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JUEVES, 29 de marzo de 2012 (MedPage Today) - La denervación renal para tratar la hipertensión produjo una reducción de la presión arterial segura, significativa y sostenida, según mostraron dos ensayos clínicos.
Resultados de tres años del los estudios no aleatorizados son tan buenos como los resultados a 2 y 1 año, esencialmente manteniendo una caída en la presión arterial, informó Paul A. Sobotka, MD, de la Universidad Estatal de Ohio en Columbus.
Al inicio del estudio, más del 90 por ciento de los pacientes tenía lecturas de presión arterial sistólica mayores de 160 mm Hg, pero en un año, más del 90 por ciento había bajado la presión a menos de 159 mm Hg, dijo Sobotka en la reunión del Colegio Estadounidense de Cardiología aquí.
Se informaron los resultados de un año en el Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2009 me eting.
La denervación renal implica el uso de un catéter de radiofrecuencia para crear lesiones en las arterias renales que interrumpen las vías nerviosas que se encuentran dentro de la pared de la arteria renal y conducen dentro y fuera de los riñones. El procedimiento, que demora alrededor de 40 minutos en completarse, ha demostrado reducir la presión arterial en aquellos con hipertensión resistente.
Sobotka dijo que la hipertensión es el principal factor que contribuye a la muerte en todo el mundo. "Cada aumento de 20/10 mm Hg en la presión arterial se correlaciona con una duplicación de la mortalidad cardiovascular a 10 años", dijo.
El estudio, conocido como SIMPLICITY HTN-1, es un ensayo multicéntrico que abarca 19 sitios en Australia, Europa. y EE. UU. La cohorte inicial comprendía 45 pacientes con hipertensión resistente, definida como presión arterial sistólica mayor de 160 mm Hg y el uso de tres o más medicamentos antihipertensivos.
Los investigadores ampliaron el número de pacientes a 153, y el estudio actual examinó resultados de 3 años. La edad promedio de los pacientes fue de 57 y 39 por ciento eran mujeres. La mayoría de los pacientes eran blancos.
No todos respondieron inicialmente favorablemente a la denervación renal, dijo Sobotka. Sin embargo, este estudio mostró que el porcentaje de respondedores aumentó con el tiempo. En 1 mes, el 69 por ciento de los 143 pacientes respondieron; a los 12 meses, era el 79 por ciento de 130 pacientes; a los 2 años, era el 90 por ciento de 59 pacientes; y a los 3 años, el 100 por ciento de 24 pacientes seguidos durante 36 meses respondieron.
De los que no respondieron inicialmente, los ocho pacientes que fueron seguidos durante 3 años finalmente se volvieron respondedores.
Si los pacientes eran menores o mayores de 65 no afectan los cambios positivos de la presión arterial después del tratamiento, dijo Sobotka.
Las reducciones positivas en la presión sanguínea permanecieron cuando los investigadores separaron a pacientes diabéticos, así como a aquellos con disfunción renal.
Sobotka informó que el procedimiento parece seguro, con relativa pocas complicaciones, incluso ninguna muerte relacionada con el procedimiento.
"La magnitud de la respuesta clínica es significativa y se mantiene durante 3 años", concluyó. "Además, ninguna respuesta a los 6 meses en la reducción de la presión arterial no predice la falla a los 12 meses".
Estudio aleatorizado
En el ensayo SYMPLICITY HTN-2 controlado aleatorizado, los beneficios de la denervación renal se mantuvieron en 1 año , informó el investigador principal Murray D. Esler, MD, PhD, director asociado del Instituto Baker IDI de Corazón y Diabetes de Melbourne, Australia.
Los resultados de 6 meses se informaron en la reunión 2010 de la American Heart Association.
SYMPLICITY HTN-2 abarca 24 centros en Europa, Australia y Nueva Zelanda. Un total de 106 pacientes fueron asignados aleatoriamente a denervación renal o tratamiento estándar.
Al inicio del estudio, ambos brazos tenían una presión arterial similar alta, "a pesar de recibir un régimen diario promedio de cinco medicamentos antihipertensivos", dijo Esler.
De los 47 pacientes seguidos durante 3 años, aquellos en el grupo de denervación sufrieron una caída significativa en la presión arterial similar a la reducción observada a los 6 meses.
Treinta y cinco pacientes en el grupo control pasaron a la denervación renal a los 6 meses de seguimiento. También tuvieron una reducción en la presión arterial a los 6 meses después del procedimiento que fue similar al brazo de tratamiento.
No hubo problemas de seguridad significativos asociados con la denervación renal, incluida la disminución de la función renal o complicaciones vasculares tardías, informó Esler.
A los 6 y 12 meses, el 21 por ciento y el 28 por ciento, respectivamente, de los pacientes con denervación renal tuvieron una disminución en la medicación. Además, 12 por ciento y 19 por ciento, respectivamente, tuvieron un aumento en su medicación.
Para el grupo cruzado, las tasas de disminución y aumento de la medicación a los 6 meses fueron 18 precent y 15 por ciento, respectivamente.
Esler concluyó que la denervación renal puede proporcionar seguridad y eficacia a largo plazo para pacientes con hipertensión resistente.
El sistema de denervación renal Symplicity, que se utilizó en el ensayo, no está aprobado por la FDA para su uso en EE. UU.
