Hace dos años , la primera generación de medicamentos biológicos salió al mercado para el tratamiento de la psoriasis. Desde que se aprobó la primera de estas drogas en febrero de 2003, otras siguieron rápidamente, dando nuevas opciones a los pacientes con psoriasis moderada a severa. Los avances de la investigación en psoriasis y artritis psoriásica continúan. Conozca las últimas noticias sobre ensayos clínicos, tratamientos y otros desarrollos de investigación de la Reunión Científica Anual de la Academia Estadounidense de Dermatología en Nueva Orleans.
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Rick Turner: Bienvenido a este programa HealthTalk.
Soy Rick Turner.
Hace dos años, la primera generación de medicamentos biológicos salió al mercado para el tratamiento de la psoriasis. Desde que se aprobó la primera de estas drogas en febrero de 2003, otras siguieron rápidamente, dando nuevas opciones a los pacientes con psoriasis moderada a severa. Los avances de la investigación en psoriasis y artritis psoriásica continúan. Ahora sabemos más sobre cómo funcionan estos medicamentos y para quién pueden trabajar. Hoy, aprenderá las últimas noticias sobre ensayos clínicos, tratamientos y otros desarrollos de investigación de la reciente Reunión Científica Anual de la American Academy of Dermatology en Nueva Orleans.
Dr. Abby Van Voorhees asistió a la conferencia y ahora se nos une desde su oficina en Filadelfia. La Dra. Van Voorhees es profesora asistente en el departamento de dermatología de la Universidad de Pensilvania, donde dirige el Centro de tratamiento de la psoriasis.
Dr. Van Voorhees, la conferencia anual de AAD es un momento en el que los dermatólogos de todo el mundo se reúnen y comparten información. ¿Cuál fue la gran noticia en psoriasis este año?
Dr. Abby Van Voorhees: Creo que la gran noticia fue realmente cuánto trabajo se estaba haciendo sobre los diferentes agentes, mirando su eficacia y realmente comenzando a ver algunos de los perfiles de seguridad de los medicamentos.
Rick: Hablemos de algunos de los desarrollos de investigación relacionados con la psoriasis que se presentaron en la conferencia. Amevive [alefacept] fue el primer medicamento biológico aprobado para la psoriasis. Recientemente se realizó un estudio sobre si los pacientes que no respondieron inicialmente a Amevive responderían si recibieran una segunda ronda de tratamiento. ¿Cuáles fueron los hallazgos?
Dr. Van Voorhees: Este fue un estudio interesante realizado por el Dr. Alan Menter y otros en Texas. Pudieron demostrar que un curso múltiple de Amevive aumentó la respuesta en los pacientes. La mitad de todos los pacientes que no respondieron al primer curso de Amevive, si les das cursos posteriores, entonces comienzan a obtener mejores y mejores respuestas. El porcentaje de pacientes [que] alcanzaron esa marca de la que todos hablamos, esa marca PASI 75 que sugiere que los pacientes realmente están recibiendo una gran respuesta, esos números siguieron subiendo con cada curso.
Rick: ¿Diría usted? esos resultados se esperaban?
Dr. Van Voorhees: Algunos de nosotros que habíamos usado varios cursos habíamos visto ese tipo de patrón, pero fue realmente agradable verlo documentado.
Rick: Amevive, como los otros medicamentos biológicos en el mercado , no se recomienda para pacientes que son propensos a la infección o que tienen un sistema inmune comprometido. Y entiendo que la seguridad de la prescripción de Amevive para pacientes ancianos también se estudió recientemente. ¿Cuáles fueron esos resultados?
Dr. Van Voorhees: Fue un estudio interesante porque típicamente concentramos la mayoría de nuestros ensayos clínicos en personas que están completamente sanas. De hecho, excluimos pacientes si tienen algún otro problema médico de cualquier tipo de gravedad. Este estudio examinó a aproximadamente 100 pacientes mayores, personas mayores de 65 años de edad, así como a aproximadamente 650 [personas] que pesaban bastante. Descubrieron que tanto en las personas que eran mayores como en las personas que tendían a ser obesas, toleraban a Amevive sin dificultad. No hubo mayor riesgo en esas poblaciones. Así que fue muy emocionante.
Rick: Raptiva [efalizumab] fue el segundo biológico en ser aprobado para el tratamiento de la psoriasis. Hasta ahora, todos los medicamentos biológicos están aprobados por la FDA solo para personas mayores de 18 años. Ahora, se presentó un estudio en la conferencia de AAD sobre el uso de Raptiva en adolescentes. ¿Qué mostró ese estudio?
Dr. Van Voorhees: Esta fue otra interesante porque muchos de nuestros ensayos clínicos están organizados en adultos que están bien. Comprender si estos medicamentos pueden ser útiles en los niños, así como en los [ancianos] es realmente muy importante para nosotros. Este estudio mostró dos pacientes que eran adolescentes. Uno tenía 15 años y el otro 17, y ambas personas respondieron muy bien al Raptiva y toleraron el medicamento sin dificultad.
Rick: ¿El fabricante de Raptiva planea solicitar su aprobación para su uso en adolescentes?
