Las células madre pueden ofrecer nuevas esperanzas para las personas que pierden la visión de la degeneración macular relacionada con la edad, pero esa promesa puede venir con algún peligro, muestra una investigación reciente.
En un informe, tres mujeres mayores quedaron ciegas permanentemente en una clínica oftalmológica en Florida que realizó tratamientos con células madre no probadas en sus ojos en 2015, dijo el autor principal del estudio, el Dr. Jeffrey Goldberg. Es presidente de oftalmología del Byers Eye Institute de la Universidad de Stanford en Palo Alto, California.
Todas pensaban que la terapia con células madre formaba parte de un ensayo clínico, pero no hay evidencia de que se estuviera realizando un verdadero ensayo clínico, Goldberg notado.
"Parece que los pacientes fueron atraídos con la promesa de un protocolo de investigación y no está claro si realmente se inscribieron para alguna investigación", dijo Goldberg. "Se les acaba de inyectar con estas células de algún tipo".
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Las mujeres, de 72 a 88 años, pagaron $ 5,000 cada una por el procedimiento, que debería haber sido una bandera roja, dijo Goldberg. Los ensayos clínicos generalmente no cobran una tarifa a los pacientes.
El estudio aparece en la edición del 16 de marzo del New England Journal of Medicine .
Pero las células madre son realmente prometedoras para el tratamiento de la degeneración, una de las principales causas de pérdida de visión en personas de 50 años o más, dijo Goldberg.
Un segundo artículo en la misma edición detalla un esfuerzo legítimo para restaurar la visión de una mujer japonesa de 77 años con degeneración macular usando células madre.
La degeneración macular ocurre cuando la edad o la enfermedad causa daño a la mácula, una pequeña mancha cerca del centro de la retina, según el Instituto Nacional del Ojo de EE. UU. Esta parte del ojo es crucial para una visión central nítida, para ver objetos justo en frente tuyo.
"Las células responsables de la visión degeneran, y no son reemplazadas como parte del proceso de curación natural en humanos, u otras mamíferos para este asunto ", dijo Goldberg. "La esperanza de las células madre es que reemplazarán las células que se han degenerado y restaurarán la visión en estas enfermedades demasiado comunes y debilitantes".
En el estudio piloto japonés, los médicos injertaron una nueva lámina de tejido retinal derivado de células madre en el ojo derecho de la paciente.
Un año después de la operación, la visión del paciente se estabilizó y su ojo parece haber aceptado el injerto sin efectos secundarios graves, informaron los investigadores.
Resultados como estos muestran esa terapia de células madre "definitivamente vale la pena seguir usando los canales correctos", dijo el Dr. Ronald Gentile, director del Servicio de Trauma Ocular y director de cirujanos de la enfermería de ojos y oídos de Nueva York en Mount Sinai.
Desafortunadamente, parece que algunos las clínicas oftalmológicas están tratando de sacar provecho de la desesperación de las personas que pierden la vista ante la degeneración macular, dijeron Goldberg y Gentile.
Las tres mujeres tratadas en Florida recibieron inyecciones en ambos ojos de una suspensión de plasma sanguíneo que contenía células madre der a partir de su grasa abdominal. El proceso completo de eliminar la grasa de sus cuerpos, refinarla en células madre y luego inyectar esas células madre en sus ojos tomó menos de una hora, dijeron los investigadores.
En una semana, los pacientes experimentaron una variedad de complicaciones eso incluyó pérdida de visión, retinas desprendidas y sangrado. Todos están cegados, y es muy poco probable que recuperen su visión, dijo Goldberg.
El tratamiento con células madre de Florida se presentó como un ensayo clínico en una base de datos de registros y resultados administrada por la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. .
Aunque todavía está visible en el sitio web del gobierno, la lista ahora dice: "Este estudio se ha retirado antes de la inscripción".
Además de cobrar una tarifa por el tratamiento, Goldberg dijo que había muchas otras señales de alerta en los casos de la Florida que los consumidores deberían tener en cuenta al considerar la participación en un ensayo clínico.
Los pacientes no deberían haberse tratado ambos ojos a la vez. La mayoría de los médicos solo tratarán un ojo para ver cómo responde a un tratamiento experimental antes de intentar con el otro ojo. Incluso las cirugías probadas y probadas como la extracción de cataratas se realizan ojo por ojo, dijo Goldberg.
Otros aspectos preocupantes: el formulario de consentimiento y otros materiales escritos que se entregaron a los pacientes no mencionaron un ensayo real, dijeron los autores del estudio .
Además, el tratamiento carecía de casi todos los componentes de un ensayo clínico diseñado adecuadamente, dijo Goldberg, no hay hipótesis basada en experimentos de laboratorio previos, ningún grupo control y ningún plan aparente para el seguimiento.
Personas necesita mantener un escepticismo sólido con respecto a la promesa inmediata de la terapia con células madre, dijo Gentile.
"Como consumidor, se le hará creer que esto es lo mejor desde el pan rebanado", dijo Gentile. "Hay tanta exageración con las células madre como una cura para el envejecimiento y la enfermedad. Los consumidores que padecen ciertas enfermedades están desesperados y toman medidas desesperadas".
En este punto, señaló Goldberg, no existe un tratamiento con células madre aprobado por la FDA. Degeneración macular relacionada con la edad.
Las personas que consideran el tratamiento experimental con células madre deben obtener una segunda opinión de un médico de confianza, especialmente si es parte de un supuesto ensayo clínico que no está asociado con ningún centro médico universitario o académico, dijo Goldberg.
