Miércoles, 24 de agosto de 2011 (MedPage Today) - La FDA aprobó la toxina botulínica tipo A (Botox) para tratar la hiperactividad de la vejiga debido a una lesión de la médula espinal o esclerosis múltiple.
A veces llamada vejiga neurogénica, la condición puede ser difícil de controlar con éxito, dijo la agencia.
El fármaco debe inyectarse en la vejiga mediante cistoscopia, que puede requerir anestesia general. Relaja el músculo de la vejiga, aumenta su capacidad de almacenamiento y reduce la incontinencia.
Según la FDA, los beneficios del tratamiento duran alrededor de nueve meses.
La aprobación se basó en dos estudios clínicos controlados con placebo que involucraron un total de 691 pacientes enviados. por el fabricante del medicamento, Allergan.
"Ambos estudios mostraron disminuciones estadísticamente significativas en la frecuencia semanal de episodios de incontinencia en el grupo de Botox en comparación con placebo", dijo la FDA.
Las infecciones del tracto urinario y la retención urinaria fueron las más comunes efectos adversos en esta población. Esta última condición puede requerir autocateterización para vaciar la vejiga, según la FDA.
Otras indicaciones aprobadas para el medicamento incluyen migraña crónica, sudoración intensa de las axilas, blefaroespasmo, estrabismo, distonía cervical, ciertos tipos de rigidez muscular y reducción líneas faciales del ceño.
