Tabla de contenido:
- ¿En qué se diferencia PPMS de la RRMS?
- ¿Cómo funciona Ocrevus?
- La comodidad es un beneficio de Ocrevus
- Según Genentech, que fabrica la droga, aproximadamente 30,000 recetas para Ocrevus se han escrito desde su aprobación.
- Es demasiado pronto para decir cómo se desarrollarán las cosas con el tiempo, pero después de un año, el Dr. Lathi dice que la droga ha obtenido un "A-plus" de sus pacientes.
Cuando la FDA aprobó el medicamento Ocrevus (ocrelizumab) en marzo de 2017 , fue una gran noticia en el mundo de la esclerosis múltiple (EM). Hay aproximadamente otros 15 medicamentos, conocidos como tratamientos modificadores de la enfermedad o DMT, para la EM, pero solo tratan la forma más común de EM, llamada esclerosis múltiple remitente recidivante (EMRR).
Ocrevus es pionero porque, aunque ha sido muy efectivo para la EMRR, también es el primer medicamento aprobado para tratar la esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP), una forma menos común de la enfermedad.
Según la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, el 85 por ciento de las personas con MS tienen RRMS, mientras que del 10 al 15 por ciento son diagnosticados con PPMS.
Antes de Ocrevus, había muy pocos doctores podrían hacer por sus pacientes con PPMS, aparte de proporcionar medicamentos y otras terapias para tratar los síntomas. Nada hizo más lenta la progresión de la enfermedad.
"Hemos estado esperando, como médicos apasionados por nuestros pacientes, avances y aprobaciones de la FDA en productos como Ocrevus", dice Aaron Boster, MD, los sistemas médicos director y director de neuroinmunología del centro de EM en OhioHealth Neuroscience en Columbus. "Esto cambia el campo de juego y es muy emocionante".
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¿En qué se diferencia PPMS de la RRMS?
La EM es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmune ataca las vainas de mielina que protegen las fibras nerviosas en el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico. Las fibras nerviosas también pueden dañarse o destruirse. Esto, a su vez, ralentiza o interrumpe la transmisión de impulsos nerviosos del cerebro, causando síntomas que incluyen fatiga, hormigueo y entumecimiento, debilidad, problemas de visión y dificultad para caminar.
En la esclerosis múltiple remitente-recidivante, el tipo más común, los síntomas tienden a brillar periódicamente, seguidos por períodos de recuperación completa o parcial.
Aquellos con PPMS experimentan un empeoramiento constante de los síntomas con pocos o ningún período de recuperación. El daño a los nervios generalmente está más centrado en la médula espinal que en el cerebro y puede causar una discapacidad más importante que la EMRR.
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¿Cómo funciona Ocrevus?
Porque PPMS implica menos actividad inflamatoria y destrucción más gradual y pérdida de fibras nerviosas, los DMT disponibles no son efectivos para disminuir el daño neuronal que ocurre en el PPMS. Durante muchos años, los investigadores creyeron que solo las células T (componentes de la respuesta inmune) estaban involucradas en el proceso de la enfermedad de la EM; por lo tanto, muchos de los medicamentos que están disponibles se dirigen a las células T.
La investigación sobre Ocrevus reveló que la EM también involucra células B, otro factor en la respuesta inmune. Ocrevus se dirige y destruye un tipo de células B llamadas células B CD20-positivas.
Los resultados de los ensayos clínicos en Ocrevus son impresionantes al demostrar su eficacia para ambas formas de la enfermedad.
Ensayos en personas con EMRR, conocido como OPERA I y II, han convertido a Ocrevus en un tratamiento de primera línea para esta forma de la enfermedad. Ocrevus mostró una mayor eficacia en comparación con dosis altas de Rebif (interferón beta-1a) y redujo la tasa de recaída anual en un 46 y 47 por ciento durante un período de dos años. Durante 12 y 24 semanas, la progresión de la discapacidad se redujo en un 43 por ciento y 37 por ciento en ambos períodos y en ambos estudios.
