Tabla de contenido:
- Tratamientos más cortos y un perfil más seguro
- Stefan Zeuzem, MD, jefe del departamento de medicina en el JW El Hospital Universitario Goethe de Frankfurt (Alemania) y sus colegas publicaron los resultados de su ensayo en una edición de 2015 de
- Los investigadores de Viena también presentaron resultados de elbasvir más grazoprevir para tratar la infección por el genotipo 1 de hepatitis C en pacientes con enfermedad renal avanzada (el estudio C-SURFER). Después de 12 semanas de tratamiento, se informó que el 99 por ciento de los 116 pacientes en el ensayo estaba curado de la hepatitis C.
Datos rápidos
Los ensayos muestran la nueva píldora, Zepatier, que combina los medicamentos elbasvir y grazoprevir, trata eficazmente las infecciones de hepatitis C.
El nuevo tratamiento no incluye interferón o ribavirina: medicamentos más antiguos con efectos secundarios graves.
Se informan altas tasas de curación de hepatitis C incluso en pacientes que no respondieron a medicamentos anteriores .
La FDA aprobó Zepatier, una nueva píldora para la hepatitis C que combina los dos medicamentos, elbasvir y grazoprevir.
En abril de 2015, la FDA designó el medicamento combinado como un avance terapéutico para pacientes con hepatitis C genotipo 1 que tienen enfermedad renal en etapa terminal y están en hemodiálisis sis, y para pacientes con hepatitis C genotipo 4. La designación innovadora tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos que ofrecen una mejora sustancial sobre las terapias existentes. La nueva píldora es fabricada por Merck.
Zepatier no requiere tratamientos adicionales con interferón para curar la hepatitis C, lo que significa menos efectos secundarios difíciles. Buenas noticias para los pacientes.
Los investigadores informaron resultados alentadores sobre Zepatier en International Liver Congreso en Viena a partir de ensayos clínicos de fase 3 para tratar a las personas con infección crónica por hepatitis C. Se informaron tasas de curación de 92 a 99 por ciento, dependiendo de la historia de la infección de hepatitis C del paciente.
El conjunto de tres ensayos clínicos, llamados C-EDGE, incluyó varios tipos de pacientes con hepatitis C: aquellos que nunca habían estado tratados por hepatitis C, pacientes que habían sido tratados con medicamentos pero cuyas infecciones no respondieron al tratamiento, y pacientes coinfectados con VIH. Se incluyeron tres genotipos diferentes de hepatitis C: el genotipo 1, que es el más común en los Estados Unidos, el genotipo 4 y el genotipo 6. Se incluyeron pacientes con cirrosis hepática avanzada en los ensayos.
Tratamientos más cortos y un perfil más seguro
"Esta combinación logra la alta RVS [respuesta o curación viral sostenida] en pacientes con experiencia de tratamiento con una duración de 16 semanas, que es más corta que los regímenes de tratamiento comparables actualmente disponibles", dice David Bernstein, MD, jefe de la división de hepatología en el North Shore University Hospital en Manhasset, Nueva York. El Dr. Bernstein asistió a la reunión de Viena, pero no participó en los estudios de investigación.
"No hubo banderas rojas en lo que respecta a la seguridad", dice. "Siento que este régimen será ampliamente utilizado por los médicos si está disponible".
Los efectos secundarios comunes informados por los pacientes que tomaron Zepatier sin ribavirina incluyen fatiga, dolor de cabeza y náuseas. Y algunos de los que tomaron Zepatier junto con ribavirina también experimentaron efectos secundarios, como anemia y dolor de cabeza.
El medicamento es el tercer tratamiento de hepatitis C completamente oral en el mercado, junto con Viekira Pak y Gilead's Harvoni de AbbVie. es el caso con estos tres enfoques de tratamiento más nuevos, los pacientes no necesitan tomarlos junto con interferón, un medicamento más antiguo contra la hepatitis C que puede causar efectos secundarios graves, como anemia y depresión debilitante.
Tasas de curación de hepatitis C alta para los casos más difíciles de tratar
Stefan Zeuzem, MD, jefe del departamento de medicina en el JW El Hospital Universitario Goethe de Frankfurt (Alemania) y sus colegas publicaron los resultados de su ensayo en una edición de 2015 de
Annals of Internal Medicine . Entre los 316 pacientes en el estudio de 60 centros, los investigadores encontraron que el 95 por ciento se curaron: no mostraron evidencia del virus de la hepatitis C después de terminar un ciclo de 12 semanas del combo elbasvir-grazoprevir. Las tasas de curación también fueron del 95 por ciento para 218 pacientes que estaban coinfectados con VIH y hepatitis C. Ensayos de una nueva combinación de píldoras curaron infecciones de hepatitis C incluso en pacientes con enfermedad renal.
TweetEs importante destacar que los pacientes con y sin cirrosis (una etapa tardía de la enfermedad hepática) causada por el virus de la hepatitis C participaron en los ensayos de el nuevo medicamento y vio resultados positivos. La combinación de medicamentos fue muy efectiva para los pacientes en quienes los tratamientos previos con otros medicamentos para la hepatitis C habían fallado. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 12 o 16 semanas de nuevos tratamientos farmacológicos con o sin ribavirina. Las tasas de curación fueron del 92 por ciento para los pacientes que recibieron el combo de elbasvir-grazoprevir durante 12 o 16 semanas. La adición de ribavirina mejoró levemente las tasas de curación: al 94 por ciento durante 12 semanas y hasta al 97 por ciento durante 16 semanas de tratamiento.
RELACIONADO: Nuevas drogas muestran promesa contra la hepatitis C
"Ahora estamos viendo tasas de respuesta del 95 por ciento o más, por lo que es un momento muy emocionante para los pacientes y para los médicos que atienden a estos pacientes ", dice Janice Wahl, MD, coautora del papel y líder clínico de la cartera de Merck para la hepatitis C. Señala que los efectos secundarios leves como dolores de cabeza, fatiga o náuseas ocurrieron en 10 a 20 por ciento de los pacientes en los ensayos, y "muy raramente se discontinuaron los pacientes para detectar cualquier efecto secundario".
Curación de la hepatitis C para pacientes con riñón avanzado Enfermedad
Los investigadores de Viena también presentaron resultados de elbasvir más grazoprevir para tratar la infección por el genotipo 1 de hepatitis C en pacientes con enfermedad renal avanzada (el estudio C-SURFER). Después de 12 semanas de tratamiento, se informó que el 99 por ciento de los 116 pacientes en el ensayo estaba curado de la hepatitis C.
La hepatitis C acelera la pérdida de la función renal además de dañar el hígado, señala el Dr. Wahl. Pero curar la hepatitis C mejora la supervivencia de los pacientes con enfermedad renal y también aumenta la probabilidad de un trasplante de riñón exitoso.
