JUEVES, 19 de julio de 2012 (HealthDay News) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó dos nuevos medicamentos para perder peso el mes pasado - Los primeros medicamentos en 13 años - no serán una panacea para la epidemia de obesidad en Estados Unidos, dicen los profesionales de la salud.
Y como los reguladores de medicamentos de la FDA reiteraron al aprobar los dos medicamentos, Qysmia y Belviq, ningún medicamento para bajar de peso debería ser usado sin hacer cambios en el estilo de vida para facilitar la pérdida de peso.
"Lo peor es que no existe una píldora mágica y espero que las personas no piensen tomando esta píldora que asegure la pérdida de peso a largo plazo, ", dijo Keri Gans, dietista registrada en la ciudad de Nueva York. "Debemos recordar que la dieta y el ejercicio siguen siendo fundamentales".
Qysmia, anteriormente llamada Qnexa, fue aprobada el martes y es una combinación del fármaco fentermina de la pérdida de peso (marca Adipex-P, entre otros) y el medicamento anticonvulsivo Topamax (topiramato).
Solo está aprobado para personas que son obesas (un índice de masa corporal, o IMC, de 30 o más) o personas con sobrepeso (IMC de 27 o más) y que también sufren de enfermedades como presión arterial alta, diabetes tipo 2 o colesterol alto.
Phentermine una vez fue recetada ampliamente como la parte "fen" del medicamento fen-phen para bajar de peso, que fue retirado del mercado en 1997 después de que relacionado con la presión arterial alta en los pulmones y la enfermedad de la válvula cardíaca. Los problemas parecían estar relacionados con el "fen" o fenfluramina, parte de la combinación, no la fentermina.
Qsymia recibió inicialmente la denegación de la aprobación de la FDA en 2010 debido a posibles efectos secundarios, incluidas palpitaciones y defectos congénitos, como labio leporino en bebés, si las mujeres embarazadas lo toman.
Se cree que la fentermina funciona al controlar el apetito y Topamax al acelerar el metabolismo.
Pero Topamax también tiene efectos secundarios, incluido, posiblemente, entumecimiento de los brazos y las piernas. dijo el Dr. Michael Aziz, un internista en el Hospital Lenox Hill, en la ciudad de Nueva York, quien agregó que tener dos medicamentos juntos podría agravar los efectos secundarios.
La Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. enfatiza que Qsymia no debe ser usado por mujeres embarazadas . Tampoco debe ser tomado por personas que han tenido un accidente cerebrovascular reciente o enfermedad cardíaca inestable, ya que puede acelerar el ritmo cardíaco. Tampoco debe ser tomado por personas con glaucoma o hipertiroidismo.
Y el medicamento solo se puede vender en farmacias especialmente certificadas.
"La preocupación es que se prescriba en exceso", dijo Gans. "Existe la preocupación de que muchas personas puedan tener acceso a ella cuando simplemente necesitan hacer modificaciones en la dieta y no buscar algunas soluciones mágicas".
El segundo medicamento aprobado en el último mes fue Belviq (lorcaserin), también para obesos. adultos que tienen presión arterial alta, colesterol alto o diabetes tipo 2.
Belviq parece funcionar controlando el apetito, dijo Aziz, pero en ensayos produjo una pérdida limitada de peso.
Belviq puede causar efectos secundarios graves, incluyendo "serotonina" síndrome, especialmente cuando se toma con ciertos medicamentos que aumentan los niveles de serotonina o activan los receptores de serotonina, como los medicamentos que se usan para tratar la depresión y la migraña. El medicamento también puede causar problemas de atención o memoria, dijo la FDA.
Otros efectos secundarios comunes de Belviq en pacientes no diabéticos incluyen dolor de cabeza, mareos, fatiga, náuseas, boca seca y estreñimiento. En pacientes con diabetes, los efectos secundarios pueden incluir niveles bajos de azúcar en la sangre, dolor de cabeza, dolor de espalda, tos y fatiga, dijo la FDA.
El costo del medicamento es relativamente modesto, al menos en comparación con otros medicamentos en el mercado, y puede entre $ 100 y $ 200 por el suministro de un mes, dijo Aziz.
Pero ninguno de los medicamentos, a pesar del alboroto que han hecho en las noticias, probablemente afecte significativamente la crisis de obesidad en Estados Unidos, con dos tercios de la población ya sea con sobrepeso u obesidad.
"El problema que todas las compañías farmacéuticas están pasando por alto es el hecho de que la obesidad es realmente multifactorial", dijo Aziz. "No solo está relacionado con la dieta y el ejercicio, sino también con los desequilibrios hormonales, el estrés y la falta de sueño".