El ensayo ORATORIO fase III comparó Ocrevus con placebo en individuos con PPMS. En este estudio, la probabilidad de progresión confirmada de la discapacidad se redujo en un 24 por ciento durante al menos 12 semanas y un 25 por ciento durante al menos 24 semanas. Además, el tiempo que demoraron los pacientes en caminar 25 pies (una prueba estándar para la progresión) se redujo en un 29 por ciento a las 120 semanas.
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La comodidad es un beneficio de Ocrevus
Otra cosa que hace que Ocrevus sea atractivo es el factor de conveniencia. Los DMT existentes se administran a través de píldoras, inyecciones o infusiones, algunos requieren una dosis diaria, algunos semanalmente, otros cada dos semanas, y algunos mensuales. Ocrelizumab se administra en infusión dos veces al año.
"Ocrevus ha demostrado ser muy conveniente", dice Ellen Lathi, MD, directora del Centro Elliot Lewis para la Esclerosis Múltiple en Wellesley, Massachusetts. "Como solo se necesita una infusión cada seis meses, permite a los pacientes olvidar que tienen esclerosis múltiple durante 363 días al año". Los riesgos y los efectos secundarios de Ocrevus son comparables a los de otros DMT, aunque algunas investigaciones sugieren que Ocrevus puede aumentar el riesgo de cáncer de mama. Como medida de precaución, los médicos recomiendan encarecidamente a las mujeres que toman la medicación que permanezcan al día con las mamografías.
Experiencias reales de personas que toman Ocrevus
Según Genentech, que fabrica la droga, aproximadamente 30,000 recetas para Ocrevus se han escrito desde su aprobación.
Entre las primeras personas que recibieron una infusión del medicamento se encuentra Kani Nicodemus, de 52 años, un instructor de acondicionamiento físico en Milford, New Hampshire.
Nicodemus recibió un diagnóstico de EM en 2001 y Inicialmente optó por no tomar ningún medicamento para él, en lugar de centrarse en su dieta y régimen de ejercicio.
"Hasta 2008, no tuve muchos síntomas", dice ella. "Luego desarrollé neuropatía y fatiga, así que mi neurólogo me puso Gilenya (fingolimod) y después Aubagio (teriflumonida)."
En 2013, Nicodemus notó nuevos síntomas, incluidos problemas de movilidad en la pierna izquierda y una afección llamado "drop foot", en el que tiene problemas para levantar la parte delantera de su pie cuando camina. A medida que sus síntomas progresaban, sus médicos llegaron a la conclusión de que probablemente tenía PPMS.
"No hubo tratamientos para PPMS disponibles durante ese tiempo, así que continué con Aubagio y solo lo suspendí en enero de 2017", dice Nicodemus. "Dos meses después, comencé a Ocrevus. No ha habido ninguna progresión adicional, y mis síntomas han sido bien controlados. Se necesita menos tiempo para que mi pierna se recupere del pie de caída. Para mí eso es un gran beneficio, porque no soy una persona tranquila ".
Trish Palmer, de 34 años, de Columbus, Ohio, fue diagnosticada con EMRR en 2013 y había tomado tres medicamentos diferentes sin mucha mejoría. "Tuve una recaída muy importante en 2015", dice.
Después de seis meses con Ocrevus, Palmer siente que la droga está funcionando. "Tuve una resonancia magnética limpia, y he estado más activa en los últimos meses. Estoy empezando a confiar en que esta es una solución a largo plazo. "
Es demasiado pronto para decir cómo se desarrollarán las cosas con el tiempo, pero después de un año, el Dr. Lathi dice que la droga ha obtenido un "A-plus" de sus pacientes.
Dr. Boster señala que los médicos "no pueden revertir el daño que ya se ha hecho en los pacientes, pero podemos detener una mayor progresión". Solía decirles a mis pacientes, 'puedo hacer que te empeores más lentamente'. Ahora puedo decir 'Hagamos que se detenga'. Eso es muy emocionante ".
