La investigación y las mejoras en el tratamiento de la depresión dependen de los ensayos clínicos para encontrar los tratamientos más nuevos, más seguros y más efectivos. Pero, ¿debería participar en tal ensayo clínico? ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos potenciales? La decisión de formar parte de un ensayo clínico para la depresión mayor es muy personal, pero al saber qué esperar, puede tomar una decisión más informada.
Cómo funcionan los ensayos clínicos
En el momento en que un medicamento para la depresión llega a los ensayos clínicos de Fase III, la etapa en la que se confirma su seguridad en humanos, ya ha sido sometida a pruebas de laboratorio y en animales. La fase III es el paso final antes de que un medicamento pueda ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos. En esta etapa, el equipo de investigación que investiga la droga recluta personas que cumplen ciertos criterios para ayudar a evaluarla. Para encontrar los mejores candidatos, los posibles participantes pasan por una evaluación.
"Pasarás por un proceso de evaluación, una serie de preguntas y algunos análisis de laboratorio básicos", dice David Baron, DO, MSEd, psiquiatra, profesor. y el vicepresidente del departamento de psiquiatría de la Keck School of Medicine en la Universidad del Sur de California.
Además de considerar factores como la edad y el sexo, el equipo de prueba analizará sus síntomas de depresión. "Es realmente importante para los ensayos que reciban a personas que verdaderamente padecen la enfermedad", dice el Dr. Baron. "La depresión es más que tristeza, hay una lista completa de cosas que debe cumplir para cumplir con los criterios".
Los investigadores también considerarán su historial médico y personal para averiguar si hay alguna razón por la cual no puede participar. Por ejemplo, el consumo de alcohol o drogas podría complicar su respuesta a los medicamentos, o podría tener otra enfermedad crónica o problemas de salud. condición que lo descalificaría.
Si se le solicita que se una al ensayo clínico, el equipo de investigación le explicará el "consentimiento informado", tal como lo exige la ley. Aprenderá cómo funciona el ensayo clínico, así como la La información debe incluir las expectativas del equipo de investigación sobre usted, como la duración y los requisitos de participación. El equipo también debe informarle que existe la posibilidad de que no se le administre el medicamento más nuevo, sino que se podría administrar. Domésticamente asignado a un placebo (una sustancia inactiva también conocida como "píldora de azúcar") o tratamiento estándar.
"Los ensayos clínicos son doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamientos se están tomando". Baron dice.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo funcionará el ensayo clínico o qué debe hacer, es tiempo de preguntar antes de inscribirse. También es importante que te sientas cómodo con los investigadores. Algunos ensayos clínicos duran un período prolongado y podrían requerir varios años de seguimiento. Un estudio de 2011 en el British Journal of General Practice, que informó que las personas con depresión a menudo participan en ensayos clínicos para ayudar a otros, también señaló que la amabilidad de los investigadores importaba cuando alguien estaba decidiendo unirse o no a un ensayo.
Los pros y los contras de los ensayos clínicos para la depresión
Existen grandes beneficios y riesgos igualmente fuertes para las personas que se unen a los ensayos clínicos.
Los beneficios:
- Medicamentos y exámenes gratuitos. Durante el ensayo clínico, usted no pagará ninguna verificación de salud o medicamentos relacionados con el ensayo.
- Ayudando a otros. Participar en ensayos clínicos significa que está ayudando a evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento, lo que podría beneficiar a otras personas más tarde en.
- Seguimiento de cerca. Las personas con depresión mayor pueden beneficiarse de los chequeos médicos más frecuentes que se producen con un ensayo clínico.
Los inconvenientes potenciales:
- Placebo o tratamiento anterior. La forma en que se estructuran la mayoría de los ensayos clínicos sobre medicamentos es posible que no obtenga el medicamento más nuevo. Muchas personas se unen a los ensayos clínicos porque no pueden pagar los medicamentos o porque esperan recibir los medicamentos más nuevos disponibles, dice Baron. Además, la mayoría de los antidepresivos que se prueban ahora son similares a los medicamentos aprobados, lo que significa que el nuevo medicamento podría ser ligeramente diferente de un medicamento que ya esté tomando.
- Menos flexibilidad. Cuando su médico administra su tratamiento para la depresión, en curso los ajustes pueden hacerse fácilmente. Pero en un ensayo, debe seguir el protocolo de prueba exactamente, dice Baron.
- Concéntrese en los medicamentos, no en usted. El tratamiento de la depresión en un entorno clínico se centra en usted y en su recuperación. Los ensayos clínicos se centran en probar un nuevo medicamento o tratamiento, no necesariamente en el tratamiento de su depresión.
- No hay comentarios para su médico. Aunque su médico recibirá una notificación de que está participando en el ensayo clínico y podría ser notificado si tiene que dejarlo, su médico no recibirá los informes del ensayo clínico sobre su progreso.
El mayor riesgo de unirse a un ensayo clínico para la depresión es que su depresión puede empeorar. Esto podría suceder si le asignan tomar un placebo o si el tratamiento que se está evaluando no funciona para usted. En estas situaciones, dice Baron, es posible que deba abandonar el ensayo clínico, pero recibirá atención para estabilizar su depresión hasta que su médico u otro profesional de la salud pueda hacerse cargo.
Si está considerando un ensayo clínico para la depresión mayor tratamiento, Baron dice que lo más importante que debe recordar es que el equipo de ensayos clínicos lo mantendrá a salvo mientras prueba el medicamento. Pero es importante recordar que el objetivo del ensayo es la medicación, no su tratamiento individual, dice.
Para saber si es elegible para un ensayo clínico para el tratamiento de la depresión, visite www.clinicaltrials.gov o pregunte si su médico conoce alguno que pueda coincidir con su situación.
