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VIERNES, 7 de junio - Los médicos implantaron con éxito un novedoso vaso sanguíneo de bioingeniería en el brazo del primer paciente estadounidense - , un paso hacia la creación de tejido más complejo Órganos diseñados como los riñones y los hígados. Un día después del procedimiento, el paciente, Lawrence Breakley de Danville, Va., Dijo a los periodistas que se sentía "bastante bien" y que estaba siendo dado de alta del hospital esa tarde.
Los investigadores están probando el vaso sanguíneo de alta tecnología como un injerto para usar en pacientes con diálisis renal, y ya tienen planes para probar los injertos en personas con vasos sanguíneos bloqueados en los brazos y las piernas.
Ventajas del nuevo vaso sanguíneo
Usar palabras como "innovador" y "pionero" "para describir el procedimiento, el cirujano vascular del Hospital Universitario de Duke, Jeffrey H. Lawson, MD, PhD, dijo que los nuevos vasos sanguíneos bioingeniería combinan una serie de ventajas.
- Crecen rápidamente.
- Se pueden almacenar de modo que están ahí cuando el cirujano los necesita.
- Se pueden donar universalmente, a cualquier persona.
- No serán rechazados por el cuerpo.
Según el Dr. Lawson, quien ayudó a desarrollar la nueva tecnología y habló de eso minutos después de completar el procedimiento de dos horas ". Un vaso sanguíneo es realmente solo tejido complejo, un órgano. Empiezas aquí, y algún día puedes diseñar un ojo o un hígado. "
En pruebas en animales, los nuevos vasos funcionaron mejor que otros implantes sintéticos y de origen animal. En Polonia comenzó un estudio piloto por primera vez en diciembre. , "simplemente porque los reguladores europeos actuaron más rápidamente que la FDA", dijo Lawson. En una revisión planificada de tres meses, ninguno de los primeros doce pacientes había desarrollado ningún problema de seguridad.
En los Estados Unidos, la FDA dio el Adelanto de un estudio de fase I de 20 pacientes en hemodiálisis que necesitan un injerto que conecte una arteria a una vena para acelerar el flujo sanguíneo durante los tratamientos.
Las opciones actuales tienen inconvenientes. Los científicos informaron previamente la ingeniería de vasos sanguíneos de las propias células del paciente , y el equipo de Lawson intentó esa táctica primero.
"Pero el crecimiento de vetas personalizadas llevó demasiado tiempo - hasta nueve meses - y descartó la producción en masa, así que cambiamos las tachuelas a desarrollar un producto universal ", dijo." Los nuevos injertos toman alrededor de Después de meses para crecer, se pueden cultivar múltiples injertos en paralelo - en lugar de cultivar tejidos individuales de uno en uno. Y son duraderos - fuertes y flexibles, incluso después de haber sido almacenados en una cámara fría durante un año. "
Utilizando la tecnología desarrollada en Duke y en una empresa spin-off que comenzó llamada Humacyte, los científicos diseñan el nueva vena cultivando células humanas donadas en un andamio tubular para formar un recipiente. En las próximas 8 a 10 semanas, las células se multiplican y secretan proteínas, que crecen en todo el andamio para formar su propio tubo de colágeno. tiempo, el andamio - hecho del mismo material que se usa en puntadas insolubles - se desintegra gradualmente.
Finalmente, los científicos lavan los tubos para eliminar cualquier célula persistente, lo cual desencadenaría una respuesta inmune si ingresaran en el cuerpo del paciente. El resultado final: un injerto totalmente natural en la forma del vaso sanguíneo que necesita, que no será rechazado por el cuerpo.
Si los injertos resultan seguros y eficaz en los primeros 20 pacientes en hemodiálisis, se realizarán estudios más grandes y más largos. Los estudios también van bien, los vasos sanguíneos listos podrían ser aprobados por la FDA en 2017, dijo Laura Niklason, MD, PhD, cofundadora de Humacyte, que ahora se encuentra en Yale.
Reacciones del doctor a la embarcación bioingeniería
Otros científicos en el campo están entusiasmados con la posibilidad de tener un producto duradero, listo para usar.
Según Vik Kashyap, MD, jefe de división de cirugía vascular en UH Harrington Heart & Vascular Institute en Cleveland, "el hecho de que hayamos oído hablar de ningún problema en los pacientes europeos tratados hasta la fecha es alentador. ] problemas que probablemente desarrollarían con bastante rapidez. "
" Existe una gran necesidad de injertos artificiales estables y disponibles para pacientes en diálisis por sí solos ", dijo el Dr. Kashyap, señalando que el número de estadounidenses con insuficiencia renal terminal la enfermedad - ya está en 320,000 - "está aumentando astronómicamente", principalmente debido a la mayor incidencia de diabetes. "" Tener un conducto comercial sería mucho mejor de lo que tener ahora, que es esencialmente un tubo protésico ", agregó.
" Esta es una gran noticia para la investigación de ingeniería de tejidos ", dijo Aijun Wang, PhD, profesor asistente de cirugía y codirector del Laboratorio de Bioingeniería Quirúrgica en UC Davis Sistema de salud. "Será emocionante ver cómo progresan los esfuerzos de Duke ress. Si el vaso sanguíneo implantado de bioingeniería es duradero y es compatible con un flujo sanguíneo saludable durante un largo período de tiempo, será un paso adelante monumental en este campo de la ciencia ".
