¿Qué es exactamente la terapia hormonal bioidéntica? ¿Es una alternativa "natural" y segura a la terapia de reemplazo hormonal estándar para los síntomas de la menopausia? ¿O es un tratamiento potencialmente riesgoso para la menopausia?
El interés por la terapia hormonal bioidéntica comenzó a despegar en 2002 cuando un estudio grande Iniciativa de salud (WHI) se detuvo después de que los investigadores descubrieron un mayor riesgo de cáncer de mama, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y otros problemas en mujeres posmenopáusicas que toman terapia de reemplazo hormonal. La hormona utilizada en ese ensayo fue una combinación aprobada por la FDA de estrógenos y progesterona no bioidénticos. Muchas mujeres dejaron de tomar terapia de reemplazo hormonal (HRT) y algunas buscaron alternativas.
A diferencia de la terapia hormonal convencional que usa hormonas sintéticas o hormonas animales que son ligeramente diferentes de las hormonas propias de la mujer, las hormonas bioidénticas son bioquímicamente lo mismo que los producidos por los ovarios durante los años reproductivos de una mujer, explica Charla Blacker, MD, endocrinóloga reproductiva del Hospital Henry Ford en Detroit.
"Las tres hormonas principales producidas por los ovarios son estradiol, progesterona y testosterona" dice el Dr. Black. "Hay otros que se pueden incluir como DHEA o pregnenolona; sin embargo, la mayoría de los médicos no los incluyen como parte de una mezcla para reemplazar las hormonas reproductivas de una mujer. "
Dentro de la categoría de hormonas bioidénticas, hay dos tipos: preparaciones prefabricadas y distribuidas por las principales compañías farmacéuticas y aquellas compuesto en una farmacia de compuestos. Ambos tipos se pueden crear en una variedad de formas, que incluyen píldoras, cremas, parches y geles, así como anillos vaginales.
La controversia sobre la terapia hormonal bioidéntica
Mientras que los ingredientes individuales probablemente utilizados por las farmacias de compuestos son aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), el producto final real no lo es. Los medicamentos recetados (como las preparaciones de hormonas convencionales) están regulados por la FDA y se garantiza que tendrán la misma fuerza cada vez; mientras que la composición de versiones farmacéuticas de hormonas bioidénticas puede contener dosis ligeramente diferentes de lote a lote.
Las hormonas bioidénticas compuestas a veces se consideran como "todo natural" y más seguras que la terapia de reemplazo hormonal estándar. Algunas celebridades famosas juran por ellas, diciendo que se sienten décadas más jóvenes. Pero de acuerdo con el Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), no ha habido grandes ensayos clínicos a largo plazo que hayan estudiado su seguridad y eficacia. ACOG cree que las hormonas bioidénticas compuestas deben considerarse con los mismos riesgos que los medicamentos aprobados por la FDA, como los descubiertos en el estudio WHI, y posiblemente aún más.
Robert S. Wool, MD, ob-gyn en Noble Hospital, Mercy Medical Center y Baystate Medical Center y en consultorios privados en Westfield y Springfield, Mass., también tiene inquietudes. "En mi opinión honesta, creo que las hormonas bioidénticas (compiladas en una farmacia especializada) son una táctica de marketing", dice. "Son las mismas hormonas, estrógeno y progesterona, pero están 'hechas a medida' para cada paciente que las solicite".
La FDA aborda la terapia hormonal bioidéntica
La FDA plantea los siguientes puntos sobre compuestos bioidénticos Terapia hormonal:
Dado que las hormonas bioidénticas compuestas no están aprobadas por la FDA, el gobierno federal no las somete a rigurosas evaluaciones de seguridad. Si bien las compañías farmacéuticas deben incluir advertencias de seguridad en las etiquetas de los medicamentos e informar efectos secundarios adversos, las farmacias de compuestos no están obligadas a hacerlo.
- Los métodos de preparación pueden variar de un farmacéutico a otro y de una farmacia a otra, por lo que las mujeres pueden no obtener cantidades constantes de hormonas. (Sin embargo, la Academia Internacional de Farmacias de Composición dice que las farmacias de compuestos están reguladas a nivel estatal y que existen normas y directrices nacionales para medicamentos compuestos).
- Algunas preparaciones hormonales compuestas contienen estriol, un estrógeno muy débil que no está aprobado por la FDA para su uso en ningún medicamento.
- La prescripción de una mujer a veces se basa en los resultados de las pruebas de hormonas salivales realizadas en la farmacia de compuestos. La FDA y otros grupos dicen que la prueba no debe usarse para ajustar las dosis de hormonas porque los niveles hormonales son impredecibles y pueden variar mucho, incluso en un día.
- A pesar de las afirmaciones de algunos especialistas en marketing, las hormonas bioidénticas no pueden curar la enfermedad de Alzheimer. enfermedad o cáncer.
- La Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS) dice que aunque las hormonas compuestas a la medida pueden aliviar los síntomas de la menopausia, deben ser utilizadas solo por mujeres que no toleran los medicamentos aprobados por la FDA.
- Los pros y los contras de HRT
Se necesita más investigación sobre los beneficios y riesgos de las hormonas bioidénticas en comparación con la terapia hormonal tradicional. Sin embargo, esto es lo que se conoce en este momento.
"Un número creciente de estudios indica que el estrógeno en sí no parece aumentar la tasa de cáncer de mama, ya sea como estradiol, Premarin u otra forma de estrógeno". dice el Dr. Blacker. "Sin embargo, la adición de progestinas sintéticas, como el acetato de medroxiprogesterona, el acetato de noretindrona y otros, se asocian con mayores tasas de cáncer de mama en mujeres que usan la terapia hormonal combinada. Sin embargo, hay algunos datos que [sugieren] progesterona, la hormona natural, no aumentan la tasa de cáncer de mama. "
Otras ventajas incluyen que las mujeres posiblemente experimenten menos sangrado y menos hinchazón con progesterona natural en lugar de algunas progestinas sintéticas. También es fácil medir los niveles séricos en sangre en mujeres que no responden a la hormona de la manera en que deberían hacerlo.
Por otro lado, al igual que la terapia hormonal convencional, las hormonas bioidénticas sí tienen riesgos y no son correctas para todo el mundo. Las mujeres que han tenido cáncer de mama o endometrio, derrames cerebrales o coágulos de sangre no querrían tomar hormonas bioidénticas.
Las hormonas bioidénticas compuestas a menudo no están cubiertas por un seguro, señala Blacker, aunque eso puede estar cambiando. Las compañías de seguros generalmente cubrirán el estradiol en forma oral o con parches y algunos geles y lociones, mientras que la progesterona generalmente está cubierta, pero a menudo con un copago más alto. Como todas las compañías de seguros son diferentes, asegúrese de verificar la cobertura específica de su plan.
Hable con su médico sobre si los riesgos de cualquier tipo de tratamiento hormonal con menopausia superan los beneficios para usted. Si tiene antecedentes de cáncer de mama, enfermedad cardiovascular u otras afecciones graves, es posible que no sea un buen candidato. Es posible que su médico le recete otros tratamientos o sugiera cambios en el estilo de vida que podrían ayudar.
