. Pero su alto costo "ha contribuido a que los pacientes no llenen las prescripciones iniciales para el medicamento y la interrupción prematura del clopidogrel", dijo.
Los pacientes que dejan de tomar el medicamento prematuramente pueden enfrentar consecuencias catastróficas, incluidos eventos cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares fatales, agregó. .
Las ventas de Plavix, fabricadas por Bristol-Myers Squibb, superaron los $ 9 mil millones en 2011. Se espera que una versión genérica, a un costo mucho más bajo, absorba dramáticamente esas ventas. El medicamento ya se vende como un genérico por Sanofi en gran parte de la Unión Europea, de acuerdo con
Associated Press . El costo de Plavix era de casi $ 200 al mes, según informes publicados. Se espera que las versiones genéricas cuesten menos.
Clopidogrel actúa ayudando a evitar que las plaquetas en la sangre se adhieran para formar coágulos. El medicamento generalmente se toma junto con la aspirina, que actúa como anticoagulante para prevenir el ataque cardíaco y el accidente cerebrovascular.
El clopidogrel se usa comúnmente en pacientes con dolor de pecho relacionado con el corazón, enfermedad cardíaca inestable o aquellos a los que se les ha implantado un stent. abrir una arteria bloqueada.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals y Teva Pharmaceuticals obtuvieron la aprobación de la FDA el jueves para sus versiones genéricas de 300 miligramos (mg) de Plavix.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan y Teva obtuvieron aprobación para versiones de dosis más bajas (75 mg), agregó la FDA.
"El impacto más importante de la disponibilidad de genéricos será reducir los costos para los pacientes y los sistemas de salud donde ya está indicado clopidogrel". dijo el Dr. Ralph Sacco, presidente de neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Miami y ex presidente de la American Heart Association.
Sin embargo, el medicamento no funciona para todos. Algunos pacientes no pueden metabolizarlo, lo que reduce su eficacia.
Además, hay nuevos fármacos disponibles que pueden ser mejores que el clopidogrel, dijo Fonarow.
"Agentes antiplaquetarios más nuevos, como prasugrel [Effient] y ticagrelor [ Brilinta], han demostrado ser más efectivos] que el clopidogrel, y para muchos pacientes estos [medicamentos] pueden ser una mejor opción, a pesar de un costo mayor ", dijo Sacco.
Plavix, incluso en una versión menos costosa, puede" t sustituir otros medicamentos anticoagulantes, como la warfarina, en ciertos pacientes.
Por ejemplo, Plavix no se recomienda para pacientes con latidos cardíacos irregulares, llamada fibrilación auricular, que toman anticoagulantes para prevenir accidentes cerebrovasculares. Un informe de 2009 en el
New England Journal of Medicine dijo que los pacientes con fibrilación auricular que tomaron Plavix tenían un riesgo inaceptablemente alto de hemorragia grave.
