MARTES, 29 de noviembre de 2011 (MedPage Today) - Parte de un ensayo clínico que involucra un medicamento para prevenir la infección por VIH en mujeres se ha interrumpido prematuramente, después de una revisión encontró que uno de los tratamientos fue ineficaz.
Según el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), patrocinador del llamado ensayo VOICE que se lleva a cabo en el sur de África, las mujeres que usan un gel vaginal tienen la misma tasa de infección por VIH que las asignadas a placebo.
Varios otros productos tópicos para la prevención del VIH tampoco han demostrado una eficacia clara en los ensayos clínicos. Uno, hecho de sulfato de celulosa, en realidad parecía aumentar el riesgo de infección en mujeres tratadas.
Este gel más reciente fue considerado una de las últimas y mejores esperanzas para los agentes tópicos porque usaba un medicamento antirretroviral conocido por ser terapéuticamente efectivo contra el VIH.
El ensayo VOICE (Intervenciones vaginales y orales para controlar la epidemia) comenzó en septiembre de 2009 y había matriculado a más de 5.000 mujeres no infectadas en Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe, según el NIAID. Se asignaron aproximadamente 2.000 mujeres a la porción de gel tópico del estudio.
Los datos mostraron la misma tasa de infección del 6% en los asignados al gel y en los que recibieron el producto placebo.
Las mujeres en el estudio se informó sobre los resultados y comenzará una "interrupción ordenada", dijo el NIAID. Los participantes continuarán siendo elegibles para asesoramiento, anticoncepción y pruebas de VIH.
El seguimiento formal continuará hasta junio de 2012 y los resultados finales se esperan para principios de 2013, dijo la agencia.
