MIÉRCOLES, 10 de agosto (HealthDay News) - Un nuevo medicamento que reduce el riesgo de accidente cerebrovascular entre las personas con latidos cardíacos irregulares puede dar lugar a warfarina, alguna competencia, un nuevo estudio muestra.
Las personas con un ritmo cardíaco errático conocido como fibrilación auricular tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico, que es causado por un bloqueo, como un coágulo de sangre. Por esta razón, tienen que tomar medicamentos anticoagulantes para reducir este riesgo. La warfarina (también conocida como Coumadin) se considera la medicación estándar, pero a menudo requiere monitorización, ajustes y estrictas restricciones dietéticas.
La nueva prueba enfrentó al medicamento más nuevo, rivaroxaban (Xarelto), contra la warfarina en más de 14,000 pacientes que fueron asignados al azar ya sea warfarina o rivaroxaban. Ni los pacientes ni los médicos sabían quién estaba tomando qué fármaco.
El nuevo agente demostró ser tan eficaz como la warfarina para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico, el tipo más común de accidente cerebrovascular, pero no fue necesario controlarlo. de cerca como la warfarina, ya que se administra como una dosis única.
A pesar de que potencialmente salva vidas, todas las drogas anticoagulantes confieren un riesgo de hemorragia potencialmente mortal. Los dos medicamentos tenían tasas de hemorragia similares en general, pero el nuevo agente tenía menos probabilidades de causar hemorragias fatales o hemorragias en el cerebro, según el estudio, que aparece en la edición del 11 de agosto del El nuevo medicamento ya está aprobado para ayudar a prevenir la trombosis venosa profunda, o coágulos sanguíneos que se forman en una vena profunda en algún lugar del cuerpo, generalmente la pierna. Rivaroxabán no es el único nuevo fármaco anticoagulante en preparación: Pradaxa (dabigatrán etexilato) recibió recientemente el visto bueno de la FDA para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular entre las personas con fibrilación auricular, y Eliquis (apixabán) también avanza en el desarrollo de fármacos. La autora del estudio, la Dra. Manesh R. Patel, profesora asistente de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, dijo que el nuevo agente podría ser "una alternativa razonable a la warfarina, con menos hemorragia intracraneal o fatal". " Muchas personas que toman warfarina deben controlar su sangre para asegurarse de que una prueba de coagulación sanguínea conocida como la Razón Internacional Normalizada (INR) esté donde debe estar, y también hay muchas restricciones dietéticas, señaló. "Usted puede" "Comer brócoli y otros alimentos ricos en vitamina K" con warfarina, dijo Patel. Por el contrario, el nuevo medicamento se toma una vez al día y tiene un efecto más constante. "Es una alternativa útil con menos interacciones fármaco-fármaco y fármaco-alimento y puede ser significativamente más fácil de tomar", dijo Patel. Si y cuando el medicamento se aprueba para tratar la fibrilación auricular, los médicos tendrán que desarrollar una forma adecuada de transición de los pacientes de la warfarina al nuevo medicamento, dijo. Dr. Gregory J. del Zoppo, profesor de medicina en la Universidad de Washington Harborview Medical Center en Seattle, escribió un editorial acompañante en la revista. Dijo que los análisis múltiples en el nuevo estudio habían "enturbiado las aguas" con respecto a la eficacia de rivaroxaban. "A algunas personas les va bien con la warfarina y no se quejan de una extracción de sangre por mes y miran lo que comen", dijo. "Para esa gente, la warfarina sigue siendo el estándar." Por otro lado, el nuevo agente puede ser una opción para las personas que son más difíciles de controlar con warfarina, agregó. "Hay varias personas que son difíciles de controlar y para quienes el control es complicado e intrusivo, y tienen que ir mensualmente o semanalmente para extraer sangre", dijo. El Dr. Kousik Krishnan, profesor asociado de medicina en el Centro Médico de la Universidad Rush en Chicago, dijo que el nuevo medicamento y otros similares "cambiarán las reglas del juego para todos los que tratamos la fibrilación auricular". La warfarina tiene mucha problemas en términos de cómo se maneja y los efectos secundarios, y este medicamento superará a casi todos, dijo. "Es la misma dosis para todos, por lo que no hay monitoreo", dijo. "Se le quita un gran inconveniente y no tiene que preocuparse demasiado por la dieta y no tiene que preocuparse por las interacciones medicamentosas que son tan comunes con la warfarina", dijo. "Tenemos este viejo un medicamento que ha sido bien probado y ha estado en el mercado por décadas, [y] tenemos estos nuevos medicamentos que no tienen el mismo historial, pero en estudios grandes, tienen muy buena información de seguridad y eficacia, y disminuyen. algunos de los talones de Achille de la warfarina ", dijo. "No perderemos nada en la prevención de accidentes cerebrovasculares y ganaremos en estos otros frentes". Dr. Ranjit Suri, director del Servicio de Electrofisiología y Centro de Arritmias Cardíacas del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York, dijo que "estamos entusiasmados de tener alternativas a la warfarina, y la simplicidad de uso es atractiva porque hay menos necesidad de monitoreo y es probablemente tan eficaz como la warfarina. " Este nuevo agente puede ser la mejor opción para personas con riesgo de hemorragia intracraneal debido a antecedentes personales o familiares de apoplejía y / u otros factores, así como a quienes les cuesta obtener su INR bajo control. Pero hay algunas incógnitas, advirtió Suri. La vitamina K es un antídoto contra la warfarina en caso de sobredosis, pero aún no se conocen antídotos para los nuevos medicamentos & mdash; una advertencia que del Zoppo también mencionó. Y luego hay un costo: a Zoppo le preocupa que los medicamentos más nuevos, incluido el rivaroxabán, también sean prohibitivos.
