Medicamento contra la hepatitis C prometedor en un ensayo clínico |

VIERNES 18 de octubre, 2013 -Danoprevir es un medicamento experimental que se está estudiando como un tratamiento para la infección por hepatitis C. Los resultados de un ensayo clínico de fase 2 están en - y son prometedores.

Danoprevir es un inhibidor de proteasa, una sustancia que evita la replicación de virus. En un estudio publicado este mes en la revista Gastroenterology, los investigadores informan que actuó rápidamente para eliminar el virus de la hepatitis C de la sangre del 68 al 85 por ciento de los pacientes evaluados.

El tratamiento con danoprevir no dio lugar a efectos que a menudo vienen con otros medicamentos antivirales inhibidores de la proteasa dirigidos contra la hepatitis C. "A pesar de los avances recientes, el actual régimen de tratamiento de la hepatitis C es oneroso para el paciente y propenso a eventos adversos", afirmó Patrick Marcellin, autor principal del estudio. 'Hepatologie e Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP University of Paris.

Alrededor de 3.2 millones de personas en los Estados Unidos tienen hepatitis C, y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que 2 millones de personas nacieron entre los años de 1945 y 1965 tienen hepatitis C, pero no lo saben porque no se han probado.

El nuevo ensayo clínico internacional incluyó a 237 pacientes con hepatitis C crónica y una media de edad entre 47 y 50 años, que tenía previamente ningún tratamiento para su infección. La mitad de los participantes recibieron danoprevir durante 12 semanas junto con medicamentos de interferón y ribavirina, que son tratamientos estándar para la hepatitis C. Los niveles de virus de la hepatitis C en sangre se compararon con los de los participantes que tomaron interferón y ribavirina solo durante las primeras 12 semanas de El estudio. El tratamiento de seguimiento incluyó interferón y ribavirina durante 24 a 48 semanas por todos los pacientes.

Respuesta de Hepatitis C a Danoprevir

Las comparaciones de los niveles de hepatitis C en muestras de sangre de los pacientes mostraron que incluso durante la primera semana, tomar danoprevir causó virus niveles para caer precipitadamente. En la segunda semana de tratamiento, más de la mitad de los pacientes que tomaban danoprevir tenían niveles indetectables del virus de la hepatitis C.

Ponni V. Perumalswami, MD, Profesor Asistente de Medicina en la Escuela de Medicina Mount Sinai en la ciudad de Nueva York, explicó la importancia de una respuesta temprana a la terapia. "Se ha demostrado que la respuesta temprana del VHC al tratamiento antiviral está asociada con una mayor respuesta virológica sostenida, es decir, una cura, para el VHC", dijo.

"La supresión viral anterior del tratamiento del VHC puede usarse para guiar a los proveedores y pacientes en el tratamiento ", agregó el Dr. Perumalswami.

Los investigadores del estudio encontraron los niveles más bajos de virus entre cuatro y seis semanas de tratamiento para la mayoría de los pacientes en el estudio. Esta respuesta se mantuvo durante más de 24 semanas. En contraste, para el grupo de pacientes que tomaban solo interferón y ribavirina, los niveles más bajos de virus no se alcanzaron hasta las 20 semanas.

Las tasas de respuesta virológica sostenida fueron altas, del 68 al 85 por ciento de los pacientes tratados con danoprevir.

Resistencia a la hepatitis C Danoprevir

Si el virus de la hepatitis C se elimina mediante un tratamiento antiviral depende de las características del virus, llamado genotipo. Para este estudio, los investigadores incluyeron pacientes con hepatitis C genotipo 1, pero no aquellos con otros genotipos.

Si bien la mayoría de los pacientes respondieron al nuevo medicamento antiviral, el 1,4 por ciento de los pacientes tenía un virus que ya era resistente al medicamento. Y el 4 por ciento de los pacientes desarrollaron resistencia durante las 12 semanas de tratamiento. Otro 1 por ciento tuvo resistencia durante las 36 semanas de seguimiento. Estos son niveles más bajos de resistencia en comparación con los de los otros medicamentos contra la hepatitis C actualmente disponibles.

Efectos secundarios de los tratamientos para la hepatitis C en perspectiva

"La mayoría de los efectos secundarios de los regímenes de tratamiento actualmente disponibles están relacionados con el interferón pegilado y la ribavirina", dijo Perumalswami. Esto incluye, entre otros, anemia, leucopenia (bajo recuento de glóbulos blancos), supresión de la médula ósea, fatiga, fiebre, escalofríos y erupción cutánea. Los medicamentos más nuevos contra la hepatitis C tienen como objetivo minimizar los efectos secundarios que experimentan los pacientes. "Varios regímenes de tratamiento están actualmente bajo investigación y se están desarrollando sin interferón pegilado, lo que ayudaría a aliviar muchos de los efectos secundarios asociados con los tratamientos actuales", dijo Perumalswami.

Los pacientes que tomaban danoprevir con interferón y ribavirina en el nuevo estudio tenían muchos de los mismos efectos secundarios que experimentaron los pacientes que tomaron interferón y ribavirina solos. Los más comunes eran fatiga, dolor de cabeza, náuseas, insomnio, dolores musculares y escalofríos.

Sin embargo, el grupo de danoprevir no experimentó la erupción o la anemia frecuente que a menudo acompañan a otros tratamientos antivirales. "Los prometedores resultados de este estudio ofrecen la esperanza de que el danoprevir puede mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen esta enfermedad", dijo el investigador Marcelino.

Los resultados a diferentes dosis del nuevo medicamento mostraron que con la dosis más alta de danoprevir, aumentan los efectos secundarios de náuseas, diarrea y vómitos. Además, algunos pacientes tenían niveles más altos de una enzima hepática que es un indicador de daño hepático. Este efecto fue reversible cuando se detuvo el medicamento. Los investigadores suspendieron el uso de la dosis más alta debido a estos efectos secundarios.

Próximos pasos en el desarrollo de fármacos

Debido a la efectividad de danoprevir en este ensayo clínico, los investigadores están planeando realizar más pruebas. Los nuevos estudios incluirán un grupo más amplio de pacientes con hepatitis C, pacientes que probaron anteriormente otros medicamentos y pacientes con cirrosis hepática. Los próximos estudios utilizarán dosis más bajas del medicamento para garantizar que los pacientes solo estén expuestos a la cantidad necesaria para eliminar el virus y evitar los efectos secundarios.