JUEVES, 10 de mayo de 2012 (HealthDay News) - EE. UU. Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos respaldaron el jueves el uso del medicamento Truvada como un medio para ayudar a prevenir la infección del VIH en personas sanas con alto riesgo de contraer el virus causante del SIDA.
En una serie de votos que podrían llevar a nueva arma en la lucha contra el SIDA, los asesores de la FDA recomendaron la aprobación de la píldora diaria para individuos sanos, en riesgo, incluidos hombres homosexuales y bisexuales y parejas heterosexuales con una persona infectada por el VIH, informó la Associated Press .
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de sus paneles de asesoramiento, pero generalmente lo hace. Se espera una decisión final a mediados de junio.
Un informe publicado a principios de esta semana por la FDA sugirió que los científicos creen que el medicamento es seguro y efectivo. Ha estado disponible desde 2004 para tratar a personas que ya están infectadas con el VIH.
Pero existen posibles inconvenientes para usar el medicamento como una forma de tratar de prevenir la infección por el VIH. Truvada, que combina dos medicamentos para combatir el VIH, tenofovir (Viread) y emtricitabina (Emtriva), es muy costoso y puede causar efectos secundarios. Y aunque los médicos ya pueden recetarlo a las personas que intentan evitar la infección del VIH, los críticos sostienen que es demasiado pronto para permitir oficialmente que se promueva para ese uso.
Por otro lado, aquellos que apoyan la comercialización de la droga como un agente preventivo dicen puede ayudar a las personas de alto riesgo a evitar la enfermedad, especialmente si no usan condones o si quieren una capa adicional de protección.
"No lo veo como una panacea, pero es una opción, y eso es importante ", dijo el Dr. Kenneth Mayer, especialista en SIDA y director de investigación médica del Fenway Institute en Fenway Health en Boston. "Algunas personas no usarán un condón, pero dirán, 'si me dan otra opción, lo usaré'".
Truvada trabaja para combatir el VIH reproduciéndose en las células del cuerpo. Mayer explicó que en una persona que aún no está infectada pero que está expuesta al VIH, la droga puede evitar que el virus se reproduzca incluso si ya ha invadido las células. Como resultado, dijo, "el virus no puede comenzar a convertir el cuerpo de la persona recién expuesta en una 'fábrica' para producir más partículas de VIH."
Un estudio publicado en 2010 en el New England Journal of Medicine descubrió que Truvada reducía el riesgo de infección por VIH en casi un 44 por ciento en las personas con mayor riesgo de contraer el virus, es decir, los hombres homosexuales y bisexuales sexualmente activos. La reducción del riesgo trepó a casi el 73 por ciento entre los participantes del estudio que tomaron la píldora el 90 por ciento del tiempo, agregaron los investigadores. Las investigaciones sugieren que las personas que usan Truvada diariamente junto con condones obtendrían una capa adicional de protección, porque los condones no no es 100 por ciento efectivo. Pero a una organización, AIDS Healthcare Foundation, le preocupa que un uso más amplio de la droga pueda provocar más infecciones al disuadir a las personas de molestarse en usar condones.
"¿Por qué tomaría esta medicación si tuviera la intención de usar condones?" preguntó el presidente del grupo, Michael Weinstein, en una entrevista con
Bloomberg News . Usó una metáfora de vestuario para explicar cuán improbable podría ser: "Tienes que ser realmente paranoico para que tus pantalones caigan y puedas usar un cinturón y tirantes". A. David Paltiel, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale, dijo que su investigación ha demostrado que el uso de tratamientos preventivos con medicamentos debería reducir el riesgo de infección en general. Aún así, dijo, se desconoce si "las personas (tendrían) más posibilidades porque se sienten protegidas por un 'condón químico'".
Los mercados potenciales para Truvada como droga preventiva, dijo Mayer, incluyen a los hombres gays que tienen relaciones sexuales con más de un hombre y cualquier pareja comprometida en la que una persona sea VIH positiva, incluidas algunas parejas heterosexuales que desean tener hijos.
Mayer, quien realizó una investigación sobre el medicamento, dijo que permitir el mercadeo probablemente conducirá a un aumento en su uso para la prevención. Pero, "este no es un enfoque de una sola vez al final del problema, como una inyección de penicilina para tratar una infección como la sífilis", dijo. "Además, implica que alguien perciba que está en riesgo o que un proveedor se sienta lo suficientemente cómodo como para preguntar sobre el riesgo de una persona. Sabemos que a muchos proveedores de servicios de salud no les gusta hablar con sus pacientes sobre sexo".
Truvada, que es fabricado por Gilead Sciences, también puede causar una larga lista de efectos secundarios, incluidos problemas gastrointestinales. Y es costoso, con precios en los Estados Unidos etiquetados a alrededor de $ 26 por día o $ 10,000 por año. Aún así, un estudio publicado este año descubrió que el fármaco sería rentable si los hombres homosexuales y bisexuales lo usan en gran medida para infectarse.
Por su parte, Paltiel dijo que su investigación llegó a la misma conclusión: ese uso generalizado de la droga en personas de alto riesgo sería "tan rentable como otras intervenciones médicas y de salud pública ampliamente aceptadas".
