Bisfosfonatos como Fosamax (alendronato). Boniva (ibandronato), Actenel (risedronato), Zometa (zoledronato) y Didronel (etidronato) son ampliamente utilizados por pacientes con osteoporosis, la mayoría de los cuales son mujeres posmenopáusicas.
En comparación con mujeres posmenopáusicas cuyo tratamiento duró menos de 100 días, Aquellos que usaron las drogas continuamente durante más de cinco años tuvieron una razón de probabilidad de 2.74 para las fracturas de eje subtrocantéricas o femorales en un gran estudio de casos y controles, según la Dra. Laura Park-Wyllie, de St. Mi Chael's Hospital en Toronto, y sus colegas.
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Pero entre más de 50,000 mujeres mayores con terapia de bifosfonato a largo plazo, la tasa de estas fracturas atípicas fue de aproximadamente una en 1,000 por cada año adicional de tratamiento más allá de los cinco años.
Los hallazgos, publicados en la edición del 9 de febrero del
Journal of the American Medical Association , son los primeros en cuantificar el riesgo de fractura atípica asociado con el tratamiento con bisfosfonatos a largo plazo desde el anuncio de la FDA en octubre pasado de que las drogas parecen aumentar la tasa de tales fracturas. La agencia estaba actuando sobre una serie de pequeños estudios e informes de casos que apuntaban a tasas más altas de fracturas atípicas con el aumento del tiempo con bisfosfonatos. Sin embargo, pocos meses antes de ese anuncio, la FDA había ofrecido una conclusión tentativa de que los medicamentos no tenían ese riesgo adicional.
Un metanálisis publicado en el New England Journal of Medicine aproximadamente al mismo tiempo también fai "Los informes contradictorios" han dejado a los médicos y pacientes con dudas sobre si los bisfosfonatos aumentan el riesgo de fracturas subtrocantéricas o de diáfisis femoral ", dijeron Park-Wyllie y sus colegas en su informe de JAMA.
Los investigadores examinaron los registros de prescripciones y los datos del registro sanitario en Ontario para mujeres de 68 años o más, identificando a los que se les había recetado un fármaco de bisfosfonato oral, Fosamax, Actonel o Didronel.
Park-Wyllie y sus colegas buscaron mujeres en este grupo cuyos registros indicaron fracturas de diáfisis subtrocantéreas o femorales, así como aquellas que experimentaron fracturas femorales "típicas" en las regiones intertrocantéricas o del cuello femoral.
Estas últimas se consideran normales en pacientes con osteoporosis como resultado de caídas u otros accidentes. Las rupturas atípicas, por otro lado, fueron casi desconocidas hasta que los bisfosfonatos comenzaron a prescribirse ampliamente.
Se identificaron un total de 716 fracturas atípicas y 9,723 típicas entre las mujeres mayores que tomaban bisfosfonatos.
Cada uno de estos casos se combinó por edad, con otras cinco mujeres que no sufrieron tales fracturas, que sirvieron como controles para los análisis estadísticos.
La duración prolongada de la terapia con bisfosfonatos se correlacionó significativamente con el riesgo de fracturas atípicas, hallaron los investigadores.
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Después de ajustar las covariables, como las condiciones comórbidas y los antecedentes de fracturas y caídas previas, Park-Wyllie y sus colegas calcularon una odds ratio de 2,74 o fracturas atípicas entre las mujeres que tomaron bisfosfonato durante al menos cinco años, en comparación con las que tomaron medicamentos por menos de 100 días.
Pero los investigadores enfatizaron que el riesgo absoluto era relativamente pequeño.
Entre 52,595 mujeres cuyos registros indicaban b la terapia con fosfonato que duró más de cinco años, la tasa de fracturas atípicas fue del 0,13 por ciento durante el sexto año de tratamiento y del 0,22 por ciento para los años seis y siete combinados.
Debido a que estos hallazgos confirman los beneficios del bifosfonato para prevenir los tipos más comunes de fracturas femorales, "los resultados de nuestro estudio no deberían disuadir a médicos y pacientes de usar bifosfonatos en pacientes apropiados", destacaron Park-Wyllie y sus colegas.
De hecho , señalaron, el estudio subestima los beneficios de los medicamentos porque los datos no incluyen las fracturas de la muñeca y la columna vertebral, que también se ha demostrado que los bisfosfonatos previenen.
Lo que queda por determinar, Park-Wyllie y colegas sugirieron, es la duración óptima de la terapia, ya que el riesgo de fracturas atípicas parece aumentar con el tratamiento continuo.
"El balance de beneficios y riesgos del tratamiento prolongado con bisfosfonatos no está claro", concluyeron.
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