LUNES , 21 de mayo de 2012 (MedPage Today) - La terapia con bisfosfonatos parece estar asociada con un mayor riesgo de fracturas atípicas del fémur, y puede estar determinada por la duración del tratamiento, según una nueva investigación.
De 477 pacientes hospitalizados en un centro, 39 tenían fracturas atípicas y 438 tenían fracturas comunes. Entre aquellos con fracturas atípicas, el 82.1 por ciento había estado tomando bisfosfonatos en comparación con solo el 6.4 por ciento de aquellos con fracturas comunes, Raphael P.H. Meier, MD, de University Hospitals of Geneva, y sus colegas informaron en línea en Archives of Internal Medicine .
También observaron que el grupo de fracturas atípicas tenía un período de tratamiento más largo con bisfosfonatos, incluido alendronato ( Fosamax), risedronato (Actonel), pamidronato (Aredia) e ibandronato (Boniva) - que el grupo de fractura clásica, en una media de 5,1 años versus 3,3 años.
Sin embargo, en comparación con un paciente sin fractura de 200 pacientes El grupo control, el uso de bisfosfonatos se asoció con una reducción del 47 por ciento en el riesgo de fracturas comunes, lo que hace que la relación riesgo absoluto beneficio de bifosfonatos sea positiva, agregaron.
La evidencia actual sobre el uso de bifosfonatos y fracturas atípicas es conflictiva . Un metanálisis reciente de ensayos aleatorizados no encontró asociación. Pero un estudio de registro sugirió que el riesgo de fractura atípica era más del doble cuando se tomaron bisfosfonatos durante más de 5 años.
En 2010, la FDA confirmó que los bifosfonatos para la osteoporosis tenían un riesgo pequeño pero significativo de fracturas femorales y ordenó una actualización de las etiquetas de los productos.
Para agregar a los datos sobre el tema, el grupo de Meier identificó a los pacientes ingresados en su centro de trauma de nivel I con una fractura del área del eje femoral subtrocantérico entre 1 y 2010 y los dividió en dos grupos .
Un brazo consistía en pacientes con fracturas atípicas, definidas como "una línea de fractura oblicua transversal o corta que se origina en la corteza femoral lateral entre el trocánter menor y la metáfisis distal".
Otro brazo estaba formado por pacientes con fracturas comunes o clásicas que se encontraban en el mismo lugar que las fracturas atípicas, pero con una apariencia irregular, en espiral, en cuña, segmentaria o compleja.
También establecieron un grupo control p de personas que no tenían antecedentes de fractura femoral.
Además de más fracturas atípicas en el grupo que tomaba bifosfonatos, el 28.2 por ciento del grupo atípico tenía una fractura contralateral en comparación con el 0.9 por ciento en el grupo de fractura clásica.
En el grupo atípico, todas las fracturas completas e incompletas fueron en pacientes que tomaron bisfosfonatos.
La fractura recurrente también fue más común en el grupo de fracturas atípicas en comparación con el grupo de fracturas clásicas.
Después del ajuste para el potencial factores de riesgo, incluido el estado de vitamina D, corticosteroides, uso de inhibidores de la bomba de protones, sexo y edad, los autores encontraron que cualquier uso de bisfosfonatos se asoció con una OR de 69.1 para una fractura atípica versus una clásica.
Cuando se clasifica por duración de tratamiento en comparación con ningún tratamiento, la OR para una fractura atípica en comparación con una fractura clásica fue:
- O 35,1 para menos de 2 años de tratamiento
- O 46,9 para 2 a 5 años
- O 117,1 para 5 a 9 años
- O 175.7 durante más de 9 años
Al comparar el grupo de fracturas atípicas con el grupo control, los autores informaron que el tratamiento con bisfosfonatos se asoció con un OR de 35.2.
A pesar de estos resultados, el los autores señalaron que "promediada a lo largo de los 12 años de observación … la tasa de incidencia [de fractura atípica] es muy baja; hubo 11 veces más fracturas clásicas durante el mismo período ", y agregó que la terapia con bifosfonatos aún se adelanta para reducir las fracturas vertebrales hasta en un 70 por ciento y las fracturas de muñeca en un 50 por ciento.
Y advirtieron que su diseño retrospectivo no permite conclusiones definitivas sobre la causalidad.
Pero el estudio "agrega más datos que sugieren que la asociación entre el uso de bisfosfonatos y las fracturas atípicas es causal", dijo Douglas Bauer, MD, de la Universidad de California San Francisco, en un comentario acompañante.
"Estos y otros estudios de alta calidad conducen a las siguientes conclusiones: la terapia con bisfosfonatos puede prevenir fracturas vertebrales y no estepinas entre individuos de alto riesgo seleccionados adecuadamente … y las fracturas subtrocantéricas y femorales del eje atípicas pueden ser más frecuentes después de la terapia con bifosfonatos, pero son raros en comparación con las fracturas osteoporóticas típicas ", escribió Bauer.
Los datos actuales también llaman la atención sobre la idea de que la eficacia antifractura de los bisfosfonatos puede no durar más de un cierto número de años. Bauer sugirió que algunas mujeres mayores podrían considerar suspender la terapia después de 3 a 5 años, lo que puede significar menos fracturas atípicas pero a costa de fracturas vertebrales adicionales.
El grupo de Meier, que reconoció que carecían de suficiente información sobre factores de confusión como el hueso la densidad, el uso de otros medicamentos, índice de masa corporal, antecedentes de tabaquismo e historial de ejercicio, requirieron más investigaciones para determinar por qué tan pocos pacientes que toman bifosfonatos tienen fracturas atípicas y por qué estas fracturas también ocurren en personas sin antecedentes de uso de bisfosfonatos.
