Para las personas que están explorando diversas opciones de tratamiento para el mieloma, puede ser valioso considerar participar en ensayos clínicos. "Si ya ha pasado por las terapias de primera línea y no está teniendo éxito, podría considerar ingresar en un ensayo clínico. Además, está ayudando a otros pacientes", dice Michael Tuohy, un participante en un ensayo clínico que fue diagnosticado con mieloma cuando tenía 36 años.
Acerca de los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos son estudios experimentales que ayudan a determinar si los nuevos tratamientos pueden beneficiar a los pacientes. Los científicos realizan ensayos clínicos sobre un tratamiento potencial para el cáncer porque necesitan probarlo en un ambiente controlado. Un tratamiento se prueba en un ensayo clínico si hay evidencia inicial de laboratorio que puede ser valioso para los pacientes.
Hay tres fases de ensayos clínicos necesarios para que un tratamiento sea aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) . Los ensayos clínicos de fase I se llevan a cabo después de estudios de laboratorio y en animales para probar el tratamiento para la seguridad del paciente. Los ensayos de fase II determinan si la dosis segura más alta del tratamiento realmente funciona. La fase III compara los resultados del tratamiento con la atención estándar.
Beneficios y riesgos de los ensayos clínicos
La participación en ensayos clínicos presenta muchos beneficios, pero también existen algunos riesgos. Debe sopesar los riesgos y los beneficios antes de decidir si participa en un ensayo clínico.
Un beneficio es que se enfrentará a un equipo de expertos en mieloma. Este equipo examinará de cerca y supervisará el estado de su condición. "Lo mejor de hacer un ensayo clínico es que usted está bajo supervisión constante. Fui probado exhaustivamente antes y durante el ensayo", dice Tuohy, quien participó en un ensayo clínico de fase III que probó el fármaco lenalidomida entonces experimental (Revlimid) .
Otro beneficio es el acceso potencial a un tratamiento superior. Tuohy, por ejemplo, se unió al ensayo Revlimid cuando su cáncer regresó tres años después de un trasplante de células madre. Después de tres meses de tomar Revlimid, Tuohy estaba en remisión, y todavía lo es más de dos años después.
Finalmente, dado que los ensayos clínicos tienen la capacidad de encontrar nuevos tratamientos -posiblemente incluso una cura- para el mieloma, los participantes están ayudando a otros que han sido o serán diagnosticados con mieloma. "La mejor manera de avanzar en el campo es haciendo que las personas sean tratadas de manera uniforme y vean cuál es su resultado y cómo se compara con otros tratamientos", dice Guido Tricot, MD, PhD, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Utah. Medicine, y director del Programa de Trasplante y Mieloma de sangre y médula de Utah en el Huntsman Cancer Institute en Salt Lake City. "Al aprender de cada paciente que está en un estudio, tiene una mejor oportunidad de aprender cómo curar mejor la enfermedad".
Si decide participar en un ensayo clínico, tenga en cuenta que existen riesgos asociados con la tratos; sin embargo, se le informará de cualquier efecto secundario potencial conocido y de que se pueden descubrir efectos secundarios desconocidos durante la prueba. "Es bastante aterrador firmar la documentación y analizar todos los posibles efectos secundarios del medicamento", dice Tuohy, quien no experimentó ningún efecto secundario durante su prueba.
¿Desea obtener más información sobre los ensayos clínicos de mieloma? Hable con su médico o comuníquese con una clínica de mieloma o una organización como International Myeloma Foundation.
