LUNES, 14 de noviembre de 2011 (HealthDay News) - Las investigaciones preliminares sugieren que una sola inyección de una proteína artificial podría reducir los niveles de colesterol "malo".
Dado en el abdomen, AMG145 redujo la lipoproteína de baja densidad Niveles de colesterol (LDL) en un grupo de voluntarios sanos. La vacuna apagó un regulador de colesterol recientemente identificado, PCSK9, que interfiere con la capacidad del hígado de eliminar el colesterol malo del torrente sanguíneo. Los hallazgos fueron presentados el lunes en la reunión anual de la American Heart Association (AHA) en Orlando, Florida. El estudio fue financiado por el fabricante AMG145 Amgen Inc. El colesterol alto es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardíaca. El primer paso para reducir el colesterol suele ser cambios en el estilo de vida, que incluyen comer una dieta baja en grasas y actividad física regular. Para algunos, se deben agregar medicamentos como estatinas para obtener los niveles de colesterol donde deberían estar. Incluso esto no es suficiente para que todos los números ingresen a la zona de seguridad, y no todos pueden tolerar los medicamentos actualmente disponibles. Una LDL de menos de 100 mg / dl de sangre se considera óptima.
La autora del estudio Clapton Dias, directora de ciencias médicas de farmacología clínica y desarrollo temprano de Amgen, en Thousand Oaks, California, dijo que esta vacuna podría administrarse como complemento a las terapias actuales para reducir el colesterol para las personas que no están obteniendo los niveles más bajos que deberían o como tratamiento independiente para las personas que no pueden tolerar las drogas hipolipemiantes existentes.
"La enfermedad cardiovascular es la causa número uno de la muerte en los EE. UU., y si bien las estatinas son muy efectivas, una buena proporción de personas no está logrando sus objetivos, y en este contexto la inyección podría ser una adición valiosa ", dijo.
El estudio incluyó 54 hombres y dos mujeres de 18 a 45 años que no tenían niveles elevados de colesterol. Los participantes recibieron una de cinco dosis del nuevo medicamento administrado por inyección o por vía intravenosa o un placebo. Los investigadores midieron los niveles de colesterol LDL de 85 a 113 días después del tratamiento.
El nuevo fármaco alcanzó su objetivo, PCSK9, y disminuyó los niveles de colesterol LDL hasta en un 64 por ciento. También se observaron disminuciones en los niveles de colesterol total y apo-B (pequeñas partículas de grasa en la sangre que también aumentan el riesgo de enfermedad cardíaca). El medicamento no alteró los niveles de triglicéridos y el colesterol "bueno" HDL, y no se informaron efectos secundarios graves. Ahora, los investigadores están probando la nueva inyección en personas que tienen colesterol alto.
Los cardiólogos eran cautelosamente optimistas sobre la nueva terapia.
El ex presidente de la AHA, el Dr. Ralph Sacco, dijo que es demasiado pronto para hacer predicciones sobre qué papel , en su caso, esta terapia tendrá en la reducción de los niveles de colesterol, pero podría algún día llenar un vacío importante.
"A pesar de que las estatinas son tan efectivas para reducir el colesterol y reducir el riesgo de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular, tienen que ser tomados todos los días y pueden tener ciertos efectos secundarios en algunas personas ", dijo. Los efectos secundarios de las estatinas pueden incluir daño hepático y / o dolor muscular.
"Esta nueva inyección puede proporcionar un enfoque más duradero, especialmente si se puede administrar una vez al mes", dijo Sacco.
Dr. Dan Rader, director de cardiología preventiva de la Universidad de Pensilvania, dijo que PCSK9 es "el objetivo más candente para nuevos tratamientos para reducir el colesterol LDL". Y estos resultados del estudio probablemente alimentarán ese fuego, agregó.
"Una reducción del 60 por ciento en LDL con una dosis única de este anticuerpo es impresionante", dijo. "Son los primeros días, pero los datos se ven fuertes. Ahora necesitamos más datos con personas que tienen dosis repetidas y que son seguidas por periodos de tiempo más largos", agregó Rader. "Todavía hay muchas personas que no pueden alcanzar niveles adecuados de LDL con medicamentos existentes, incluidas las estatinas", anotó. Además, "a las personas les puede resultar más fácil aplicarse una inyección cada dos semanas o cada mes que tomar una píldora todos los días".
La investigación presentada en las reuniones debe considerarse preliminar hasta que se publique en una revista médica revisada por pares.
