Cuando el cáncer de próstata reaparece después de la cirugía, el tratamiento con radiación y un fármaco supresor de testosterona puede extender la vida de algunos hombres, encuentra un nuevo ensayo clínico.
En un estudio de casi 20 años, los investigadores descubrieron que la terapia combinada reducía el riesgo de muerte por cáncer de próstata a la mitad, en comparación con la radiación sola.
Y eso se tradujo en mejor supervivencia general, informaron los investigadores en el 2 de febrero New England Journal of Medicine.
Después de 12 años, poco más del 76 por ciento de los hombres que habían recibido radiación y el fármaco hormonal bicalutamida (Casodex) seguían vivos . Eso se comparó con un poco más del 71 por ciento de los que recibieron radiación solo.
Sin embargo, no todos los pacientes se beneficiaron de tratamiento adicional, incluidos aquellos con cáncer de próstata de "menor riesgo" que, a pesar de recurrentes, parecían menos agresivos.
Y el fármaco bloqueador de la testosterona conllevó efectos secundarios esperados, como aumento del tamaño de los senos.
Pero en general, los hallazgos deberían ser "cambios en la práctica", dijo el investigador principal, el Dr. William Shipley, del Hospital General de Massachusetts en Boston.
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El ensayo fue financiado por el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU. (NCI) y AstraZeneca, que fabrica Casodex.
Otros expertos en cáncer de próstata dijeron que los resultados ofrecen información "importante" . Pero también dijeron que no está claro cómo los hallazgos afectarán el tratamiento actual contra el cáncer de próstata.
Desde que comenzó este ensayo en 1998, "el panorama terapéutico del cáncer de próstata ha cambiado", dijo el Dr. Alexander Kutikov, profesor asociado de oncología urológica de Fox. Chase Cancer Center en Filadelfia.
Por un lado, dijo Kutikov, la bicalutamida ha sido reemplazada en gran parte por nuevos medicamentos hormonales. Conocidos como agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina, incluyen medicamentos como leuprolida (Eligard, Lupron) y goserelina (Zoladex).
Y los medicamentos más nuevos, junto con la radiación, ya se ofrecen a algunos hombres con cáncer de próstata recurrente, dijo el Dr. . Ashutosh Tewari. Es el jefe de urología de la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai en la ciudad de Nueva York.
Otros ensayos en curso están estudiando esas terapias, dijeron los investigadores. Uno probó los efectos de agregar goserelina a la radioterapia en hombres con signos tempranos de recurrencia del cáncer de próstata. Hasta ahora, ese estudio ha descubierto que la combinación mantiene a más hombres sin progresión durante cinco años. Y la duración de la terapia hormonal fue mucho más corta, en comparación con la prueba de bicalutamida: tres meses, en lugar de dos años.
Además, dijo Kutikov, cuando los medicamentos hormonales de hoy en día se usan con radiación como terapia inicial, no para una recurrencia - seis meses de tratamiento hormonal "ha demostrado ser suficiente" para muchos hombres.
"Como tal", dijo Kutikov, "los hallazgos del estudio deberán conciliarse con la práctica clínica actual".
Aún así, el La prueba de bicalutamida es la única que se ha prolongado hasta mostrar que agregar terapia hormonal a la radiación puede extender la vida de algunos hombres con recurrencias bioquímicas.
Una recurrencia bioquímica significa que comienzan sus niveles de antígeno prostático específico (PSA) volver a levantarse, una señal temprana de que el cáncer puede estar regresando.
El cáncer de próstata generalmente progresa lentamente, por lo que llevó más de una década ver una ventaja de supervivencia con bicalutamida, dijeron los investigadores. Según Tewari, el estudio ofrece "prueba de principios" e "que agregar algo a la radiación es mejor que la radiación sola".
Aproximadamente 181,000 hombres estadounidenses fueron diagnosticados con cáncer de próstata en 2016, según las estimaciones del Instituto Nacional del Cáncer.
Como la enfermedad suele ser de crecimiento lento, la mayoría los hombres son diagnosticados cuando el tumor está confinado a la glándula prostática, según el NCI.
Muchos pacientes tienen la opción de retrasar el tratamiento e ir con "vigilancia activa", donde los médicos controlan de cerca el cáncer en busca de signos de progresión.
Pero en los Estados Unidos, los estudios muestran que la mayoría de los hombres eligen el tratamiento. Ese tratamiento generalmente implica cirugía para extirpar la próstata. De los hombres que se someten a cirugía, más del 30 por ciento tendrán una recurrencia bioquímica, según el equipo de Shipley.
Shipley y sus colegas estudiaron a 760 hombres que se habían sometido a cirugía por cáncer de próstata localizado y más tarde tuvieron una recurrencia bioquímica
Al azar asignaron a los pacientes a tomar bicalutamida o píldoras de placebo todos los días durante dos años. Todos los hombres se sometieron a 6.5 semanas de radiación.
Después de 12 años, casi el 6 por ciento de los pacientes con bicalutamida habían muerto de cáncer de próstata, frente a poco más del 13 por ciento de los pacientes con placebo.
Los beneficios no fueron uniformes, sin embargo, Kutikov señalado.
La terapia hormonal no hizo ninguna diferencia en las tasas de supervivencia de los hombres con niveles relativamente bajos de PSA cuando ingresaron al ensayo (por debajo de 0.7). Lo mismo ocurrió con los hombres con "puntajes de Gleason" por debajo de 7.
Esa puntuación se basa en lo que parece una muestra de tumor bajo el microscopio. Un puntaje más bajo significa que las células se ven más "normales" y es menos probable que progrese el cáncer.
Eso, dijo Kutikov, sugiere que los hombres con cáncer de bajo riesgo podrían ser "sobretratados" si reciben terapia hormonal.
El exceso de tratamiento es una preocupación porque expone innecesariamente a los pacientes al riesgo de efectos secundarios.
En el caso de las terapias hormonales en general, dijo Kutikov, los efectos secundarios potenciales incluyen pérdida de la libido y disfunción eréctil.
