La terapia con vacunas FavId para pacientes ofrece una idea de lo podría ser el enfoque futuro para tratar el linfoma no Hodgkin. El Dr. Peter Holman, investigador líder en linfoma del Centro Oncológico San Diego de la Universidad de California, comparte su entusiasmo acerca de este nuevo tratamiento prometedor, por qué este ensayo ahora se ha abierto a pacientes no tratados anteriormente, y la importancia de considerar este ensayo clínico antes que otras terapias .
Este programa HealthTalk fue apoyado por una subvención educativa no restringida de GlaxoSmithKline y Corixa Corporation y producido en colaboración con la Sociedad de Leucemia y Linfoma.
Rick Turner: Bienvenido a la Red de Educación sobre Linfoma de HealthTalk, soy Rick Tornero. Estamos hablando de un nuevo enfoque para tratar el linfoma no Hodgkin [también conocido como NHL] que ofrece una idea de lo que podría ser el futuro del tratamiento del NHL. Se llama FavId, una vacuna personalizada hecha de sus propias células cancerosas, diseñada para reconocer y destruir esas mismas células con significativamente menos efectos secundarios que los tratamientos tradicionales de NHL.
Únase a nosotros para hablar sobre esta vacuna emocionante y el futuro de la NHL el tratamiento es el Dr. Peter Holman. El Dr. Holman es profesor asistente clínico de medicina en la Universidad de California, San Diego Cancer Center.
Dr. Holman, bienvenido a HealthTalk.
Dr. Peter Holman: Muchas gracias, Rick. Es un placer estar contigo.
Rick: Dr. Holman, ¿por qué esta vacuna FavId parece ser un nuevo enfoque tan prometedor para el tratamiento del linfoma no Hodgkin?
Dr. Holman: Este enfoque de la vacuna, que ha existido durante bastante tiempo en estudios clínicos, ha mostrado una gran promesa desde el principio en esos estudios. El sistema inmune es un método muy poderoso para tratar muchos cánceres diferentes. El problema es aprovechar el sistema inmunitario para que pueda eliminar el cáncer de forma efectiva.
Incorporar un enfoque idiotipo, según el cual el sistema inmunitario del paciente con cáncer puede reconocer su linfoma como extraño, ofrece una gran promesa de tal tratamiento de una manera mucho más segura.
Rick: Básicamente, estás entrenando a tu propio sistema inmune para atacar el cáncer.
Dr. Holman: Eso sería correcto.
Rick: Recientemente hicimos una entrevista con el Dr. Peter Wiernik sobre los efectos secundarios de este ensayo FavId, que parecen ser bastante tolerables. ¿Cómo ve que esta vacuna afecta la calidad de vida de un paciente?
Dr. Holman: Los efectos secundarios de la vacuna pueden ser una leve molestia o irritación en el sitio de la inyección y ocasionalmente algunas fiebres. Realmente es un tratamiento muy bien tolerado. No tiene ninguno de los efectos secundarios de la quimioterapia, el trasplante o cualquiera de los otros tratamientos para el linfoma.
Rick: [Las] cosas que [asociamos] con los tratamientos tradicionales contra el cáncer: pérdida de cabello y agotamiento del sistema inmune. ¿Ninguno de estos se aplica aquí?
Dr. Holman: Eso es correcto. Es solo una vacuna simple que es muy bien tolerada.
Rick: Eso suena como un significativo paso adelante. ¿Por qué estaba interesado en participar en este ensayo clínico FavId?
Dr. Holman: Vemos bastantes pacientes con linfoma en San Diego. Favrille, dado que están [ubicados también en San Diego], parecía un paso lógico para entrar en una colaboración y poder ofrecer este tratamiento a la población local de linfoma de San Diego.
Rick: ¿Qué tal en su propia práctica fuera de los límites de la prueba? Usted ha estado utilizando este enfoque por un tiempo, lo entiendo.
Dr. Holman: El estudio particular que estamos realizando es para pacientes que son elegibles para un trasplante autólogo, mediante el cual se usa su propia médula ósea después de una quimioterapia de dosis alta para restablecer la producción de sus propias células sanguíneas.
Para los pacientes que se consideran candidatos para un trasplante autólogo, desafortunadamente, ese tipo particular de trasplante no proporciona una cura. Para esos pacientes, se beneficiarán en el tiempo antes de que regrese el linfoma, pero finalmente volverá.
Este enfoque de vacuna es un intento de utilizar el propio sistema inmunitario del paciente para extender ese período de tiempo antes de que regrese el linfoma.
Rick: ¿Qué tipo de efecto sinérgico, si alguno, has notado a partir de esto?
Dr. Holman: Una de las preocupaciones puede ser que el sistema inmunitario no sea capaz de generar una respuesta después del trasplante. Existen estudios sugestivos que implican que el sistema inmune, ya que se está recuperando después del trasplante, es capaz de aprovechar de manera más óptima la vacuna. Esa es la pregunta particular que estamos viendo. Los tipos de pacientes que tratamos en este protocolo son pacientes con linfoma de grado bajo, que se han transformado en un tipo de linfoma más agresivo llamado linfoma de grado intermedio y linfoma de células del manto.
Rick: Entiendo que los ensayos clínicos [para la] FavId [vacuna] se están llevando a cabo en 22 lugares de los Estados Unidos. Las personas están siendo reclutadas activamente para unirse a estos ensayos. ¿Por qué crees que es importante que los pacientes consideren participar en esta prueba?
