MARTES, 31 de enero de 2012 (HealthDay News) - Dos nuevos fármacos, tomados solos o potencialmente unidos, pueden aumentar la supervivencia de los hombres con cáncer de próstata avanzado, según sugieren los estudios.
Los resultados fueron tan prometedores que ambos ensayos fueron detenidos temprano para asegurarse de que todos los participantes pudieran beneficiarse de los medicamentos.
Los hombres reclutados en ambos estudios tenían lo que se conoce como "cáncer de próstata resistente a la castración metastásico", tumores que continuaron creciendo y propagándose a pesar del tratamiento estándar para reducir la testosterona niveles. (La hormona masculina testosterona se cree que alimenta el cáncer de próstata).
Los datos fueron presentados en San Francisco el martes como parte del Simposio Genitourinary Cancers, patrocinado en parte por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).
Según ASCO, más de 241,000 hombres en los Estados Unidos serán diagnosticados con cáncer de próstata en 2012, y 28,000 hombres morirán a causa de la enfermedad.
El cáncer de próstata a menudo se disemina hasta los huesos, pero una de las nuevas drogas, llamada radio -223 cloruro (Ra-223), mejoró la supervivencia y retrasó los problemas óseos relacionados con el cáncer en hombres con tumores avanzados y diseminados, dijeron los investigadores. El primero en una nueva clase de medicamentos para el cáncer de próstata, el Ra-223, administra ráfagas de radiación al hueso, dirigidas al tumor.
El estudio incluyó a 922 hombres con cáncer de próstata avanzado que se había diseminado al hueso. Los hombres fueron seleccionados al azar para recibir Ra-223 más la mejor atención de apoyo o un placebo junto con una atención similar. La atención de apoyo tenía como objetivo aliviar los síntomas del cáncer, incluido el dolor.
El nuevo fármaco pareció ayudar, lo que aumentó la supervivencia a un promedio de 14 meses en comparación con algo más de 11 meses en el caso del placebo. Además, el tiempo promedio hasta la primera fractura ósea, fractura o necesidad de radiación o cirugía se retrasó significativamente entre los hombres tratados con el nuevo fármaco en comparación con sus contrapartes que recibieron placebo, desde 8,4 meses sin Ra-223 hasta 13,6 meses con él. El equipo de investigación concluyó que el tratamiento también parecía seguro.
"La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Dijo que agilizará [este medicamento], y no creo que se necesiten datos adicionales", señaló el autor principal del estudio, el Dr. Oliver. Sartor, profesor de investigación sobre el cáncer en la Facultad de Medicina de la Universidad de Tulane en Nueva Orleans, dijo en una conferencia de prensa. Dijo que la esperanza es que este medicamento esté disponible para los pacientes en 2012. Ra-223 está siendo desarrollado por Algeta ASA y Bayer Healthcare. El estudio fue financiado por Algeta ASA.
En un segundo ensayo, otro medicamento experimental, llamado MDV3100, pareció aumentar la supervivencia en cerca de cinco meses entre los hombres con cáncer de próstata avanzado. Este medicamento actúa impidiendo que las hormonas sexuales masculinas (como la testosterona) se unan a los receptores de las células cancerosas (el tumor necesita estas hormonas para sobrevivir y prosperar).
En el estudio, cerca de 1.200 hombres recibieron MDV3100 o un placebo inactivo . La mediana de supervivencia global fue de 18,4 meses para los hombres tratados con el fármaco experimental en comparación con 13,6 meses para los que recibieron placebo.
El nuevo fármaco también redujo el riesgo de muerte en un 37 por ciento en comparación con el placebo, dijeron los investigadores.
Efectos secundarios fatiga incluida, diarrea y bochornos, y en general se consideraron leves, dijo el autor principal, el Dr. Howard Scher, jefe del servicio de oncología genitourinaria y presidente de Urologic Oncology en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en la ciudad de Nueva York, en la rueda de prensa. Este medicamento está siendo desarrollado por Medivation y Astellas Pharma. El estudio fue financiado por Medivation.
"Esto es muy impresionante y sin precedentes", agregó el Dr. Nicholas Vogelzang, presidente y director médico del comité terapéutico del desarrollo de Estados Unidos Oncología, una red de investigación especializada en ensayos clínicos sobre el cáncer. Él moderó la conferencia de prensa anunciando los nuevos resultados del estudio. "Esto va a cambiar la forma en que cuidamos a los pacientes que vemos en la oficina", dijo.
El verdadero oro puede estar en la combinación de las dos terapias, los expertos teorizaron. "Estas drogas se usarán en secuencia y esperaríamos que la supervivencia se impulse de forma bastante dramática", según Scher. "Habrá un aumento importante en la supervivencia general de este grupo de pacientes en los próximos dos o tres años". Vogelzang estuvo de acuerdo: "El beneficio sinérgico tendrá que demostrarse, pero es muy plausible que la combinación y la la secuenciación de estos agentes puede agregar aún más valor que lo que vemos aquí ". Fue co-investigador en el estudio Ra-223.
Los hallazgos presentados en las reuniones médicas generalmente se consideran preliminares hasta que se hayan publicado en una revista revisada por pares.
