MIÉRCOLES, 21 de marzo de 2012 (HealthDay News) - Un nuevo medicamento contra el colesterol parece ser seguro y efectivo en personas que ya toman estatinas, como Lipitor, convirtiéndolo en una posible adición al tratamiento con estatinas o una alternativa, una prueba preliminar nuevo estudio sugiere.
Dos ensayos de dosis única en voluntarios sanos y un ensayo de dosis múltiple en un grupo con colesterol alto mostraron que el medicamento, conocido como anticuerpo monoclonal, redujo la lipoproteína de baja densidad (LDL o "malo"). ) los niveles de colesterol un promedio de 40 por ciento. El medicamento inyectable también fue bien tolerado por todos los participantes, siendo el dolor de cabeza el efecto secundario más comúnmente reportado.
El medicamento actúa atacando una enzima destructiva en el hígado, evitando que el colesterol LDL se derrame en el torrente sanguíneo, según el informe publicado en la edición del 22 de marzo de New England Journal of Medicine .
"Era completamente seguro, lo mejor que podían decir, y los niveles de LDL cayeron en picado en cuestión de unos pocos días y se mantuvieron bajos durante tres meses ", dijo el Dr. Kirk Garratt, director clínico de investigación cardiovascular intervencionista en el Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York, que no participó en el estudio. "Si este anticuerpo resulta ser tan seguro y efectivo como parece, este podría ser un método muy importante para controlar el colesterol LDL, particularmente en pacientes con casos [resistentes a los medicamentos]".
El estudio, del Dr. Evan Stein, del Centro de Investigación de Metabolismo y Aterosclerosis en Cincinnati, y sus colegas, fue financiado por Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, fabricantes del anticuerpo.
Aproximadamente uno de cada cuatro estadounidenses de 45 años y más toma estatinas, que interfieren con la producción de colesterol en el hígado, para controlar sus niveles altos de colesterol y mejorar sus probabilidades contra la enfermedad cardíaca, de acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Aunque es ampliamente efectivo, algunos pacientes experimentan efectos secundarios intolerables, que incluyen daño hepático o dolor muscular, y otros no alcanzan los niveles recomendados de LDL en sangre de 70 miligramos (mg) por decilitro o menos para aquellos en riesgo de enfermedad cardíaca.
Dos estudios aleatorios, de dosis única del anticuerpo, conocidos como REGN727, se administraron por vía intravenosa (en 40 participantes) o por inyección (en 32 participantes) y se compararon con un grupo que recibió un placebo inactivo. Estos ensayos fueron seguidos por un estudio aleatorizado de dosis múltiples en 51 adultos con colesterol alto que estaban tomando atorvastatina (nombre de marca Lipitor) y cuyos niveles de LDL basal eran más de 100 mg por decilitro.
Dosis más altas de REGN727 reducían los niveles de colesterol LDL hasta en un 64 por ciento, y el efecto fue similar si los participantes también tomaron una estatina, que funciona por un mecanismo diferente.
Al comentar sobre el estudio, Christine Metz, directora del Laboratorio de Bioquímica Medicinal en el Instituto Feinstein de Investigación Médica en Manhasset, Nueva York, dijo: "El siguiente paso sería probar un grupo mucho más grande de personas durante mucho más tiempo. Pero esto es muy prometedor, aparentemente seguro en las condiciones que se usan, y vale la pena muy rápidamente en adelante. "
Garratt señaló que el nuevo medicamento, que podría tomar al menos varios años para llegar al mercado, necesitaría ser inyectado, ya que los anticuerpos generalmente no pueden formularse en píldoras. Tal compuesto probablemente sería extremadamente costoso, especialmente cuando se compara con las estatinas, que ahora están disponibles como medicamentos genéricos. Además, al igual que las estatinas, tal medicamento probablemente debería tomarse de por vida, dijo.
Metz señaló que los ensayos eran muy pequeños y que consistían en gran medida en hombres, lo que dificulta la generalización de los resultados para una población más amplia.
Sin embargo, "pensé que el estudio estaba muy bien concebido y bien hecho", agregó. "Hizo todo lo que se propuso hacer".
