MARTES, 6 de diciembre de 2011 (HealthDay News) - EE. UU. Los funcionarios dijeron el martes que están tomando medidas para eliminar del mercado productos de pérdida de peso HCG controvertidos, no aprobados y etiquetados ilegalmente.
HCG significa gonadotropina coriónica humana, una hormona producida por la placenta humana y que se encuentra en la orina de mujeres embarazadas. . Los productos generalmente se administran junto con una dieta extremadamente baja en calorías, tan baja como 500 calorías por día, lo que ha preocupado a algunos expertos acerca de los posibles efectos en la salud. De acuerdo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Las compañías comercializan -Los productos de pérdida de peso HCG-etiquetados como "homeopáticos" fueron enviados cartas de advertencia el martes por la FDA y la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. Las cartas advirtieron que las compañías están violando la ley federal al vender los medicamentos no aprobados y al hacer reclamos no respaldados por sus productos.
HCG está aprobado en los Estados Unidos como un medicamento inyectable para tratar algunos casos de infertilidad femenina y otras afecciones médicas , pero no está aprobado como ayuda para perder peso.
La FDA dijo que los productos de pérdida de peso HCG se venden en línea y en tiendas como gotas orales, píldoras y aerosoles, a pesar de que no hay pruebas de su efectividad o seguridad.
A los visitantes del sitio web de un fabricante incluido en la acción de la FDA, The Original HCG Drops, se les informa que pueden "perder de 20 a 30 libras en 30 a 40 días" mientras toman el producto. La compañía también afirma que HCG "le dice al cuerpo que libere grasa anormal" y "mantenga el músculo magro. Todo esto está diseñado para establecer un nuevo peso corporal y restablecer el metabolismo".
Sin embargo, la FDA está especialmente preocupada. porque el etiquetado de productos homeopáticos de pérdida de peso con HCG generalmente aconseja a los consumidores tomar los productos junto con una dieta muy baja en calorías. Sin embargo, no hay evidencia sustancial de que los productos HCG ayuden a las personas a perder peso, dijo la agencia, y las personas en este tipo de dietas severamente restringidas corren un mayor riesgo de problemas como cálculos biliares, desequilibrios electrolíticos y trastornos del latido cardíaco llamados arritmias.
"Estos productos HCG comercializados sin receta no están probados para ayudar con la pérdida de peso y son potencialmente peligrosos incluso si se toman según las indicaciones", dijo Ilisa Bernstein, directora interina de la Oficina de Cumplimiento en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. un comunicado de prensa de la agencia. "Y una dieta muy baja en calorías solo debe usarse bajo supervisión médica adecuada".
Un experto estuvo de acuerdo con la medida de la FDA.
"La dieta HCG es una dieta de moda típica que se aprovecha de la desesperación de las personas por perder peso rápidamente. ", dijo Samantha Heller, dietista, nutricionista, fisióloga del ejercicio y coordinadora de nutrición clínica en el Centro de Atención del Cáncer del Hospital Griffin en Derby, Connecticut." No solo es peligroso para las personas consumir solo 500 calorías por día con el tiempo, sino también la seguridad y la eficacia de tomar HCG para perder peso no se ha establecido. Una dieta cercana al hambre puede provocar daños emocionales, psicológicos y fisiológicos. "
Las compañías tienen 15 días para notificar a la FDA las medidas que tomaron para corregir las violaciones delineado en las letras de advertencia. Si no responden, las compañías pueden enfrentar acciones legales, como incautación e interdicto, o enjuiciamiento penal, dijo la FDA.
"La publicidad engañosa sobre los productos de pérdida de peso es uno de los tipos más frecuentes de fraude", David Vladeck, director de la Oficina de Protección al Consumidor de la FTC, dijo en el comunicado. "La ley federal exige a los anunciantes que realicen declaraciones de propiedades saludables sobre un producto que los respalden con evidencia científica competente y confiable, para que los consumidores tengan la información precisa que necesitan para tomar buenas decisiones."
Las empresas que reciben cartas de advertencia son: HCG Platinum, LLC, fabricantes de "HCG Platinum", "HCG Platinum X-30" y "HCG Platinum X-14"; HCG Diet Direct, LLC, fabricantes de HCG Diet Homeopathic Drops; theoriginalhcgdrops.com y resetthebody.com, comercializadores de "Homeopathic Original HCG" y "Homeopathic HCG"; Natural Medical Supply, cuyos productos incluyen "Fórmula de pérdida de peso de hCG sin alcohol", "Fórmula de pérdida de peso de hCG Diet Pellets" y "Fórmula de pérdida de peso de hCG Diet Drops"; Nutri Fusion Systems LLC, fabricantes de "HCG Fusion 30" y "HCG Fusion 43"; y hcg-miracleweightloss.com, vendedores de "HCG Extra Weight Loss Homeopathic Drops".
