MARTES, 12 de marzo de 2013 (MedPage) - Las vacunas utilizadas en EE. UU. contra la gripe pandémica H1N1 se asociaron con un riesgo moderadamente aumentado de síndrome de Guillain-Barré, Los investigadores informaron.
Un metanálisis de los datos de seis sistemas de vigilancia de seguridad de vacunas mostró que la incidencia de Guillain-Barré entre las personas vacunadas más que se duplicó en las pocas semanas después del disparo, en comparación con un período de tiempo más largo a Daniel Salmon, PhD, de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, y sus colegas.
Pero ese índice de índice de incidencia (IRR) se tradujo en menos de dos casos en exceso por cada millón de personas vacunadas, informaron Salmon y sus colegas en línea en The Lancet.
Guillai n-Barré, un raro ataque autoinmune sobre las células nerviosas, causa debilidad muscular, a veces parálisis y ocasionalmente la muerte, anotaron los investigadores.
Se ha relacionado con vacunas previas, especialmente en el brote de gripe porcina de 1976, escribieron Salmon y sus colegas , pero la evidencia que relaciona las vacunas estacionales con el síndrome es débil. La pandemia 2009-2010 condujo a la mayor iniciativa de vacunación masiva en la historia reciente de los EE. UU. y fue acompañada por un sistema de vigilancia de seguridad, que detectó una señal de exceso de casos de Guillain-Barré.
Para confirmar o refutar esa señal, los autores analizaron los eventos adversos informados en seis sistemas de vigilancia, incluidos dos -el programa emergente de infecciones y la red de monitoreo de seguridad de inmunización rápida posterior a la licencia- que se desarrollaron específicamente para la vacuna pandémica.
Y se ampliaron cuatro programas existentes: el programa de enlace de datos de seguridad de la vacuna del gobierno de EE. UU., así como las bases de datos operadas por Medicare, el departamento. t de Defensa, y el Departamento de Asuntos de Veteranos.
En total, los seis sistemas informaron 77 casos de Guillain-Barré en aproximadamente 23 millones de personas que recibieron la vacuna inactivada monovalente contra la influenza A (H1N1) 2009, informaron los autores.
Para analizar una posible asociación, los investigadores analizaron si los casos se informaron dentro de los 42 días de la vacunación o durante el período de 42 días que comenzó 50 días después de la inyección. Los días 43 a 49 se usaron como período de lavado.
Si no existiera asociación, Salmon y sus colegas argumentaron que no debería haber diferencia en la incidencia entre el llamado período de exposición y el período de comparación posterior.
De hecho , 54 de los casos ocurrieron en el período de exposición y 23 tuvieron lugar en el período de comparación de 50 a 91 días después de la vacunación, informaron.
Aquellos números arrojaron una TIR de 2.35 que fue significativa (P = 0.0003). Suponiendo una tasa de referencia de Guillain-Barré de aproximadamente un caso por cada 100.000 personas-años, ese índice de IRR se traduce en aproximadamente 1,6 casos de síndrome por millón de personas vacunadas, informaron los investigadores.
Hubo muy pocos casos para investigar asociaciones con vacunas vivas atenuadas o diferencias por fabricante de la vacuna, anotaron.
Salmon y sus colegas advirtieron que los hallazgos podrían verse afectados por varias limitaciones. Por ejemplo, si los médicos estaban atentos al síndrome después de la vacunación, podría causar un sesgo de diagnóstico.
Los hallazgos también podrían ser confundidos por otros factores, como la estacionalidad y la infección del tracto respiratorio superior, anotaron. Además, las tasas se subestimarían si la vacuna daría lugar a una forma atípica de Guillain-Barré.
El monitoreo de seguridad no identificó ningún otro evento adverso grave asociado con las vacunas, anotaron los investigadores, agregando que las vacunas "ofrecidas" protección sustancial contra la enfermedad médicamente atendida "causada por la gripe pandémica.
Los médicos y los pacientes, concluyeron," deberían estar seguros de que los beneficios de las vacunas inactivadas monovalentes contra la gripe A (H1N1) 2009 superan con creces los riesgos ".Fuente: gripe pandémica Vax vinculada a Guillain-Barre
