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MIÉRCOLES, 27 de marzo de 2013 - Los pacientes con enfermedades cardíacas podrían necesitar reconsiderar su euforia sobre la terapia de quelación, según Steven E. Nissen, MD, jefe de medicina cardiovascular en la Clínica Cleveland, en un editorial en la edición actual de JAMA.
Nissen era respondiendo a la publicación JAMA de los resultados de un estudio presentado originalmente el otoño pasado en la reunión anual de la American Heart Association.
"Desafortunadamente, los esfuerzos de estos investigadores no alcanzaron el nivel mínimo de calidad necesario para responder adecuadamente la pregunta que buscaban para investigar ", escribió el Dr. Nissen.
En el estudio, que formaba parte del ensayo para evaluar la terapia de quelación (TACT), una investigación en curso posibles méritos de la terapia de quelación por el Centro Nacional de EE. UU. para el complemento aria y medicina alternativa, la controvertida terapia alternativa solo redujo modestamente el riesgo de nuevos problemas cardiovasculares en pacientes con antecedentes de ataque cardíaco.
En los tratamientos de quelación, los pacientes reciben una serie de infusiones de un aminoácido llamado EDTA (ácido etilendiaminotetraacético). ), que se une a metales pesados y minerales y los empuja a través de la orina. La idea detrás de la terapia de quelación para la enfermedad cardíaca es que el EDTA también puede eliminar los depósitos de calcio que pueden bloquear las arterias.
Los investigadores del ensayo TACT observaron a 1.708 pacientes mayores de 50 años con antecedentes recientes de ataque cardíaco, 311 de los cuales abandonaron antes de que se completara el ensayo Los pacientes recibieron 40 infusiones de una solución de quelación, un régimen oral de vitaminas y minerales y un placebo, o simplemente un placebo.
Los investigadores encontraron que 87 pacientes en terapia de quelación murieron en comparación con 93 en un placebo. Los números de ataques cardíacos fueron similares: 6 por ciento para pacientes con terapia de quelación y 8 por ciento para pacientes con placebo.
"Estos resultados proporcionan evidencia para orientar futuras investigaciones pero no son suficientes para respaldar el uso rutinario de la terapia de quelación para tratamiento de los pacientes que han tenido un [ataque cardíaco] ", concluyeron los autores del estudio.
Pero en su editorial, Nissen criticó a los investigadores por sesgo, no distribuyendo por igual a los grupos de estudio después de que abandonaron a 311 pacientes y estableciendo criterios de valoración arbitrarios.
"Dadas las numerosas preocupaciones con este costoso ensayo clínico financiado con fondos federales, que incluye datos faltantes, posible desenmascaramiento del investigador o del paciente, el uso de puntos finales subjetivos y el ocultamiento intencional del patrocinador, los resultados no pueden aceptarse como confiables y no demostrar un beneficio de la terapia de quelación ", explicó Nissen. "Los hallazgos de TACT no deben usarse como justificación para un mayor uso de esta controvertida terapia".
A pesar de las dudas de Nissen y otros médicos sobre el estudio, fue aceptado por JAMA, una revista médica revisada por pares, y evidentemente cumplió con los estándares de la revista para la exactitud y la rigurosidad del diseño del estudio.
Escepticismo continuo sobre la terapia de quelación
Los críticos se han mostrado escépticos sobre los presuntos beneficios de la terapia de quelación desde su creación en la década de 1950. La terapia de quelación ha demostrado ayudar a los pacientes con intoxicación por plomo, pero los resultados se han mezclado en otras investigaciones. Mientras que los terapeutas quelantes afirman que el procedimiento tiene beneficios para las personas con enfermedades cardíacas y afecciones como el autismo, los críticos como Nissen continúan criticando como no probado, arriesgado y peligroso.
En 2006, la FDA atribuyó la muerte de dos niños a la terapia de quelación para el autismo.
La terapia de quelación se realiza en más de 100,000 estadounidenses con enfermedades cardíacas cada año. Cada tratamiento cuesta alrededor de $ 5,000.
