22 de febrero de 2018
Los pacientes que sufren de psoriasis en placas de moderada a grave tratados con un medicamento en investigación llamado bimekizumab lograron mejoras clínicas "rápidas y sustanciales" en su condición, según una nueva investigación.
A equipo dirigido por Kim Papp, MD, PhD, de Probity Medical Research en Waterloo, Ontario, descubrió que a las 12 semanas de tratamiento con el nivel de dosificación de bimekizumab más alto, hasta el 86 por ciento de los pacientes con psoriasis lograron un "claro" o "al la respuesta más clara, y el 60 por ciento logró una respuesta del índice de severidad y área de psoriasis (PASI) 100 (remisión completa).
Dr. Papp presentó los hallazgos en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Dermatología en San Diego.
Bimekizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que neutraliza selectivamente tanto a IL-17A como a L-17F, dos citocinas clave (proteínas producidas por el cuerpo) que conducir los procesos de inflamación asociados con la psoriasis en placa, explicó.
"Sabemos desde hace tiempo que bloqueando 17A podemos reducir ese compromiso y reducir el nivel de inflamación", dijo Papp. "Ahora estamos investigando la oportunidad de bloquear tanto 17A como F con grados de supresión comparables, y al hacerlo, reducir aún más la señal al receptor y, en principio, reducir aún más [la inflamación]."
Teniendo eso en cuenta , Papp y sus colegas diseñaron y llevaron a cabo un estudio de variación de dosis fase 2 para evaluar la seguridad y eficacia de bimekizumab como un tratamiento biológico para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
Un total de 250 pacientes se agruparon aleatoriamente en aproximadamente el mismo número para recibir bimekizumab a 64 miligramos (mg); 160 mg; 160 mg con una dosis inicialmente mayor o de carga de 320 mg; 320 mg; 480 mg; o un placebo, cada cuatro semanas durante un total de 12 semanas.
El tratamiento con bimekizumab proporcionó una mejoría "significativa", medida por la herramienta de evaluación global (IGA) del investigador para evaluar la severidad de la psoriasis en placas en los ensayos clínicos.En los grupos que recibieron las dosis más altas, entre el 75 y el 86 por ciento de los pacientes obtuvieron un puntaje IGA de 0 ("claro") o 1 ("casi claro").
Del mismo modo, entre el 72% y el 79% de los pacientes en los grupos con dosis más altas alcanzaron PASI 90 a las 12 semanas y 60% lograron PASI 100 (resolución completa de la enfermedad) en la semana 12.
Los efectos secundarios informados con más frecuencia fueron nasofaringitis, una inflamación de los conductos nasales y la parte posterior de la garganta que se asocia típicamente con un resfriado e infecciones del tracto respiratorio superior.
Cinco pacientes que recibieron bimekizumab informaron neutropenia no grave de grado 2 (recuento bajo de glóbulos blancos), que desapareció sin tener que interrumpir el tratamiento.
El 4.3% de los pacientes que recibieron bimekizumab presentaron infecciones fúngicas en comparación con ninguno de los pacientes con placebo . "La mayoría de [las infecciones fúngicas] fueron superficiales, y nada que no hayamos visto antes", dijo Papp.
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MedPage Today .
