DOMINGO, 26 de febrero de 2012 (HealthDay News) : un medicamento experimental mejora el control del azúcar en sangre de los pacientes sin aumentar el riesgo de hipoglucemia en pacientes con diabetes tipo 2, según los resultados de un ensayo clínico de fase 2.
La diabetes tipo 2 es la forma más prevalente de la enfermedad, que representa alrededor del 90 por ciento de los casos. A menudo relacionada con la obesidad, la diabetes tipo 2 implica un declive gradual en la respuesta de la insulina a los cambios en el azúcar en la sangre (glucosa).
El nuevo medicamento, llamado TAK-875, es una píldora diseñada para aumentar la secreción de insulina en respuesta a tales cambios, lo que significa que no tiene efecto sobre la secreción de insulina cuando los niveles de azúcar en sangre son normales, lo que reduce el riesgo de hipoglucemia.
El ensayo, dirigido por el Dr. Charles Burant de la Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan, incluyó 426 pacientes con diabetes tipo 2 que no obtenían el control adecuado de azúcar en la sangre mediante dieta, ejercicio o tratamiento con metformina, la droga de primera línea para la diabetes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir TAK-875 (303 pacientes), placebo (61 pacientes) ), u otro medicamento para la diabetes llamado glimepirida (marca llamada Amaryl).
El estudio fue financiado por Takeda Pharmaceutical (que está desarrollando el medicamento), y aparece en línea el 26 de febrero en
The Lancet . Después de 12 semanas, todos los pacientes que toman di Las dosis diferentes de TAK-875 tuvieron caídas significativas en sus niveles de azúcar en la sangre, dijeron los investigadores. Se produjo una reducción similar en pacientes que tomaron glimepirida.
Sin embargo, la incidencia de episodios de hipoglucemia fue mucho menor entre los pacientes que tomaron TAK-875 (2 por ciento) que entre los que tomaron glimepirida (19 por ciento) y los que tomaron placebo. (2 por ciento).
La incidencia de efectos secundarios relacionados con el tratamiento fue del 49 por ciento entre los pacientes que tomaban TAK-875, 48 por ciento entre los del grupo placebo y 61 por ciento entre los del grupo glimepirida, según los investigadores. Escriben que están "entusiasmados con el potencial de TAK-875 y están ansiosos por llevar a cabo ensayos más grandes para descubrir qué tan bien funciona este medicamento, cuán seguro es y cuál es su lugar en el tratamiento de la diabetes".
En un comentario de la revista, Clifford Bailey de la Universidad de Aston en Birmingham, Inglaterra, advirtió que, "en el camino hacia la aprobación de una nueva clase de tratamiento para la diabetes tipo 2, se plantearán muchas preguntas [medicamentos como TAK-875]". incluyendo preguntas sobre cuánto tiempo pueden permanecer vigentes, así como sobre cuestiones de seguridad.
Otros expertos en diabetes tuvieron opiniones encontradas sobre los nuevos hallazgos.
Dr. Loren Wissner Greene es profesora asociada clínica de endocrinología en el NYU Langone Medical Center en la ciudad de Nueva York. Señaló que las glitazonas, una clase separada de fármacos más nuevos como Rezulin, Avandia y Actos que también se dirigen a la resistencia a la insulina, han demostrado ser prometedoras en los ensayos clínicos antes de que comenzaran a aparecer efectos secundarios preocupantes (Avandia fue retirado recientemente del mercado estadounidense debido a riesgos cardíacos).
En cuanto al TAK-875, se dirige a un mecanismo separado "pero, una vez más, hasta que se conozca más sobre los efectos cardiovasculares a corto y largo plazo, debemos proceder con entusiasmo moderado para cada nuevo medicamento y mecanismo de drogas ", dijo Wissner Greene.
Dr. Minisha Sood, endocrinóloga del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York, destacó que "dada la creciente incidencia mundial de diabetes tipo 2, la comunidad médica espera con impaciencia el desarrollo de nuevos agentes para agregar a nuestro arsenal actual de agentes antidiabéticos".
Ella dijo que "aunque este estudio incluye un pequeño tamaño de muestra seguido durante un corto período de tiempo, los resultados son prometedores en el sentido de que TAK-875 parece ser efectivo para el control glucémico [azúcar en la sangre] sin riesgo significativo de hipoglucemia o aumento de peso. Sin embargo, como Wissner-Greene, Sood dijo que "se justifica una mayor investigación, especialmente en pacientes [con enfermedad cardíaca]".