Dr. Van Voorhees: en realidad no lo sé. Por lo que sé, ese estudio no está actualmente en curso. Pero no sé si esto los convencerá de que lo miren, espero que sí.
Rick: Actualmente, los medicamentos biológicos están aprobados para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave. ¿Qué revela un reciente ensayo clínico sobre el uso de Raptiva para la psoriasis de manos y pies?
Dr. Van Voorhees: La psoriasis en manos y pies es un tipo único de psoriasis que es bastante común. No es tan común como la psoriasis en placas, pero puede ser muy, muy obstinado. Como se puede imaginar, la participación de la psoriasis en las palmas y plantas de los pies puede provocar una gran discapacidad para las personas. Aunque la cantidad de participación puede ser más limitada, puede ser muy, muy preocupante. Así que este fue un estudio muy emocionante al ver si Raptiva podría ser útil en esa situación única. Lo que pudieron demostrar fue que, en personas que habían usado anteriormente otras terapias y las habían fallado, la Raptiva fue muy útil en esta situación. Ciertamente es un tipo de psoriasis en la que podemos usar cualquier ayuda que podamos obtener.
Rick: ¿Crees que con la psoriasis de pies y manos, es solo una cuestión de la ubicación en el cuerpo, o lo haces? ¿Piensas que hay un proceso diferente?
Dr. Van Voorhees: creo que es principalmente un problema de ubicación. Creo que la piel de nuestras palmas y plantas es un poco más gruesa, y eso hace que sea difícil para los agentes tópicos penetrar. La psoriasis en pies y manos también puede ser un tanto terca a los medicamentos sistémicos y no sabemos realmente por qué. Probablemente exista un subtipo distinto de psoriasis, y tal vez solo sea una forma más obstinada. Eso puede ser cierto.
Rick: Un tercer medicamento biológico, Enbrel [etanercept], que previamente había sido aprobado para la artritis psoriásica, fue aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas el verano pasado. Ahora está siendo investigado para el tratamiento de la psoriasis ungueal. ¿Cuáles fueron los resultados de ese estudio?
Dr. Van Voorhees: Este es un estudio en el que dieron a los pacientes Enbrel durante 12 semanas y midieron el resultado en las uñas de los pacientes. Aunque parezca una preocupación menor, tener uñas anormales en realidad puede ser muy molesto. Hace que sea difícil sacar las cosas de la mesa, y muchos pacientes nos dicen cómo se prende la ropa, y a menudo es muy doloroso. Este fue un estudio que analizó si las uñas mejorarían en los tres meses en que se administró el medicamento y, básicamente, eso se observó. Eso fue realmente muy agradable de ver.
Rick: Y debido a su ubicación, ¿supongo que la psoriasis ungueal también es muy difícil de tratar?
Dr. Van Voorhees: Sin duda es [difícil de tratar] porque las terapias tópicas realmente no penetran a través de esa uña.
Rick: Enbrel es actualmente el único medicamento biológico aprobado por la FDA para tratar la artritis psoriásica . Un estudio presentado en la conferencia analizó qué tipo de mejoras vieron los pacientes con artritis psoriásica durante el tratamiento con Enbrel. ¿Cuáles fueron los hallazgos?
Dr. Van Voorhees: Creo que esto en realidad fue muy interesante porque lo que este estudio pudo demostrar fue durante el período de dos años que este estudio estaba en curso; usted vio una mejoría sostenida tanto en la psoriasis como en la enfermedad articular. Además, ya se ha demostrado que Enbrel inhibe la degradación ósea que a veces vemos en los rayos X, en pacientes de hasta un año. Pero este estudio demostró, hasta por dos años, que los pacientes no tuvieron más anormalidades óseas. Esa fue sin duda una noticia muy emocionante.
Rick: Otro estudio analizó cómo los pacientes que tomaban Enbrel sentían acerca de su enfermedad después de tomar el medicamento por tres meses. Cuéntanos los resultados, Dr. Van Voorhees.
Dr. Van Voorhees: Básicamente, los pacientes fueron evaluados mediante encuestas. Aproximadamente entre un cuarto y un tercio de todos los pacientes demostraron que no solo tenían psoriasis, sino que también tenían síntomas muy sugerentes de depresión. Luego, cuando trataste a esos pacientes con Enbrel, no solo viste que su piel mejoraba, sino que también observabas que esos síntomas de depresión desaparecían. Muchos de nuestros pacientes nos han dicho esto a través de los años que no se sentirían tan azules si su piel no se veía o no se sentía mal. Esta fue la primera vez que se estableció definitivamente.
Rick: Entiendo que los pacientes con psoriasis tienen un gran problema en términos de autoestima y su visión mental general.
Dr. Van Voorhees: Eso es correcto. Creo que los pacientes realmente experimentan esta enfermedad muy duramente. A menudo hace que la gente coma en exceso, por lo que los pacientes con psoriasis a menudo tienen más sobrepeso que la población general, y los pacientes no se sienten felices.
