Tabla de contenido:
- Las reglas son opcionales para los fabricantes de suplementos
- Lo que el ADN podría revelar sobre los suplementos
- Limitaciones de la prueba del código de barras del ADN
- Un foco en los riesgos del suplemento
- ¿Qué suplementos son efectivos?
Lo más destacado
Ciertos suplementos dietéticos contienen ingredientes no incluidos en la lista y carecen de los que dicen tener.
Predecir los beneficios para la salud de los suplementos es difícil debido a las diferentes formas están hechos.
US los consumidores gastan miles de millones en suplementos cada año y, a menudo, no obtienen lo que pagaron. Como resultado, los suplementos se han sometido a un escrutinio elevado y se ha descubierto que muchos contienen ingredientes no divulgados o que se han contaminado. En numerosos casos, los consumidores incluso han resultado heridos al tomar suplementos contaminados.
Ahora, el Fiscal General del Estado de Nueva York Eric Schneiderman está tomando una nueva táctica en su guerra en curso contra la industria de los suplementos. Él está investigando suplementos al identificar el ADN de sus ingredientes. Los resultados de la investigación pueden traer cambios en la forma en que los consumidores piensan sobre la industria.
"El Fiscal General Schneiderman se compromete a garantizar que aproximadamente 150 millones de estadounidenses que usan suplementos a base de hierbas saben qué contienen los productos que consumen", dice su portavoz Matt Mittenthal.
"Es importante que los minoristas y los fabricantes verifiquen el contenido de los productos que venden para que los consumidores puedan protegerse contra declaraciones engañosas en los envases y contra las reacciones potencialmente peligrosas a los ingredientes no divulgados", agrega Mittenthal.
Las reglas son opcionales para los fabricantes de suplementos
La ley actual de los EE. UU. Que regula los suplementos dietéticos, llamada Ley de Educación y Salud Suplementaria Dietética (DSHEA), tiene 21 años de existencia y tiene problemas. Los críticos dicen que debido a esto, la industria de suplementos dietéticos carece de una regulación adecuada. En numerosos casos, los consumidores han sido heridos por suplementos contaminados.
"Existe un estándar público disponible para todos estos ingredientes, pero es la naturaleza voluntaria [de la regulación] la que está llevando a esta situación", dice Nandakumara Sarma, PhD, director del programa de suplementos dietéticos para la US Pharmacopeial Convention (USP), en Rockville, Maryland.
El USP hace recomendaciones sobre cómo deben producirse los suplementos, desde cómo y cuándo se cultivan las hierbas hasta cómo deben fabricarse. Pero la ley actual de los EE. UU. Brinda a los fabricantes la opción de no seguir estas pautas. Si no siguen las reglas, no se puede saber, como consumidor, cómo se fabricó un suplemento en un estante de una tienda, o qué contiene realmente.
Los suplementos no son como los antibióticos, por ejemplo, la amoxicilina. El Dr. Sarma dice, que puede ser realizado por diferentes compañías, pero aún proporcionará el mismo beneficio médico. Esto se debe a que los medicamentos recetados están más fuertemente regulados.
Lo que el ADN podría revelar sobre los suplementos
La industria de los suplementos y su regulación laxa han sido criticados en el pasado por defraudar o dañar a los consumidores. Pero la forma en que lo persigue el fiscal general de Nueva York, utilizando las pruebas de ADN con código de barras, es novedoso.
Cada tipo de organismo vivo, incluida cualquier planta utilizada -o supuestamente utilizada- para elaborar suplementos, tiene su propio ADN distintivo. Cuando las muestras se prueban utilizando códigos de barras de ADN, surgen patrones que pueden usarse para identificar los materiales realmente presentes en los suplementos. Piense en ello como una especie de prueba de paternidad para su suplemento. La investigación que utiliza las nuevas pruebas se dirigirá a minoristas nacionales y también a fabricantes de suplementos.
Los consumidores necesitan protección contra afirmaciones engañosas sobre ciertos suplementos.Tweet
"Es otro nivel de responsabilidad que, hasta donde sé, no tiene precedentes ", Dice Aliza Y. Glasner, JD, asociada del Instituto O'Neill para la Ley de Salud Nacional y Global, en la Universidad de Georgetown en Washington, DC
Aunque Schneiderman es un funcionario de Nueva York, Glasner dice que esta investigación tienen implicaciones más grandes porque estos suplementos dietéticos se venden en todo el país.
