LUNES, 9 de enero de 2012 (MedPage Today) - La FDA ha emitido una advertencia de que las pastillas, tabletas o cápsulas de Percocet y otros ocho productos opiáceos empaquetados por Novartis para Endo Pharmaceuticals pueden haber sido mezclados, con un medicamento envasado como otro.
Los otros productos incluyen Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphone clorhidrato CII, Endocet CII, Endodan CII, morfina sulfato ER CII y Zydone CIII. Una lista en el sitio web de la FDA está enriquecida por una lista más completa de la fuerza y una guía de colores, formas y marcas de los productos afectados en el sitio web de Endo.
Los productos afectados se empacaron en la planta de Lincoln, Nebraska. involucrado en una retirada de productos de venta libre fabricados por Novartis, incluidos Excedrin y NoDoz.
Es probable que el error sea el resultado de una maquinaria de embalaje incorrectamente limpiada, que puede haber provocado que las pastillas de un producto se traspasen a contenedores de otro producto, según Edward Cox, MD, director de la Oficina de Productos Antivirales de la FDA, Oficina de Nuevas Drogas y el Centro de Evaluación de Medicamentos de Investigación.
Las probabilidades de que un paciente se vea afectado por la confusión de medicamentos son se han presentado informes de eventos adversos bajos y no relacionados con la dosificación incorrecta del producto, dijo Cox durante una conferencia de prensa.
Los pacientes deben desconfiar de cualquier píldora que sea diferente en tamaño, forma, color o marca de su medicamento estándar o f diferente otros en el contenedor. Los pacientes deben devolver las recetas que contienen medicamentos mezclados a su farmacia.
La FDA ha ordenado a los farmacéuticos que inspecten visualmente los medicamentos opioides que pueden verse afectados por el error de empaquetado para evitar la propagación de medicamentos empaquetados incorrectamente.
Cox señaló que: aunque la FDA consideró emitir un retiro de los productos, la baja probabilidad de una confusión combinada con la necesidad de los analgésicos opioides. La inspección visual por farmacéuticos y pacientes debería mitigar aún más el riesgo para los pacientes y la posible escasez de productos como resultado del cierre de las instalaciones de Nebraska durante su inspección.
No se sabe si hay algún medicamento opioide que haya contaminado el productos sin receta retirados por Novartis en la misma instalación, dijo Cox durante la conferencia de prensa.