Rick: Actualmente, hay en el mercado tres medicamentos biológicos. Otros dos están en ensayos clínicos en etapa avanzada. Hablemos de uno de esos medicamentos. Se llama Remicade [infliximab]. Actualmente está aprobado para la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn. Se presentaron dos estudios que analizaron su eficacia en el tratamiento de la artritis psoriásica. ¿Qué mostraron esos estudios?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] es el único medicamento que ha sido aprobado para el tratamiento de la artritis psoriásica. Remicade ahora está pendiente de aprobación. Estos dos estudios pudieron demostrar que la enfermedad articular de los pacientes con estos medicamentos mejoró drásticamente a lo largo del ensayo clínico.
Rick: ¿Qué [puede decirnos] sobre el análisis de rayos X de estos? pacientes?
Dr. Van Voorhees: Bueno, ese es el otro componente de eso. Estamos empezando a ver la inhibición de esos cambios en los rayos X que normalmente esperaríamos ver con el tiempo en los pacientes con artritis psoriásica. La prevención de este tipo de anomalías óseas, creo, es una razón muy convincente para tratar al paciente con estos productos biológicos. Así que creo que es una muy buena noticia.
Rick: Humira [adalimumab] es otro medicamento biológico ya aprobado por la FDA para la artritis reumatoide y se encuentra en ensayos clínicos en fase tardía para la psoriasis y la artritis psoriásica. Los resultados de dos estudios de Humira se presentaron en la conferencia de AAD. Uno fue un ensayo en estadio III para la artritis psoriásica. El otro es un ensayo en estadio III para la psoriasis. Dr. Van Voorhees, ¿puede llevarnos a través de esos estudios?
Dr. Van Voorhees: Bueno, básicamente, cómo se le va a dar a Humira no está del todo definido. Por lo tanto, en sus estudios, generalmente tienen dos tipos diferentes de estrategias de dosificación: una donde los pacientes son tratados una vez por semana, y una segunda donde los pacientes son tratados una vez cada dos semanas. Y lo que estos estudios pudieron demostrar es que los pacientes tuvieron una mejoría muy significativa en su psoriasis en realidad en ambos regímenes de dosificación. Así que eso fue ciertamente muy agradable. Y luego, cuando se observa el efecto de ambos regímenes de dosificación sobre la psoriasis, lo que estamos viendo es que aproximadamente el 60 por ciento de los pacientes realmente logran esa respuesta PASI 75. En la dosis más baja, donde las personas son tratadas cada dos semanas, lleva un poco más de tiempo llegar allí. Toma alrededor de seis meses. En la dosis más alta, los pacientes llegan allí un poco más rápido. Llegan allí en unos tres meses. Creo que es ciertamente muy emocionante ver ese tipo de números.
Rick: Y en base a estos resultados de ensayos clínicos de Remicade y Humira, tiene una idea de cuándo o si estos medicamentos pueden ser aprobados por la FDA para psoriasis?
Dr. Van Voorhees: Ambos medicamentos están siendo considerados para su aprobación por la FDA para la psoriasis. Probablemente, empecemos a verlos muy pronto.
Rick: Dr. Van Voorhees, solo han pasado dos años desde que salió al mercado el primer medicamento biológico para la psoriasis. En general, ¿qué sabemos sobre los productos biológicos hoy en día que no sabíamos hace dos años?
Dr. Van Voorhees: Yo diría que ciertamente entendemos que funcionan. Estamos comenzando a entender que trabajan en situaciones menos comunes. En las personas que tienen problemas que son más limitados, como la psoriasis ungueal, creo que también estamos adquiriendo mucha más experiencia en la comprensión de sus perfiles de seguridad para poder hablar con un poco más de conocimiento a nuestros pacientes. Ha sido un momento muy emocionante.
Rick: En general, en términos de ese perfil de seguridad, ¿se siente alentado por lo que está viendo?
Dr. Van Voorhees: Hasta ahora, sí, debemos estar atentos porque estos son medicamentos nuevos, y algunas veces el mayor riesgo de medicamentos es lo que no sabemos. Una vez dicho esto, estos medicamentos parecen ser seguros en nuestros pacientes. No estamos viendo un aumento en los problemas de seguridad cuando se usan por períodos más largos, y nuestra experiencia con estos medicamentos parece ser bastante buena para nuestros pacientes.
Rick: ¿Cuál es su mensaje final para los pacientes que pueden ¿Está considerando tomar un medicamento biológico?
Dr. Van Voorhees: Mi mensaje final es que los pacientes deben hablar con su médico para ver si [los productos biológicos son] apropiados. Creo que hay tantas opciones, ahora, para el tratamiento de la psoriasis, y eso es realmente fantástico porque creo que permite a nuestros pacientes individualizar su atención para que su atención satisfaga sus necesidades con mayor éxito. Hasta hace poco, solo teníamos dos, tres opciones [para tratar la psoriasis]. Pero ahora, realmente podemos idear un régimen para un paciente [que] les sienta mejor. Esas son obviamente buenas noticias. Así que definitivamente deberían hablar con su médico y obtener más información.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees es directora del Centro de Tratamiento de Psoriasis en la Universidad de Pensilvania. Soy Rick Turner. Le deseamos a usted y a su familia la mejor salud.
