Nuevos resultados del estudio presentados en la Sociedad Europea de Oncología Médica En una reunión celebrada en septiembre en Madrid se ofreció la esperanza de un posible fármaco nuevo inmunoterapéutico curativo, Imfinzi (durvalumab), para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio 3 (CPCNP). Los resultados del estudio se publicaron en línea en septiembre de 2017 en el New England Journal of Medicine .
El estudio, conocido como el ensayo PACIFIC, incluyó 700 pacientes de 26 países con NSCLC inoperable localmente avanzado en estadio 3 cuyos tumores no se habían agrandado ni se habían diseminado después de recibir quimioterapia y radioterapia.
Los pacientes con CPCNP en estadio 3 inoperable han tenido pocas opciones de terapia. Dado que estos tumores no se pueden extirpar quirúrgicamente, los pacientes tradicionalmente han recibido radioterapia y quimioterapia combinadas, un enfoque con una tasa alta de enfermedad recurrente y una tasa de supervivencia de solo 25 a 30 por ciento.
En el ensayo PACIFIC, los pacientes recibieron placebo o Imfinzi, un inhibidor de control de anticuerpos que contrarresta las tácticas de evasión inmune de los tumores NSCLC e induce una respuesta inmune contra las células tumorales residuales.
Los sujetos que recibieron Imfinzi tuvieron un tiempo de supervivencia libre de progresión: la cantidad de tiempo que los pacientes viven sin cáncer regresando o empeorando - de 16.8 meses en comparación con 5.6 meses en el grupo de placebo. La tasa de curación para los pacientes en el estudio aún no se ha registrado.
"Para los pacientes con CPCNP no resecable localmente avanzado que completaron la terapia de quimiorradiación, Imfinzi representa una posible nueva opción de tratamiento en el contexto de una clara necesidad clínica no satisfecha", dice Luis Paz-Ares, MD, presidente del departamento de oncología médica del Hospital Doce de Octubre en Madrid, España, y el investigador principal del ensayo. "Imfinzi prolonga abiertamente el período en el que se controla la enfermedad con efectos secundarios razonables".
Los efectos secundarios comunes con Imfinzi incluyen dolor muscular y óseo, fatiga, náuseas, estreñimiento, pies y piernas hinchados e infecciones del tracto urinario; de estos efectos fue probablemente una complicación de los sujetos de quimioterapia y radiación recibidos antes de la Imfinzi.
Sean Bohen, MD, PhD, vicepresidente ejecutivo para el desarrollo mundial de medicamentos y el director médico de AstraZeneca, dijo que "los resultados son increíblemente alentador para una población de pacientes que hasta ahora no ha tenido opciones de tratamiento. Como el primer medicamento de inmunooncología en lograr una mejoría en la supervivencia libre de progresión en este entorno, Imfinzi muestra un claro potencial para convertirse en un nuevo estándar de atención para pacientes con cáncer , NSCLC irresecable que no ha progresado después de la quimiorradiación. "
En julio, la FDA otorgó la designación de Terapia Avanzada de Imfinzi (lo que significa que pasará por un proceso de revisión más rápido que el habitual) como tratamiento potencial para pacientes con NSCLC inoperable localmente avanzado cuya enfermedad no ha progresado después de la terapia de quimiorradiación basada en platino. Y AstraZeneca, el fabricante del medicamento, está en conversaciones con las autoridades sanitarias mundiales sobre las presentaciones regulatorias para Imfinzi basadas en los datos de PACIFIC. En mayo de 2017, la FDA otorgó la aprobación acelerada de Imfinzi a pacientes previamente tratados con cáncer de vejiga avanzado.
Imfinzi también se está evaluando como tratamiento de primera línea para el CPCNP en estadio 4 que, para ciertos pacientes, ya se trata con una clase similar de la terapia inmunitaria dirigida.
