Tabla de contenido:
- Adcetris satisface una necesidad insatisfecha, reduce la toxicidad del tratamiento
- Estudio encontró una clara ventaja de supervivencia con la adición de Adcetris
- Adcetris no está exento de efectos secundarios
22 de marzo de 2018
The Food and Drug La administración aprobó esta semana un nuevo medicamento para adultos recientemente diagnosticados con linfoma de Hodgkin clásico en estadio 3 o estadio 4, marcando el primer avance en el tratamiento del cáncer de la sangre en cuatro décadas.
El fármaco, Adcetris (brentuximab vedotin), está aprobado para usar en combinación con un régimen de quimioterapia comúnmente conocido como AVD. Los pacientes con linfoma de Hodgkin clásico tradicionalmente han sido tratados con AVD más un medicamento de quimioterapia a veces tóxico llamado Blenoxane (bleomicina).
"Los nuevos medicamentos no siempre son un éxito uniforme, pero Adcetris es un paso adelante", dice Joseph M. Connors , MD, el investigador principal de un ensayo clínico pivotal en Adcetris y profesor clínico en la Universidad de Columbia Británica en Vancouver.
Adcetris satisface una necesidad insatisfecha, reduce la toxicidad del tratamiento
El linfoma es un cáncer que se disemina en la linfa sistema, una red de vasos llenos de líquido que es parte del sistema inmune. Los dos tipos principales de linfoma son el linfoma de Hodgkin (o enfermedad de Hodgkin) y el linfoma no Hodgkin. La mayoría de las personas con linfoma de Hodgkin tienen lo que se llama el tipo "clásico", que se caracteriza por linfocitos grandes y anormales (un tipo de glóbulo blanco) en los ganglios linfáticos.
Más de 8,000 personas en los Estados Unidos fueron diagnosticadas con Linfoma de Hodgkin el año pasado, según el Instituto Nacional del Cáncer.
Si se trata con prontitud, a muchos pacientes con linfoma de Hodgkin les va bien y experimentan una remisión a largo plazo. Sin embargo, alrededor de un cuarto de los pacientes no reciben ayuda del tratamiento estándar de quimioterapia más Blenoxane. El doctor Connors dice que el blenoxano también puede causar problemas pulmonares graves.
"Hay dos aspectos de la quimioterapia que son indeseables", dice Connors. "A veces no funciona. El otro aspecto es que estas son drogas tóxicas. Queremos que el tratamiento sea más efectivo y menos tóxico. Con Adcetris, logramos ambos propósitos. Más pacientes tienen la enfermedad desaparecer y es probable que se curen. Y al eliminar la bleomicina del tratamiento, podemos evitar la toxicidad pulmonar severa ".
Adcetris, que se aprobó por primera vez para los pacientes con linfoma de Hodgkin clásico que habían recaído, es una terapia dirigida, que combina un anticuerpo y un medicamento . El anticuerpo dirige el medicamento a un lugar específico en las células de linfoma llamado CD30.
El régimen de quimioterapia tradicional "tiene efectos sobre las células cancerosas pero también tiene amplios efectos sobre las células normales", dice Connors. "Adcetris es específico para células anormales".
Estudio encontró una clara ventaja de supervivencia con la adición de Adcetris
La aprobación del fármaco como terapia de primera línea se basó en un ensayo clínico aleatorizado de 1.334 pacientes que comparó Adcetris y quimioterapia ( Adriamycin, vinblastine y dacarbazine, que también se conoce como AVD, solo para quimioterapia (AVD más Blenoxane). Los investigadores siguieron a los pacientes para evaluar la supervivencia libre de enfermedad, que es el período de tiempo antes de que la enfermedad progrese, se produzca la muerte o surja la necesidad de un nuevo tratamiento por falta de respuesta.
Los pacientes tratados con Adcetris más AVD tenían 23 es menos probable que experimenten progresión, muerte o necesiten una nueva terapia en comparación con quienes reciben quimioterapia más Blenoxane.
Dicho de otro modo, de la cuarta parte de los pacientes que generalmente no responden al régimen de quimioterapia estándar, aproximadamente uno se puede esperar que un cuarto de ellos responda a Adcetris más AVD. El estudio fue publicado en línea en la edición de diciembre de 2017 del New England Journal of Medicine . "Estamos eliminando alrededor de una cuarta parte de las fallas", dice Connors.
Adcetris no está exento de efectos secundarios
Los pacientes que toman Adcetris a menudo experimentan efectos secundarios como anemia, daño nervioso llamado neuropatía (que puede producir entumecimiento y hormigueo en manos y pies), náuseas, fatiga, estreñimiento, diarrea, vómitos y fiebre. En el ensayo clínico, el 67 por ciento de los pacientes tratados con Adcetris más quimioterapia tuvieron neuropatía y el 91 por ciento experimentaron niveles bajos de ciertas células sanguíneas. Los oncólogos, sin embargo, pueden recetar un tratamiento del factor de crecimiento, llamado G-CSF, que impulsa a la médula ósea a producir glóbulos blancos para prevenir ese efecto secundario.
"Con la quimioterapia ADV, aproximadamente 40 por ciento de los pacientes tienen neuropatía. Al agregar Adcetris, aumenta el número a 60 a 65 por ciento ", dice Connors. "La neuropatía es incómoda, pero generalmente mejora mucho con el tiempo. En general, los médicos tienden a pensar en la toxicidad como de dos tipos: del tipo que puede aparecer repentinamente y ser grave, como la toxicidad pulmonar con Blenoxane, o del tipo que es indeseable, pero que puede solucionar o simplemente desaparece con el tiempo. "
Otro efecto secundario peligroso es el riesgo de infección con el virus John Cunningham, un virus común que puede ser peligroso en personas con sistemas inmunes debilitados. En estas personas, la infección puede causar una rara infección cerebral que puede conducir a la muerte.
Connors dice que cree que los oncólogos optarán cada vez más por Adcetris más AVD, en particular para los pacientes con un mal pronóstico. Los pacientes recién diagnosticados deberían discutir todas sus opciones de tratamiento con sus oncólogos, dice Connors.
"Los pacientes deberían preguntar a sus médicos sobre la posible toxicidad que podrían experimentar con la quimioterapia. Deberían preguntar qué tan bien se espera que funcione la terapia, y cuál es la posibilidad de que el linfoma regrese nuevamente ".
