Dispositivo que detecta la retinopatía diabética irreversible aprobada por la FDA |

La retinopatía diabética es una de las causas de ceguera más prevenibles, pero el acceso deficiente a los especialistas que pueden detectar la enfermedad plantea una barrera para la atención.iStock

16 de abril de 2018

A medical El dispositivo que usa inteligencia artificial (IA) para detectar la pérdida de la visión en personas con diabetes tipo 2 ahora está disponible para el público general luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ratificó su aprobación a principios de este año.

La FDA aprobó dispositivo, llamado IDx-DR, para comercialización el miércoles 11 de abril y antes en 2018, la FDA le otorgó la designación de "dispositivo de avanzada", que está restringido a tecnologías que proporcionan un tratamiento o diagnóstico más efectivo de enfermedades potencialmente mortales y aquellos que causan daño irreversible. En este caso, ese daño irreversible es la retinopatía diabética o la pérdida de visión causada por la diabetes.

"Fue muy emocionante recibir esa designación porque sabíamos que el proceso se movería muy rápido", dice Michael Abramoff, MD, PhD. , fundador y presidente de IDx, con sede en Coralville, Iowa, y Robert C. Watzk, MD, profesor de investigación de la retina en la Universidad de Iowa Health Care Carver College of Medicine en Iowa City. "Obtener la designación también fue importante para los pacientes debido al daño que la retinopatía diabética puede causar".

¿Qué causa la retinopatía diabética? ¿Estás en riesgo?

Más de 100 millones de adultos estadounidenses viven con diabetes o prediabetes , de acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Más de 30 millones de estadounidenses, el 9.4 por ciento de la población de EE. UU., Tienen diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2. Otros 84,1 millones tienen prediabetes, una afección que si no se trata a menudo conduce a diabetes tipo 2 dentro de los cinco años, según los CDC.

La retinopatía diabética es una de varias posibles complicaciones de salud que las personas con diabetes tipo 2 pueden enfrentar si lo hacen no controla bien sus niveles de azúcar en la sangre. De acuerdo con el Instituto Nacional del Ojo (NEI), tener niveles elevados de azúcar en la sangre eventualmente causa daño a los pequeños vasos sanguíneos en la retina. Esto causa visión distorsionada ya que los vasos pierden líquido o sangre. En la etapa más avanzada, hay cicatrices y pérdida de células, a medida que nuevos vasos sanguíneos anormales aumentan rápidamente en la superficie de la retina.

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La vista de una persona se puede guardar cuando la enfermedad se diagnostica temprano. Si la persona no se diagnostica hasta que experimenta signos de pérdida de la visión, el daño es irreversible. Según el CDC, entre 12,000 y 24,000 nuevos casos de ceguera por retinopatía diabética se diagnostican cada año.

Una nueva forma de detectar los primeros signos de la retinopatía diabética

IDx-DR es el resultado de un viaje, dice el Dr. Abramoff él comenzó hace casi 20 años. Como oftalmólogo en los Países Bajos, se sintió frustrado por la ineficiencia del proceso de detección de la retinopatía diabética, pensando que "tiene que haber una mejor manera". Utilizando su formación previa en IA y desarrollo de software, comenzó a buscar soluciones para mejorar el proceso. .

Cómo funciona iDx-DR para acelerar los diagnósticos de la retinopatía diabética

1. Usando una cámara de fondo, el operador capacitado captura dos imágenes por ojo.
2. Las imágenes se envían por computadora al dispositivo IDx-DR.
3. En menos de un minuto, IDx-DR puede analizar las imágenes e informar los resultados.
4. Si la prueba es positiva para una retinopatía diabética más leve, el paciente se deriva a un profesional de la visión.

"La clave es que la IA puede tomar la decisión clínica ", dice Abramoff. "Muchos especialistas usan AI para ayudar en el diagnóstico, pero lo que realmente se necesita para ayudar con el costo y la calidad de la atención médica es asegurarse de que estos sistemas sean autónomos, es decir, que la máquina pueda tomar la decisión clínica por sí misma".

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¿Cómo puede el IDx-DR cambiar las tasas de diagnóstico de la retinopatía diabética?

