MARTES, 15 de mayo de 2012 (HealthDay News) - Una combinación de dos fármacos que alivia las migrañas en adultos también funciona bien en adolescentes, según indica una investigación reciente.
Aunque los hallazgos básicamente respaldan lo que los doctores ya están haciendo, "es bueno tener esto oficialmente demostrado en un estudio en adolescentes", dijo la Dra. Ellen Drexler, directora asociada de neurología en el Centro Médico Maimonides en la ciudad de Nueva York.
Porque la combinación de Imitrex sumatriptán) y naproxeno sódico (Aleve y otras marcas comerciales) no está aprobado para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para este grupo de edad, los médicos deben recetarlo "sin etiqueta" a los adolescentes.
"No hay FDA- aprobó abortivos [migraña] tratamientos para niños ", dijo el Dr. Noah Rosen, director del Centro de Cefalea en el Cushing Neuroscience Institute en Great Neck, NY. "Este es el primer estudio de tratamiento abortivo a gran escala para adolescentes". El estudio, financiado y llevado a cabo por investigadores de GlaxoSmithKline, que produce el sumatriptán / Tableta combinada de naproxeno, conocida como Treximet, aparece en la edición del 14 de mayo de
Pediatrics . Las migrañas en niños y adolescentes no son fisiológicamente diferentes de las migrañas en adultos, dijo Drexler, aunque las migrañas en personas jóvenes tienden no durará tanto.
Aunque los tratamientos son similares a los utilizados en adultos, no muchos ensayos han probado formalmente su eficacia en niños y adolescentes.
La clase de medicamentos conocidos como triptanos es la más estudiada, pero ninguna de esos ensayos han demostrado un gran beneficio, posiblemente debido a una gran respuesta al placebo, escribieron los autores del estudio.
Alrededor del 8 por ciento al 23 por ciento de los niños de 11 años o más experimentan migrañas, afirmaron los investigadores.
Para el En el estudio, los autores asignaron aleatoriamente a casi 600 adolescentes y preadolescentes (de 12 a 17 años) a un placebo o a una de las tres dosis de sumatriptán / combinación de naproxeno durante un período de 12 semanas.
Las dosis fueron de 10 miligramos ( mg) sumatriptán y 60 mg de naproxeno, 30/180 mg y 85/500 mg, respectivamente.
Entre el 23 por ciento y el 29 por ciento de los que tomaron una de las dosis de sumatriptán / naproxeno informaron estar libres de dolor dentro de las dos horas tomando el medicamento, frente al 10 por ciento en el grupo placebo.
"Esta es una cantidad significativa de personas que no sienten dolor", dijo Rosen.
La versión de 85/500 mg del medicamento mostró un mayor beneficio cuando teniendo en cuenta el alivio del dolor y la sensibilidad a la luz y el sonido. Las tasas de náuseas, sin embargo, no fueron mejores que en el grupo placebo.
Los participantes que recibieron una de las otras dos dosis de la combinación de fármacos tuvieron tasas más bajas de náuseas.
Rosen dijo que la mayoría de los estudios previos solo consideraron la reducción del dolor. v
Los efectos secundarios fueron mínimos e iguales en todos los grupos.
Los autores sí manifestaron que la combinación de 10/60 mg podría ser la mejor opción para adolescentes de menor peso con migrañas de duración más corta, dado que era eficaz y reducción de las náuseas.
Treximet fue aprobado por la FDA para su uso en adultos en 2008. No está claro si GlaxoSmithKline solicitará una indicación pediátrica para el medicamento a la agencia.
