Tabla de contenido:
- Un nuevo enfoque para la hepatitis C
- Efectos de los medicamentos Hep C
- Tasas de curación de la hepatitis C más altas en el futuro
MARTES, 5 de noviembre de 2013 - Una nueva combinación de medicamentos ha curado efectivamente la hepatitis C en 97 de las primeras 100 personas, según los resultados de ensayos clínicos publicados hoy en The Lancet. En comparación con los medicamentos para la hepatitis C que ahora están disponibles para los pacientes, la combinación experimental de sofosbuvir con ledipasvir funcionó más rápido para eliminar el virus y tuvo menos efectos secundarios. El medicamento también fue efectivo para pacientes con hepatitis C que ya tenían una enfermedad hepática avanzada, llamada cirrosis.
Eric Lawitz, MD, el principal investigador del ensayo sofosbuvir y ledipasvir publicado hoy, dijo: "Probamos estos medicamentos entre pacientes con VHC con infección genotipo 1 por VHC: la cepa más difícil de tratar del virus. Algunos de estos pacientes tenían cirrosis hepática o no habían recibido tratamiento previo con inhibidores de la proteasa, y se los considera los pacientes más desafiantes para curar el VHC. "
Los resultados del nuevo estudio de fármacos son importantes porque muchos de los 3.2 Millones de personas en los Estados Unidos que están infectadas con hepatitis C no pueden tomar los tratamientos de hepatitis actualmente disponibles debido a los efectos secundarios graves, como la depresión y la anemia. Además, ciertas cepas del virus de la hepatitis C son resistentes al tratamiento, y en muchos pacientes con hepatitis C que completan los regímenes de tratamiento actuales, los medicamentos no eliminan el virus. Para estos pacientes, no quedan opciones de tratamiento aprobadas por la FDA.
Un nuevo enfoque para la hepatitis C
Hoy en día, más personas viven con hepatitis C y mueren por esta causa que con el VIH en los Estados Unidos. Los medicamentos antivirales experimentales incluidos en este estudio, sofosbuvir con ledipasvir, son dos de un grupo de medicamentos nuevos destinados a superar las limitaciones de la terapia actual y llegar a más pacientes con hepatitis C.
Estos nuevos medicamentos, que son antivirales de acción directa (DAA), se dirigen directamente contra el virus de la hepatitis C e incluyen faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir y asunaprevir.
Los prometedores resultados del estudio mostraron que la cantidad de virus de la hepatitis C en las muestras de sangre de los pacientes semana de tratamiento con el medicamento combinado. En dos semanas, el 90 por ciento de los pacientes tratados tenían niveles indetectables de virus restantes. Y para la cuarta semana, esto llegó al 99 por ciento de los pacientes. Los investigadores siguieron a los pacientes durante 12 semanas de tratamiento y durante un período de seguimiento de seis meses. Al final de los seis meses, el 97 por ciento de los pacientes que tomaban el nuevo medicamento habían eliminado el virus de la hepatitis C de su sangre.
"Esto significa que se consideran curados del VHC", dijo el Dr. Lawitz.
Efectos de los medicamentos Hep C
Los investigadores clasificaron los efectos secundarios de la nueva combinación de medicamentos como leves, que incluyen náuseas, infección del tracto respiratorio superior y dolor de cabeza. Algunos de los pacientes que tomaron el nuevo medicamento en combinación con otro antiviral, ribavirina, experimentaron anemia, un efecto secundario de la ribavirina.
Lucinda Porter, enfermera diplomada que fue diagnosticada con hepatitis C en 1988 y tomó parte en el estudio. juicio como paciente, dijo: "La anemia es probablemente el efecto secundario más difícil de la ribavirina. La anemia causa fatiga y otros problemas, como mareos y dificultad para respirar. "
En anteriores tratamientos farmacológicos con hepatitis C, la ribavirina generalmente se administraba en combinación con inyecciones de interferón, un fármaco que aumenta la respuesta inmune del organismo a la hepatitis C. El interferón tiene muchos efectos secundarios, pero los más difíciles de manejar son la depresión y la incapacidad para concentrarse ", dijo Porter.
Informó sobre estos claros beneficios del nuevo tratamiento para ella:
- Mucho más seguro con menos efectos secundarios
- 12 semanas de tratamiento versos hasta 48 semanas, lo que significa que la duración de los efectos secundarios será más breve
- Tasas de curación muy altas
Tasas de curación de la hepatitis C más altas en el futuro
"Este régimen y otros agentes antivirales directos combinados libres de interferón que combinan inhibidores de la polimerasa con inhibidores de proteasa de segunda generación o inhibidores NS5A son revolucionarios", dijo Alexander Kuo, MD, que no participó en la investigación. El Dr. Kuo es un experto en hígado y Director de Hepatología y Director Médico de Trasplante de Hígado en la Universidad de California, San Diego Health System.
"La barra se ha levantado con la expectativa de que los nuevos regímenes estén libres de interferón, todos oral, bien tolerado, con tasas de curación de 95 a 100 por ciento con 12 semanas o menos de terapia ", dijo Kuo.
Los pacientes recién diagnosticados con hepatitis C pueden beneficiarse del nuevo medicamento cuando esté disponible más adelante este año. Además, Kuo dijo: "Estos nuevos tratamientos ofrecen esperanza a un mayor número de pacientes que han fracasado anteriormente con la terapia basada en interferón, O son intolerantes o tienen contraindicaciones para el interferón, como los pacientes con cirrosis avanzada o aquellos con enfermedad psiquiátrica grave. "
La profesora Margaret Hellard MD, del Centro de Salud de la Población en el Instituto Burnet en Melbourne, Australia, colocó los hallazgos de la investigación en perspectiva. "El estudio fue un estudio de Fase 2: si bien es impresionante, es importante esperar los resultados de ensayos adicionales". Agregó: "La gran mayoría de las personas podrían curarse de su hepatitis C; los problemas se convertirán en uno de acceso y costo. "
Dr. Hellard escribió un artículo de opinión que acompaña el informe de investigación en JAMA Internal Medicine; ella no estuvo involucrada con el estudio de investigación. Ella ve el potencial para el beneficio de la población a partir de los nuevos tratamientos. "Los modelos sugieren que un mayor consumo de tratamiento con DAA altamente eficaces combinado con intervenciones de reducción de daños, como programas de jeringas y agujas y terapia de sustitución de opiáceos, pueden reducir sustancialmente la prevalencia de hepatitis C." En otras palabras, los programas de intercambio de agujas para personas adictas a drogas intravenosas pueden también ayuda a reducir las tasas de hepatitis C; la mayoría de los nuevos casos de hepatitis C son el resultado del uso de drogas intravenosas.
Un panel asesor de la FDA de EE. UU. recomendó la aprobación de dos medicamentos nuevos, sofosbuvir y simeprevir, para el tratamiento de la hepatitis C. Aprobación de sofosbuvir para La FDA decidirá la hepatitis C luego de que se consideren los resultados de los ensayos de Fase 3, según el investigador del estudio Lawitz.
