Tabla de contenido:
- PCORI creado por la Affordable Care Act
- MS, un enfoque principal de la investigación PCORI
- Comparación de las estrategias de tratamiento farmacológico de la EM
- Telemedicina para rehabilitación, Comparación de tratamientos para la fatiga
- Resultados de 'Collaborative Care' Próximamente
- Cómo involucrarse en ensayos clínicos
Actualmente hay más de una docena de medicamentos utilizados para tratar la esclerosis múltiple remitente recidivante (SRA). Pero, ¿qué medicamento se debe administrar a qué pacientes? ¿Puede una persona que ha tomado un medicamento modificador de la enfermedad de la esclerosis múltiple durante años salir de ella con seguridad?
¿Y qué pasa con las mejoras en el estilo de vida para la esclerosis múltiple? ¿Cuáles son las más efectivas?
Estas y otras preguntas cruciales para personas con EM se están explorando actualmente en ensayos clínicos, gracias a $ 64 millones en nuevos fondos de investigación de PCORI, el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente de ocho años de antigüedad.
PCORI creado por la Affordable Care Act
La mayoría de las personas piensa que la Ley de Protección al Paciente y Cuidado de Salud Asequible, también llamada ACA, promulgada por el presidente Barack Obama en marzo de 2010, fue solo para aumentar el acceso de los estadounidenses al seguro de salud , pero otros asuntos importantes relacionados con la salud también fueron parte de la factura. Incluida en esta legislación fue la creación de PCORI, cuya misión es financiar la investigación que enfrenta una línea de tratamiento contra otra.
Las personas que crearon la ACA reconocieron que había una escasez de investigación de efectividad comparativa, y ningún lugar donde eso la investigación está financiada naturalmente, explica Diane Bild, MD, MPH, directora asociada de ciencias en PCORI, quien señala que las compañías farmacéuticas generalmente comparan sus medicamentos con un placebo en lugar de con otro medicamento eficaz.
"Utilizamos la analogía de Consumer Reports , "dice el Dr. Bild, refiriéndose a la organización sin fines de lucro que compara miles de productos de consumo cada año.
" PCORI proporciona información sobre estrategias clínicas, medicamentos, cirugías y tratamientos no farmacológicos que se usan pero que fueron nunca comparado de cabeza a cabeza. Esta es información importante tanto para los pacientes como para los médicos ", dice Bild.
MS, un enfoque principal de la investigación PCORI
Con una docena de estudios financiados hasta ahora, la EM es un foco importante de la investigación de PCORI. Las enfermedades neurológicas son la tercera área de investigación más financiada, detrás de las condiciones mucho más generalizadas de cáncer y problemas de salud mental.
Eso se debe a que en 2015, pacientes, investigadores, grupos como la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple y otros se unieron para identificar las áreas más necesitadas de investigación. Poco después, PCORI comenzó a aceptar propuestas para llenar este vacío.
Comparación de las estrategias de tratamiento farmacológico de la EM
La ronda de financiación más reciente en el otoño de 2017 incluyó dos estudios importantes. Cada uno comparará la filosofía de tratamiento existente para las personas recién diagnosticadas con EM recurrente-remitente, para comenzar con un medicamento menos efectivo con menos efectos secundarios, con la opción de ser más agresivo de inmediato.
Uno de estos estudios, un $ 10.6- Un millón de proyectos internacionales y multicéntricos basados en la Clínica Cleveland en Ohio compararán este enfoque de "escalamiento", que comienza con un medicamento menos potente que se considera más seguro y se intensifica hacia terapias más potentes según sea necesario, con un "tratamiento temprano y altamente efectivo "Enfoque, que implica saltar directamente con uno de los cuatro medicamentos de alta eficacia: Tysabri (natalizumab), Lemtrazumab (alemtuzumab), Ocrevus (ocrelizumab) o Rituxan (rituximab), todos los cuales tienen el potencial de efectos secundarios raros pero graves .
