¿Los inhibidores de PSCK9 están listos para un uso generalizado, o debería suspenderse una implementación importante de los agentes reductores del colesterol a un precio elevado hasta que se realicen estudios de resultados definitivos?
Una audiencia abarrotada en una sesión de debate en la reunión anual de la Sociedad Europea de Cardiología se escuchó el argumento de Eliano Navarese, MD, PhD, de que ahora se necesitan inhibidores de PSCK9 para pacientes con trastornos genéticos y aquellos que no pueden tolerar las estatinas. Navarese está con el Centro INOVA para Investigación de Trombosis y Desarrollo de Medicamentos, INOVA Health Care en Falls Church, Virginia.
Los inhibidores PCSK9 son anticuerpos monoclonales que se dirigen e inactivan la proteína, proproteína convertasa subtilisina kexina 9, en el hígado, reduciendo la cantidad de colesterol LDL que circula en el torrente sanguíneo. La FDA ha aprobado dos inhibidores de PCSK9: Alirocumab (Praluent) y evolocumab (Repatha).
Las estatinas son la "piedra angular de la modificación de los lípidos", reconoció Navarese, pero los pacientes que no pueden alcanzar los objetivos ideales de colesterol LDL en estos agentes siguen en niveles significativos riesgo cardiovascular.
La mayor reducción del colesterol LDL está vinculada a mejores resultados clínicos, agregó.
"Los inhibidores de PSCK9 actualmente llenan un nicho terapéutico, que incluye pacientes con alto riesgo cardiovascular como hipercolesterolemia familiar, enfermedad aterosclerótica clínica, o pacientes intolerantes a estatinas que no pueden alcanzar el nivel deseado de colesterol LDL ", dijo.
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Pero dado el costo de los medicamentos PSCK9, se necesitan más datos sobre los resultados y efectos secundarios, argumentó Terje Pedersen, MD, en la Universidad de Oslo.
Pedersen señaló que varios ensayos están en curso para comparar Inhibidores de PSCK9 a las estatinas estándar de atención. Presentó datos de costos que muestran que la prescripción de atorvastatina (Lipitor) o simvastatina (Zocor) para un año en Noruega era de aproximadamente $ 225, mientras que el costo de evolocumab (Repatha) era de aproximadamente $ 8,517 por año, mientras que el costo de alirocumab era de aproximadamente $ 8,443 por año.
Dijo que el costo del tratamiento de los pacientes citados por los navares oscilaría entre $ 12 mil millones y $ 54 mil millones al año.
También afirmó que la mayoría de los pacientes con estatinas que no logran alcanzar los objetivos del tratamiento son generalmente los que rechazan la medicación o no adherente Incluso si toman sus estatinas y no alcanzan ciertos objetivos, están lo suficientemente cerca para que los potentes inhibidores de PSCK9 sean similares a un tratamiento excesivo, dijo.
"Los pacientes que deberían ser considerados para los inhibidores de PSCK9 son aquellos con hipercolesterolemia familiar con receptores de LDL intactos en plasmaféresis, o pacientes con hipercolesterolemia [familiar] con colesterol LDL muy por encima de los límites actuales, a pesar del tratamiento óptimo con estatinas y ezetimiba [Zetia] ", dijo Pedersen.
Después de ensayos a largo plazo y se realizan análisis de costo-efectividad, la reconsideración de aquellos que deben ser tratados estaría justificada, reconoció.
El co-moderador del Debate Heinz Drexel, MD, del Academic Teaching Hospital en Feldkirch, Austria, declaró que los inhibidores de PSCK9 son "prometedores". , pero no están comprobados ".
