El uso de Avastin (bevacizumab) para el tratamiento de la retinopatía del prematuro parece mejor que la terapia láser convencional, y puede ser una avance significativo en una enfermedad que a menudo conduce a ceguera infantil, mostraron los resultados de un estudio prospectivo.
El estudio de 150 recién nacidos encontró que aquellos tratados con inyecciones intravítreas de Avastin tenían una tasa de recurrencia combinada del 6 por ciento en comparación con un 26 por ciento tasa de recurrencia en los que recibieron terapia con láser según la Dra. Helen A. Mintz-Hittner y colegas de la Universidad de Texas en Houston.
Los hallazgos fueron publicados en la edición del 17 de febrero del New England Journal. de M edicine La retinopatía del prematuro se produce principalmente en recién nacidos de bajo peso al nacer y es una de las principales causas de ceguera infantil en todo el mundo.
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La enfermedad se caracteriza por desarrollo de los vasos sanguíneos en el ojo. Si los vasos comienzan a desarrollarse rápidamente, compensando en exceso el nacimiento prematuro, puede causar desprendimiento de retina y ceguera. Avastin ataca los factores de crecimiento que desencadenan el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. En el cáncer, es eficaz porque corta el suministro de sangre a los tumores, lo que efectivamente mata al cáncer.
Cuando se inyecta en el ojo, puede bloquear el crecimiento agresivo de los vasos sanguíneos que se observan en pacientes con retinopatía del prematuro.
Bevacizumab se vende con la marca Lucentis ya está aprobado por la FDA para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad, una de las principales causas de ceguera en los ancianos.
Para evaluar su eficacia en la retinopatía del prematuro, Mintz-Hittner y sus colegas realizaron un estudio multicéntrico ensayo clínico denominado BEAT-ROP (Bevacizumab elimina la amenaza angiogénica de la retinopatía de la prematuridad) que comparó bevacizumab con la terapia con láser en 150 recién nacidos con la enfermedad.
Bevacizumab intravítreo se administró en dosis de 0,625 mg en 0,025 ml de solución.
Entre los 143 niños supervivientes, hubo una diferencia absoluta de 20 puntos porcentuales en el riesgo de recurrencia, hallaron los investigadores.
Las complicaciones informadas fueron un caso de córnea o Pacientes y tres casos de opacidad del cristalino: todos en el grupo de terapia con láser.
Las recidivas de la retinopatía se produjeron bilateralmente en dos recién nacidos del grupo de bevacizumab y el desprendimiento de retina se desarrolló en dos ojos.
Se encontraron recidivas en cuatro recién nacidos bilateralmente en uno unilateralmente después de la terapia con láser, pero no hubo casos de desprendimiento de retina.
Cinco niños en el grupo de bevacizumab y dos en el grupo de láser murieron, siendo las causas más comunes la insuficiencia respiratoria y los niveles bajos de oxígeno.
Al comparar los dos tratamientos, los investigadores observaron que bevacizumab es barato y puede administrarse fácilmente junto a la cama, mientras que la terapia con láser requiere equipo especial, instalaciones y capacitación, y también requiere intubación endotraqueal.
Además, la terapia con láser a menudo resulta en una pérdida significativa del campo visual, explicaron.
El tiempo promedio de recurrencia en seis de los ojos en el grupo de bevacizumab fue de 16 semanas, mientras que el tiempo hasta la recurrencia en 32 ojos i n el grupo láser fue de 6 semanas.
"Esto sirve como una advertencia para los médicos de que se necesita un seguimiento cuidadoso en los recién nacidos tratados con bevacizumab intravítreo, que no se puede considerar tratado con éxito hasta que se complete la vascularización sin actividad enfermedad o elementos traccionales clínicamente significativos ", advirtieron Mintz-Hittner y sus colegas.
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Pidieron mayor investigación para determinar las dosis óptimas para las diferentes etapas de la retinopatía y para establecer -up requisitos.
En un editorial que acompaña al estudio, el Dr. James D. Reynolds, de la Universidad de Buffalo en Nueva York, afirmó: "En comparación con la terapia láser convencional en el tratamiento de pacientes con retinopatía de la prematuridad de la zona I, el bevacizumab intravítreo representa un verdadero avance en la enfermedad gestión. "
Reynolds hizo hincapié en que el momento del tratamiento con bevacizumab es de suma importancia.
Si se administra demasiado pronto, el fármaco podría interferir con la vascularización normal de la retina, pero si la administración se retrasa el resultado podría ser desprendimiento de retina , explicó.
"Un conocimiento profundo de la fisiopatología es esencial para inyectar el tiempo adecuadamente", escribió.
El aumento de la experiencia con la inhibición de VEGF para la retinopatía del prematuro debería ayudar a aclarar sus indicaciones y contraindicaciones.
Mientras tanto, el bevacizumab intravítreo debería convertirse en el tratamiento de elección para la retinopatía de la prematuridad de la zona I ", concluyó Reynolds.
El investigador principal actuó como c consultor para Bascom Palmer Eye Institute y Clarity Medical Systems. También ha proporcionado testimonios de expertos en una demanda de retinopatía del prematuro y ha recibido honorarios de Pediatrix por hablar sobre bevacizumab. El editorialista ha sido pagado como testigo experto en los ensayos que involucran la retinopatía del prematuro y recibe regalías por el capítulo de glaucoma en UpToDate.
