Los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen corazones debilitados, pero los investigadores dicen que un fármaco experimental utilizado por primera vez en humanos puede reparar las células cardíacas y mejorar la función cardíaca.
Según los resultados de un pequeño ensayo de fase 1, una sola infusión intravenosa de la droga cimaglermina fue segura y, en dosis altas, mejoró la función cardíaca durante al menos tres meses.
"En este momento tenemos muchas terapias que usamos para la insuficiencia cardíaca, y estos pacientes [en el estudio] estaban en todas esas terapias y todavía tenían una importante disfunción cardíaca ", dijo el investigador principal, el Dr. Daniel Lenihan. Es profesor de medicina y director del programa de investigación clínica cardíaca de la Universidad Vanderbilt en Nashville.
Las personas con insuficiencia cardíaca a menudo toman una combinación de medicamentos, dijo Lenihan. Estos incluyen medicamentos para bajar la presión arterial y diuréticos para ayudar a eliminar el exceso de líquido que se acumula como resultado de la capacidad de bombeo del corazón. Además, algunas personas han implantado desfibriladores o marcapasos.
Incluso con todas estas opciones, la tasa de mortalidad entre estos pacientes es "inaceptablemente alta", dijo Lenihan.
Insuficiencia cardíaca, una afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo, se encuentra entre las principales causas de muerte en todo el mundo. Un número significativo de pacientes con insuficiencia cardíaca no responde bien a los tratamientos actuales, particularmente aquellos pacientes cuya cámara cardíaca inferior izquierda, que bombea sangre hacia las arterias, es débil, dijo Lenihan.
Cimaglermin actúa como un factor de crecimiento para el corazón , ayudándolo a repararse después de una lesión, dijo Lenihan. Específicamente, se une a los receptores HER2 y HER4 en la superficie de las células del corazón que son importantes para la reparación y supervivencia celular, explicó.
Los investigadores han intentado usar células madre para reparar el músculo cardíaco de la misma manera, dijo. pero estos esfuerzos no han sido efectivos. "No ve ningún efecto sostenido", agregó.
RELACIONADO: Saludable, apto, pero golpeado por insuficiencia cardíaca
Un ensayo de fase 1 como este está diseñado para ver si un nuevo medicamento es seguro, no para probar su efectividad Antes de que cimaglermin se pueda usar para tratar pacientes, debe demostrar su valía en una serie de ensayos progresivamente más grandes y desafiantes, y luego debe ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. El proceso puede llevar varios años. Basándose en estos hallazgos preliminares, se están planificando ensayos más grandes, dijo Lenihan.
"Este medicamento, aunque todavía está en fase experimental, podría ser una forma importante de mejorar la función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca", dijo.
Para el estudio, Lenihan y sus colegas asignaron aleatoriamente a 40 pacientes para obtener una infusión de cimaglermin o un placebo.
En comparación con los pacientes que recibieron un placebo, los pacientes que recibieron una dosis alta de cimaglermin tuvieron un aumento sostenido en la capacidad del corazón para bombear sangre. La mejora duró 90 días, con el aumento máximo de la función cardíaca alcanzado en 28 días, hallaron los investigadores.
Los efectos secundarios más comunes fueron dolor de cabeza y náuseas directamente después de recibir el medicamento. Un paciente que recibió la dosis más alta de cimaglermin desarrolló una función hepática anormal, que desapareció durante un período de dos semanas, dijo Lenihan.
El estudio fue financiado por Acorda Therapeutics, el fabricante de cimaglermin, y el informe fue publicado en línea Dic. 26 en la revista JACC: Ciencia básica a traslacional .
Dr. Nanette Bishopric es profesora de medicina en la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami y autora de un editorial acompañante de la revista. "No ha habido tratamientos innovadores para la insuficiencia cardíaca durante mucho tiempo", dijo.
Cimaglermin, sin embargo, puede ser una droga así, dijo. "Es algo extraordinario que puedas dar un medicamento una vez y que afecte la función cardíaca tres meses después; es realmente extraordinario", dijo.
Todos los medicamentos que se usan actualmente para tratar la insuficiencia cardíaca se deben administrar diariamente o varias veces al día para que funcionen, dijo Bishopric. "Y cuando deja de tomarlo, deja de funcionar", dijo.
A pesar de los resultados alentadores de este primer ensayo, se necesitarán muchas más pruebas antes de que el cimaglermin pueda considerarse un tratamiento estándar para la insuficiencia cardíaca, dijo Bishopric.
"Estos hallazgos deben ser replicados en ensayos más grandes, y usted debe poder predecir si la mejora de la función cardíaca de la cimaglermina ayudará a las personas a vivir más tiempo y sentirse mejor", anotó.