Dr. Holman: Es un tratamiento nuevo y los beneficios parecen ser muy prometedores [de] los estudios clínicos que ya se han informado. Solo evaluando pacientes en estudios de Fase II y estudios de Fase III controlados adecuadamente podemos realmente determinar los verdaderos efectos de este enfoque de la vacuna.
Les da a los pacientes la oportunidad de recibir un tratamiento que de otro modo no podrían recibir fuera del ensayo clínico.
Rick: ¿En qué etapa se encuentra el ensayo en este momento?
Dr. Holman: El ensayo FavId es un estudio de Fase II, por el cual todos los pacientes en el estudio reciben la vacuna. El tratamiento se administra en seis inyecciones mensuales, inicialmente. Si esos pacientes no muestran ninguna evidencia de progresión de la enfermedad, pueden continuar con la terapia de la vacuna de mantenimiento.
Rick: Recientemente se realizó una enmienda para ampliar la elegibilidad para el ensayo. ¿Quién está ahora incluido?
Dr. Holman: [En el pasado], los pacientes debieron haber recibido quimioterapia antes de poder participar en este ensayo y luego tuvieron que progresar después de recibir la quimioterapia.
La nueva enmienda permite a los pacientes que nunca han sido tratados con quimioterapia para ser ingresado en este estudio. Creo que es un importante paso adelante, porque hay razones para creer que el mejor momento para usar una terapia inmunológica, como una vacuna, es antes de que los pacientes hayan recibido quimioterapia en algunas circunstancias.
Rick: ¿Qué pasa si ¿Alguien viene a este ensayo sin haber sido tratado antes y no le va bien con la vacuna FavId? ¿Todavía tienen otras opciones?
Dr. Holman: Sí, lo hacen. Hay muchas opciones para tratar la mayoría de los linfomas de bajo grado. Los pacientes que son tratados en el ensayo FavId, su terapia inicial es rituximab. Ese es el anticuerpo monoclonal dirigido contra una proteína en la superficie de las células de linfoma. Solo es tres meses después de recibir el rituximab que comienza la serie de vacunas.
Para los pacientes que no tienen éxito en este ensayo, es algo que debe discutirse con sus médicos en particular. Es muy probable que respondan a las terapias más estándar que se administran en el momento de cualquier progresión de la enfermedad.
Rick: Parece que un paciente que no ha sido tratado previamente podría considerar primero esta prueba.
Dr. Holman: Dependiendo de sus circunstancias, pero en la mayoría de los casos creo que sería algo racional considerar. Es posible que la vacuna funcione mejor antes de administrar cualquier quimioterapia.
Rick: Hay 22 ubicaciones en los EE. UU. Donde se están realizando ensayos con la vacuna FavId. Entiendo que eso puede expandirse en el futuro. ¿Sabes algo sobre eso?
Dr. Holman: creo que la compañía podría estar considerando abrir sitios adicionales.
Rick: Para aquellos interesados en participar en este ensayo clínico, pueden llamar al número gratuito 1-866-565- 5246 para obtener información adicional y averiguar si usted califica para participar.
Rick: Si la terapia se aprueba, ¿cómo cree que cambia el tratamiento estándar para NHL?
Dr. Holman: La vacuna es un enfoque relativamente libre de efectos secundarios. Siempre queremos considerar primero las terapias menos tóxicas. Con otros tratamientos, puede haber efectos secundarios a más largo plazo. Con ciertos medicamentos de quimioterapia, existe el riesgo de desarrollar una leucemia secundaria durante varios años. A estos pacientes les puede ir muy bien durante períodos de tiempo considerables dada la cantidad de desarrollos emocionantes que se han producido en el campo en los últimos años. Esperamos que estos pacientes estén presentes durante largos períodos de tiempo y, por lo tanto, debemos ser conscientes de los efectos secundarios que pueden ocurrir en el futuro. Esto es algo que se puede incorporar antes en el tratamiento si los resultados de los ensayos clínicos son los que esperamos.
Rick: La cuestión de la calidad de vida parece ser muy importante para las personas si esto prueba ser un tratamiento efectivo a largo plazo.
Dr. Holman: Sí. Poder continuar trabajando, ser capaz de ser un miembro funcional de una familia: todos estos son objetivos muy importantes para los pacientes.
Rick: ¿Hay algún costo para que los pacientes participen en esta prueba?
Dr . Holman: No. No hay costos en el ensayo aparte de los costos de atención médica habituales, que generalmente están cubiertos por la compañía de seguros.
Rick: Si está interesado en participar en este ensayo clínico, llame al número gratuito 1 -866-565-5246 para más información. Dr. Holman, es un momento muy emocionante para los pacientes con linfoma no Hodgkin, ¿no es así?
Dr. Holman: Estoy de acuerdo. Hay muchos desarrollos interesantes. El enfoque de la vacuna es solo uno de esos.
Rick: Dr. Peter Holman agradece mucho su dedicación a esta importante investigación y le agradecemos su tiempo con nosotros.
Dr. Holman: Muchas gracias, Rick.
Rick: Para la Red de Educación sobre Linfoma de HealthTalk y de nuestro estudio en Seattle, soy Rick Turner. Le deseamos la mejor salud.
Esta ha sido una producción de HealthTalk, líder en programas de entrevistas en línea para personas que viven con cáncer y sus familias.