Limitaciones de la prueba del código de barras del ADN
La oficina del fiscal general defiende el uso de las pruebas de ADN. Sin embargo, incluso los críticos de la industria de los suplementos tienen dudas sobre el éxito de los nuevos métodos.
"Fue una opción muy pobre utilizar códigos de barras de ADN para tratar de averiguar si estos suplementos contienen lo que está en la etiqueta", dice Pieter. Cohen, MD, profesor asistente de medicina en Cambridge Health Alliance en Somerville, Massachusetts, y Harvard Medical School en Boston. El Dr. Cohen ha llevado a cabo una serie de estudios publicados sobre contaminantes potencialmente dañinos en suplementos dietéticos, incluyendo curas para bajar de peso promovidas por el presentador de televisión Dr. Mehmet Oz.
"No creo que estos productos funcionen. Pero creo que al mismo tiempo deberíamos usar la ciencia de alta calidad para mostrar cómo estos productos son de mala calidad y que no funcionan ", dice Cohen.
Los posibles problemas e incertidumbres con el código de barras del ADN, dice Cohen, son que :
- El calor utilizado en el proceso de fabricación podría degradar el ADN.
- Los niveles de contaminación pueden sobreestimarse, dependiendo de cuándo ocurrieron.
Las buenas prácticas de fabricación, dice Sarma, deberían garantizar que los suplementos sean aptos para su propósito propósito. También debe usar métodos científicamente validados. "Lo mismo es válido para la oficina de AG [fiscal general] y los fabricantes, y hasta ahora no tenemos ninguna de estas fuentes".
Ni la USP ni la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tienen estándares para el uso de Código de barras de ADN todavía. Si bien es un método científicamente válido, no está claro si es el mejor método para probar suplementos.
"Todas las pruebas pueden ser desafiadas", dice Gabriel Giancaspro, PhD, vicepresidente de alimentos, suplementos dietéticos y hierbas medicinales para el USP. "La prueba debe validarse para asegurarse de que realmente pueda aplicar esa tecnología al propósito deseado".
La Fiscalía General del Estado de Nueva York se negó a hacer comentarios en respuesta a una pregunta sobre pruebas adicionales, diciendo que la investigación está en curso.
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Un foco en los riesgos del suplemento
La investigación de códigos de barras del ADN pone de relieve los riesgos que los consumidores pueden desconocer cuando compran un suplemento.
"No hay duda de que algunos de estos productos van a ser de muy mala calidad. Muchos de ellos se venden a un precio muy bajo ", dice Cohen. "Es prácticamente imposible preparar ingredientes de alta calidad a bajo precio". Al mismo tiempo, señala: "Es muy posible que los productos de baja calidad sean completamente legales". La ley no significa que tenga un producto de alta calidad al final ".
Aunque el resultado no está determinado, Glasner expresa cierto optimismo de que el caso puede ayudar a los consumidores. "Esta es la primera vez en que el fiscal general de Nueva York hace una declaración de que el vendedor también es potencialmente responsable", dice.
Si bien el consumo de tabaco es un comportamiento mucho más dañino, Glasner señaló que algunas empresas podrían optar por seguirlo el liderazgo de CVS, que decidió por sí solo dejar de almacenar un producto que podría dañar a los clientes.
"Quizás lo que vamos a ver ahora sea la responsabilidad corporativa de nuestra salud", dice, y agrega. "En este caso, puede ser una orden judicial".
¿Qué suplementos son efectivos?
La cuestión de si los suplementos son de alta calidad y si funcionan, son cuestiones separadas. Las dos preguntas inevitablemente se unen cuando los consumidores tienen que elegir comprar un producto que esperan mejore su salud.
"Hay muchos estudios por ahí", dice Sarah Erush, PharmD, gerente clínica de farmacia del Hospital de Niños. de Filadelfia. "A menos que tenga un producto de calidad que se produzca constantemente, no importa lo que digan esos estudios".
Incluso si los estudios bien realizados muestran un beneficio de un suplemento a base de hierbas, significa poco cuando no se puede asegurar que está comprando ese mismo producto en la tienda. Y los posibles beneficios pueden pasarse por alto si los suplementos elegidos para un estudio no contienen los ingredientes adecuados, preparados adecuadamente. "No hay una buena forma de estudiarlos a menos que tenga productos de calidad", dice el Dr. Erush.
