Mi médico me gustaría que comenzara a usar el nuevo medicamento Tysabri. Ya que puede causar PML, estoy preocupado. ¿PML siempre es fatal o hay señales de advertencia que, si se detecta a tiempo, podrían salvarle la vida? Antes de comenzar el tratamiento con Tysabri, me gustaría saber qué tan peligroso es este medicamento.
Tres personas que habían estado en ensayos clínicos con Tysabri (natalizumab) desarrollaron una rara enfermedad cerebral llamada PML (leucoencefalopatía multifocal progresiva), causada por un virus común llamado el virus JC. Dos de estos pacientes también estaban tomando interferón. Según un estudio publicado en The New England Journal of Medicine, el riesgo para los pacientes que participaron en el ensayo, después de un promedio de 18 dosis (18 meses) de Tysabri, fue de 1 en 1,000. Sin embargo, en este momento, es justo decir que no conocemos el verdadero riesgo de contraer LMP en personas tratadas solo con Tysabri, sin interferón u otros medicamentos inmunosupresores.
Actualmente no hay pruebas que se puedan realizar de antemano para saber con certeza si usted está en riesgo de desarrollar PML. Además, no existe un medicamento que haya demostrado combatir el virus JC y curar la PML. Sin embargo, hay investigaciones en curso para determinar si otros tratamientos pueden ser útiles en el tratamiento de la LMP. En la actualidad, el tratamiento consiste en reconstituir el sistema inmune descontinuando Tysabri.
Si un paciente que tomaba Tysabri comenzaba a mostrar signos persistentes de síntomas neurológicos nuevos o que empeoraban, lo que sugería PML, se los quitaba y el neurólogo hacer una resonancia magnética actualizada Los médicos también comenzarían las pruebas de sangre y fluido espinal para determinar si el virus JC estaba presente y activo.
Las decisiones sobre tomar cualquier medicamento para tratar la EM deben tomarse equilibrando los riesgos del medicamento con los posibles beneficios. En un ensayo clínico de dos años con Tysabri solo, 942 pacientes con EM recibieron Tysabri o placebo inactivo durante más de dos años. El grupo tratado experimentó un 42 por ciento menos de riesgo de que su discapacidad empeorara, una reducción del 68 por ciento de recaídas clínicas y una reducción del 83 por ciento en el desarrollo de lesiones cerebrales nuevas o nuevas (detectadas por resonancia magnética).
Tysabri también redujo la cantidad media de lesiones de MRI activas en un 92 por ciento después del primer y segundo año. Estos impresionantes resultados sugieren que Tysabri puede ser más eficaz que los medicamentos aprobados previamente para la EM.
Los pacientes que consideran Tysabri deben tener una forma recidivante de EM. Las decisiones sobre el tratamiento con este medicamento deben basarse en un análisis cuidadoso de los beneficios y los riesgos en un paciente individual con EM. Todos los pacientes que reciben Tysabri están siendo monitoreados rigurosamente por cuestiones de seguridad. Con el tiempo, el verdadero riesgo de PML puede ser más claro. Es posible que la tasa de 1 en 1,000 sea muy alta y que la incidencia real sea menor.
Obtenga más información en el Centro de Esclerosis Múltiple Everyday Health.
