Tabla de contenido:
- Cómo funcionan los productos biológicos
- Mientras que los estudios e información clínica indican que los productos biológicos generalmente son seguros, son relativamente nuevos. entonces, con la excepción de Remicade (infliximab), la información de seguridad por más de unos pocos años no está disponible. Además, debido a que la mayoría de ellos solo están disponibles como marcas de nombre, pueden ser muy costosos. Remicade es otra vez una excepción, porque tiene un biosimilar llamado Inflectra (infliximab-dyyb), una molécula casi idéntica que funciona de la misma manera, aprobado en 2016.
En la última década más o menos, las opciones de tratamiento para la colitis ulcerosa se han expandido bastante. Entre las nuevas opciones hay una clase de medicamentos llamados biológicos. Los productos biológicos se derivan de genes humanos y están diseñados para actuar sobre el sistema inmune, específicamente partes del sistema inmune que desempeñan papeles clave en la inflamación.
"Como la inflamación se considera una piedra angular del proceso involucrado en la manifestación de Las enfermedades inflamatorias del intestino, como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, han demostrado ser muy efectivas como tratamiento para ciertos pacientes ", dice Donald Tsynman, MD, gastroenterólogo de Manhattan Specialty Care en la ciudad de Nueva York.
El hecho de que los productos biológicos la actividad del propio sistema inmune del paciente es lo que los diferencia de algunos otros medicamentos para la colitis ulcerosa, dice el Dr. Tsynman.
Cómo funcionan los productos biológicos
"Los productos biológicos que han sido aprobados por la FDA [Administración de Alimentos y Medicamentos ] para la colitis ulcerosa y de Crohn, todos involucran anticuerpos que se desarrollan en el laboratorio para dirigirse a una proteína específica ", dice Joel Pekow, MD, profesor asistente de medicina en la Universidad de Chicago Medicine y un gastroenterólogo en el Centro de Enfermedades Inflamatorias Intestinales de la Universidad de Chicago en Illinois.
Cuatro fármacos biológicos en particular están aprobados por la FDA para tratar la colitis ulcerosa: Humira (adalimumab), Simponi (golimumab), Remicade (infliximab) y Entyvio (vedolizumab). Todos ellos se dirigen a una proteína llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), que contribuye a la inflamación. Un estudio publicado en enero de 2015 en
Therapeutics and Clinical Risk Management comparó adalimumab, golimumab e infliximab y encontró que los tres medicamentos son efectivos para inducir y mantener la remisión de la enfermedad en la colitis ulcerosa, y para ser comparativamente seguros. Vale la pena mencionar que infliximab ha estado por más tiempo, por lo que su médico puede estar más cómodo con él que con otros productos biológicos. Vedolizumab es el nuevo biológico en el bloque, que fue aprobado por la FDA en 2014. Un estudio llamado GEMINI, publicado en noviembre de 2016, en el
Journal of Crohn's and Colitis , el vedolizumab fue eficaz a largo plazo, y el 88% de los pacientes que respondieron al fármaco seguían en remisión después de dos años de tratamiento. los productos biológicos pueden ser una opción prometedora para tratar la colitis ulcerosa, no todos los medicamentos son adecuados para cada paciente.
Los posibles inconvenientes de los productos biológicos
Mientras que los estudios e información clínica indican que los productos biológicos generalmente son seguros, son relativamente nuevos. entonces, con la excepción de Remicade (infliximab), la información de seguridad por más de unos pocos años no está disponible. Además, debido a que la mayoría de ellos solo están disponibles como marcas de nombre, pueden ser muy costosos. Remicade es otra vez una excepción, porque tiene un biosimilar llamado Inflectra (infliximab-dyyb), una molécula casi idéntica que funciona de la misma manera, aprobado en 2016.
El estilo de vida de una persona, los factores demográficos y la gravedad de la enfermedad también son consideraciones a la hora de elegir si usar o no los productos biológicos y cuál de ellos es la mejor opción. Algunos de estos incluyen:
Embarazo
- Tsynman señala que los productos biológicos pueden atravesar la membrana placentaria. Simplemente no hay suficientes datos clínicos disponibles para determinar si los productos biológicos son seguros para las mujeres embarazadas y sus hijos. Pero los médicos de EE. UU. Alientan a las personas a seguir su terapia durante el embarazo. Método de tratamiento
- Algunos biológicos, como el adalimumab, se pueden autoadministrar a través de una inyección domiciliaria, mientras que otros, como el vedolizumab, requieren una infusión intravenosa. Su nivel de comodidad o horario puede influir en su elección entre productos biológicos, o si tomarlos en absoluto. Gravedad de la enfermedad
- Todos estos medicamentos se recetan para la enfermedad de moderada a grave, y todos tienen posibles efectos secundarios, incluyendo fiebre e infecciones respiratorias. Si su enfermedad es más leve por naturaleza, es posible que los efectos secundarios no valgan los beneficios. Si está considerando productos biológicos para el tratamiento, hable con su médico para averiguar qué es lo mejor para usted. Como dice Tsynman, "En el corazón de la decisión está la relación entre el paciente y el médico y específicamente explorando qué funciona mejor para cada individuo".