En algunas áreas de los Estados Unidos, la telemedicina ya ha ayudado a romper las barreras a los pacientes "acceso a herramientas de diagnóstico para la retinopatía diabética", dice Peter Campochiaro, MD, profesor de oftalmología en John Hopkins Medicine en Baltimore. La telemedicina permite a los profesionales de la salud evaluar, diagnosticar y tratar a los pacientes de forma remota utilizando tecnología de telecomunicaciones. "Actualmente existen iniciativas de telemedicina para tomar imágenes de la retina en las oficinas de médicos de atención primaria que utilizan cámaras digitales. Las imágenes se cargan en un sitio web donde son examinadas por médicos o técnicos entrenados para identificar la retinopatía diabética ", dice el Dr. Campochiaro.

A pesar de la disponibilidad de la telemedicina, estos sistemas no se usan ampliamente en parte debido a su precio la etiqueta y la reticencia de los médicos a adoptar nuevas tecnologías. Estos factores pueden afectar el éxito del IDx-DR también, aunque tiene la ventaja del diagnóstico inmediato y en el sitio, señala Campochiaro.

"El uso de la inteligencia artificial para hacer la evaluación e identificar la retinopatía diabética es un potencial dar un paso adelante, dependiendo de qué tan buena sea la inteligencia artificial en comparación con los clasificadores humanos ", dice. Campochiaro agrega que el costo es actualmente una barrera para muchos pacientes, y si el IDx-RX resultó ser menos costoso que la telemedicina, eso podría ser clave. Los precios y la cobertura de un cribado IDx-RX todavía se están negociando, dice Abramoff.

IDx-RX: llevando el diagnóstico a las personas

Aunque la retinopatía diabética es una de las causas más evitables de ceguera o pérdida de visión, 50 Según el CDC, el porcentaje o más de personas con diabetes no reciben exámenes oculares regularmente o reciben un diagnóstico demasiado tarde para permitir un tratamiento exitoso. Para muchas personas con diabetes, el acceso a un especialista puede ser una barrera. "Durante nuestros ensayos clínicos, teníamos un sitio en Nuevo México, cerca de la frontera, y muchas de estas personas tienen diabetes. Las enfermeras y los médicos proporcionaron un tratamiento excelente, pero no pudieron realizar el examen de la vista y el oftalmólogo más cercano requirió un viaje de cuatro horas. No había forma de llevar a la gente allí. "Una vez que el IDx-DR estuvo en su lugar, los proveedores pudieron tomar imágenes de alta calidad y obtener un diagnóstico casi de inmediato, dice.

" Se trata de estar donde está el los pacientes son ", dice Abramoff. "La atención primaria es donde puede llegar a las personas y donde desea que esté el diagnóstico". Debido a que los resultados llegan tan rápido, los médicos pueden aconsejar a los pacientes con respecto al seguimiento mientras todavía están en la oficina. Eliminar la necesidad de viajar a un especialista podría mejorar la tasa de pruebas y el diagnóstico de personas en comunidades marginadas donde el transporte y la discapacidad física pueden ser barreras para la atención.

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Aumentando el acceso y disminuyendo el costo para diagnosticar mejor la retinopatía diabética

¿Será esta la primera de muchas máquinas de AI que pueden detectar y diagnosticar enfermedades en el entorno de atención primaria? Abramoff cree que sí, siempre que pueda ayudar a reducir costos, mejorar la calidad y ser seguro para los pacientes.

Según el último informe de los CDC, los Apalaches del Sur tienen las tasas más altas de diabetes diagnosticada en los Estados Unidos. Es en las áreas remotas de esta región donde IDx-DR podría tener un impacto inmediato en la vida de las personas con diabetes. "Este dispositivo parece muy impresionante", dice Brian Kaderli, MD, en la facultad del Programa de Residencia de Medicina Familiar Rural de Hendersonville en Carolina del Norte. "Si pudiera detectar la retinopatía diabética en la clínica, mis pacientes podrían evitar tener que buscar atención especializada todos los años. La mayoría de mis pacientes no están asegurados, y una herramienta de detección que podría ser utilizada por su proveedor de atención primaria sin duda ayudaría a proteger su visión y reduciría los costos para el sistema de salud. "