Cada medicamento nuevo que llegue al mercado en los EE. UU. debe ser probado y aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para garantizar que sea seguro y efectivo. Tanto los pacientes como los médicos han llegado a confiar en ese proceso. Pero un grupo de investigadores de la Universidad de Yale descubrió que no todas las pruebas son iguales.
Los investigadores analizaron todos los medicamentos aprobados por la FDA entre 2005 y 2012: 188 nuevos medicamentos en total. Consideraron cuántos ensayos clínicos se realizaron con cada fármaco, cuánto duraron esos ensayos, cuántos pacientes estaban involucrados y qué criterios se usaron para probar que el medicamento era seguro y efectivo.
Descubrieron que la mayoría de los fármacos se estudiaron en niveles altos ensayos de calidad. Pero su informe, publicado en The Journal of the American Medical Association, halló que un tercio de los nuevos medicamentos se aprobaron sobre la base de un solo ensayo, y menos de la mitad de los fármacos destinados al uso a largo plazo se estudiaron durante más de seis meses. . Además, encontraron que menos de la mitad de los nuevos medicamentos se probaron contra otro medicamento que ya se encontraba en el mercado para ver si funcionaba mejor.
