MARTES, 15 de noviembre de 2011 (HealthDay News) - Los ensayos preliminares indican que un nuevo fármaco diseñado para aumentar simultáneamente el colesterol bueno mientras reduce el colesterol malo muestra una promesa considerable, solo y en combinación con la estatina estándar medicamentos.
El medicamento evacetrapib es parte de una clase de los llamados "inhibidores de la proteína de transferencia del éster de colesterilo (CETP)".
Evacetrapib es el segundo medicamento CETP que se somete a la prueba como medio para reducir los niveles bajos "malos". el colesterol de lipoproteínas de densidad mientras aumenta el colesterol "bueno" de lipoproteínas de alta densidad.
Las pruebas del primer medicamento de esta clase, el torcetrapib de Pfizer, terminaron mal. Una prueba de 15,000 personas de torcetrapib realizada hace varios años reveló que el medicamento (administrado en combinación con la estatina Lipitor) se asoció con un riesgo elevado de complicaciones cardiovasculares e incluso la muerte. En ese caso, la prueba se detuvo a mitad del ensayo. y todos los pacientes fueron retirados inmediatamente de la terapia combinada.
Sin embargo, la falla de esa droga no ha desanimado a los investigadores a continuar explorando el potencial de las terapias CETP. Además, el trabajo con evacetrapib hasta la fecha no ha desencadenado efectos secundarios significativos, al tiempo que sugiere que el fármaco puede beneficiar a los pacientes como un tratamiento individual y como parte de un enfoque doble junto con estatinas, según el informe publicado el 16 de noviembre. en el
Journal of the American Medical Association . "Estos hallazgos preliminares sugieren que el evacetrapib podría administrarse con estatinas y puede producir efectos incrementales potencialmente importantes desde el punto de vista clínico sobre las lipoproteínas", Stephen J. Nicholls, del departamento de la medicina cardiovascular y el centro de coordinación para la investigación clínica en la Cleveland Clinic en Ohio, y sus colegas anotaron en un comunicado de prensa de la revista.
"Los resultados del estudio actual proporcionan la base para un gran ensayo clínico de fase 3 diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del evacetrapib ", agregaron los autores del estudio.
Las pruebas más recientes de evacetrapib involucraron a casi 400 pacientes que, entre abril de 2010 y el 20 de enero 11, fueron tratados por tener colesterol malo elevado o niveles bajos de colesterol bueno en los centros de salud de los Estados Unidos y Europa.
Los pacientes se dividieron en varios grupos. Durante aproximadamente tres meses, algunos recibieron varias dosis de evacetrapib solo. Otros recibieron una de varias estatinas, ya sea solos o en combinación con evacetrapib. A otros se les dieron píldoras de azúcar (pastillas de placebo).
Los resultados: después de 12 semanas de tratamiento, el equipo observó que los pacientes que recibían evacetrapib solo experimentaron un aumento en el colesterol bueno de entre el 54 y el 129 por ciento. Dentro de este grupo, el colesterol malo también disminuyó, entre aproximadamente el 14 y el 36 por ciento.
Los investigadores también encontraron que cuando se les administraba una terapia combinada que incluía tanto evacetrapib como una estatina, los pacientes experimentaban reducciones aún mayores del colesterol malo. Este enfoque en tándem, sin embargo, no produjo mejores resultados que el evacetrapib solo en términos de aumento del colesterol bueno.
Comentando el estudio, el Dr. Murray A. Mittleman, director de la Unidad de Investigación de Epidemiología Cardiovascular del Centro Médico Beth Israel Deaconess en la Harvard Medical School en Boston, se acercó a los hallazgos con precaución.
"Esta clase de medicamentos es interesante porque pueden elevar el colesterol bueno, a menudo bastante marcadamente", dijo Mittleman. "Y la mayoría de los estudios muestran que esto puede prevenir los ataques cardíacos. Y en este momento no tenemos muchos medicamentos buenos que puedan lograrlo".
"Pero, por supuesto, el trabajo con un agente anterior mostró un aumento en los eventos adversos , y el desarrollo de esa droga tuvo que detenerse prematuramente ", anotó Mittleman. "Por lo tanto, aunque los hallazgos iniciales con este fármaco son interesantes, aún queda mucho trabajo por averiguar si cumple con lo que esperamos que haga, o si de hecho terminará siendo más dañino que beneficioso".
Los resultados de la investigación se publicaron temprano en línea para coincidir con la presentación del estudio en la reunión anual de la American Heart Association en Orlando, Florida.