Este estudio comenzará a reclutar pacientes de al menos 16 centros de tratamiento en los Estados Unidos y el Reino Unido en el verano de 2018. Utilizará imágenes de resonancia magnética (IRM) durante un período de cinco años. od para medir la pérdida en el volumen cerebral, un predictor de discapacidad a largo plazo. Otros marcadores incluyen recaídas, lesiones cerebrales y otras indicaciones de la gravedad de la enfermedad.
"Este estudio tendrá un impacto significativo en la forma en que tratamos la EM recurrente-remitente", dice el líder del estudio Daniel Ontaneda, MD, neurólogo de la Clínica Cleveland. "Su diseño proviene de la frustración que sienten los neurólogos día tras día cuando vemos nuevos pacientes con EM y tratamos de ayudarlos a decidir qué tratamiento comenzar". Actualmente no hay evidencia para guiar esa decisión ".
Otro estudio de medicamentos financiado por PCORI que ya está en marcha examina si las personas que han sido tratadas exitosamente con medicamentos modificadores de la enfermedad durante años pueden interrumpir su tratamiento sin recaer. (Los participantes tienen derecho a reiniciar sus medicamentos cuando lo consideren necesario.)
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Telemedicina para rehabilitación, Comparación de tratamientos para la fatiga
Porque muchas personas con MS no puede llegar fácilmente a lugares que ofrecen tratamientos destinados a mejorar su estilo de vida, dos de los estudios financiados recientemente compararán los programas en persona con opciones más flexibles y menos costosas que se ofrecen por teleconferencia o en línea.
Uno coincidirá programas de ejercicios proporcionados en gimnasios o instalaciones de rehabilitación con un programa de telerehabilitación para pacientes en el hogar. Otro comparará la instrucción en persona en el manejo de la fatiga durante visitas médicas con información similar ofrecida por teleconferencia o internet para pacientes en sus hogares.
Otro estudio de estilo de vida examinará cómo la terapia cognitivo-conductual (una forma de psicoterapia) se compara con la Droga promotora del vigilia Provigil (modafinil) para la fatiga, incluyendo si una combinación de los dos podría ser mejor.
Resultados de 'Collaborative Care' Próximamente
La mayoría de estos estudios más grandes apenas comienzan, lo que significa que ganaron resultados No habrá muchos años.
Se espera que un estudio, que se financió en 2013, publique resultados este año. Este estudio comparó la atención típica de EM con la adición de una intervención de "atención colaborativa" para minimizar la depresión y el dolor. Los participantes se reunieron regularmente durante 16 semanas (en persona o por teléfono) con una enfermera que proporcionó estrategias para controlar estos síntomas.
Cómo involucrarse en ensayos clínicos
La mejor manera de averiguar cómo inscribirse en estos u otros los ensayos clínicos se realizan a través del sitio web del gobierno ClinicalTrials.gov. En la página de inicio, puede hacer clic en el enlace para "reclutar y aún no reclutar estudios", luego escribir "esclerosis múltiple" y agregar su estado y ciudad.
Los estudios financiados por PCORI no se diferencian de otros que están actualmente reclutamiento, pero puede seleccionar la lista para ver si hay estudios comparativos cerca de usted. (También podría considerar oportunidades de inscripción para estudios financiados por compañías farmacéuticas u otras instituciones).
Otra forma de participar es a través del sitio web iConquerMS, financiado por PCORI. Este sitio web le pide a las personas con EM que compartan información confidencialmente respondiendo encuestas sobre experiencias y síntomas diarios, y también proporcionen registros médicos.
El objetivo de iConquerMS es cerrar la brecha entre pacientes y científicos, permitiendo a los investigadores obtener información sobre las áreas más importante para las personas con EM, así como ayudarlos a observar patrones de enfermedad que podrían formar la base de futuras investigaciones. La Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple y otras organizaciones también son parte de este esfuerzo de colaboración.
