MARTES, 18 de octubre (HealthDay News) - En una primicia importante, se ha demostrado que una nueva vacuna reduce el riesgo de malaria en niños africanos a la mitad, según una investigación anunciada el martes. .
Aunque la efectividad mostrada en este ensayo de Fase 3 es mucho menor que la efectividad cercana al 100 por ciento que se observa a menudo en las vacunas infantiles para otras enfermedades en Occidente, los hallazgos son prometedores, dado que la malaria mata a unas 800,000 personas en África del Sahara solo cada año.
"Esto potencialmente se traduce en [la prevención de] decenas de millones de casos de malaria en niños", dijo el Dr. Tsiri Agbenyega, investigador principal del ensayo.
Otros expertos estuvieron de acuerdo.
"Esto es realmente importante porque es una estrategia viable y contra un importante asesino de niños en el mundo ", agregó el Dr. Kenneth Bromberg, presidente de pediatría y director del Centro de Investigación de Vacunas en el Brooklyn Hospital Center, en la ciudad de Nueva York.
Esta es también la primera vacuna que tiene éxito contra un parásito, en este caso Plasmodium falciparum , que causa la malaria transmitida por mosquitos.
Los resultados, el primero del ensayo de Fase 3, se anunciaron el martes en el Foro de la Malaria organizado por Bill y Melinda Gates Foundation en Seattle, y publicado simultáneamente en línea en New England Journal of Medicine .
El ensayo fue financiado por GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals y la Iniciativa de Vacuna contra la Malaria PATH, que están desarrollando la vacuna junto con Centros de investigación africanos.
Hablando en una conferencia de prensa el martes, Andrew Witty, CEO de GSK, dijo que tiene "la esperanza de que podamos llevar la vacuna a los niños en África ya en 2015".
El ensayo inscribió a más de 15,400 niños n de siete países del África subsahariana en dos grupos de edad: de 6 a 12 semanas de edad y de 5 a 17 meses.
Los niños fueron asignados a uno de dos grupos, uno recibió la vacuna (llamado RTS, S / AS01) y el otro recibiendo un placebo. El setenta y cinco por ciento de ambos grupos también siguieron medidas preventivas convencionales, como el uso de mosquiteros tratados con insecticida en el hogar. El anuncio del martes abordó solo los resultados de 6.000 niños del grupo de mayor edad que fueron seguidos durante un año después vacunación.
Para los bebés de 5 a 17 meses de edad, tres dosis de la vacuna redujeron la tasa de malaria grave en un 47 por ciento y los casos menos graves, caracterizados por fiebre y escalofríos, en un 56 por ciento. La malaria grave puede afectar la sangre, el cerebro o los riñones y puede ser fatal.
Los resultados menos impresionantes con respecto a los casos más graves de malaria no fueron sorprendentes dado que se observaron resultados similares en el ensayo de Fase 2, dijo Agbenyega. quien también preside el Comité de Alianzas para Ensayos Clínicos, una colaboración de científicos, socios académicos y otros involucrados en la prevención de la malaria.
"Obviamente, uno querría tener una mayor eficacia [eficacia] cuando se trata de una enfermedad grave, pero "Espero que podamos mejorar la vacuna a medida que avanzamos", agregó.
En ambos grupos, la vacuna redujo la tasa de malaria en un 35%.
"Para mí, eso significa que es menos efectivo en niños más pequeños ", dijo Bromberg.
Los bebés, en particular, son vulnerables a toda una serie de enfermedades infecciosas, incluida la malaria.
" Los niños tienen una inmunodeficiencia relativa entre el momento en que pierden los anticuerpos de su madre hasta que su propio sistema inmune se active en 6 a 9 meses ", explicó el Dr. Bruce Hirsch, médico tratante de enfermedades infecciosas en el Hospital Universitario North Shore en Manhasset, NY" Una vacuna como esta podría ayudar a cerrar esa brecha ".
Al tiempo que señaló que los resultados fueron" gratificantes, "Hirsch también advirtió que" la tasa de eficacia no es del 100 por ciento y … estos son resultados preliminares ".
Los efectos secundarios fueron casi los mismos en ambos grupos y "fueron lo que normalmente se puede ver con otras vacunas infantiles: fiebre baja y algo de hinchazón en el punto de inyección", dijo Agbenyega.
Las convulsiones en los participantes se atribuyeron a la malaria.
Los datos sobre el grupo de edad de 6 a 12 semanas deberían estar disponibles para fines de 2012, dijo Agbenyega. Los autores también esperan datos de seguridad y eficacia de seguimiento de 30 meses para fines de 2014.
Llamando a los resultados del ensayo un "avance prometedor", los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Dijeron que la vacuna se basa en esfuerzos ya exitosos para combatir la malaria en países más pobres.
"La vacuna brindó esta protección en entornos en los que hay otras intervenciones efectivas de prevención y tratamiento de la malaria: mosquiteros, antipalúdicos, insecticidas de acción residual en interiores para prevenir la transmisión por mosquitos, y medicamentos para proteger a las mujeres embarazadas y sus fetos de los efectos adversos de la malaria ", dijo el CDC en un comunicado de prensa.
Los esfuerzos para ayudar a prevenir la malaria de esta manera están funcionando, dijo la agencia, y" muchos países han visto disminuciones hasta el 50 por ciento en las muertes de niños menores de 5 años. "
Los resultados finales de la prueba de la vacuna eventualmente serán enviados a los reguladores de salud en Europa y otros lugares para su aprobación. No hay planes de solicitar la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. En este momento.
Según Witty, GSK planea poner la vacuna a disposición "al precio más bajo posible", con solo un margen de beneficio del 5 por ciento, que se reinvertirá en investigaciones sobre la malaria y "otras enfermedades tropicales desatendidas".
