El uso no autorizado de medicamentos antipsicóticos riesgosos plantea inquietudes - Centro de esquizofrenia - EverydayHealth.com

LUNES, 12 de marzo de 2012 (Kaiser Health News) - Adriane Fugh-Berman quedó atónita por la pregunta: dos estudiantes de posgrado que no tenían síntomas de enfermedad mental se preguntaban si pensaban que debían tomar un potente medicamento para la esquizofrenia, que cada uno había sido recetado para tratar el insomnio.

"Es una total indignación", dijo Fugh-Berman, un médico que es profesor asociado de farmacología en la Universidad de Georgetown. "Estos niños necesitaban un [consejo] básico de sueño, como reducir su ingesta de cafeína y alcohol, no una droga altamente sedante". Estos estudiantes ejemplifican una tendencia que alarma a los expertos médicos, legisladores y defensores de los pacientes: el aumento vertiginoso en el uso no indicado en la etiqueta de una clase costosa de medicamentos llamados antipsicóticos atípicos. Hasta la última década, estos 11 medicamentos, la mayoría aprobados en la década de 1990, se habían reservado para aproximadamente el 3 por ciento de los estadounidenses con las enfermedades mentales más discapacitantes, principalmente la esquizofrenia y el trastorno bipolar; más recientemente, algunos han sido aprobados para tratar la depresión grave.

Pero actualmente los antipsicóticos atípicos, los más populares son Seroquel, Zyprexa y Abilify, están siendo recetados por psiquiatras y médicos de atención primaria para tratar un conjunto de condiciones para las cuales no han sido aprobados, incluida la ansiedad, el trastorno por déficit de atención, las dificultades para dormir, los problemas de conducta en los niños pequeños y la demencia. Estos nuevos medicamentos representan más del 90 por ciento del mercado y han eclipsado a una generación anterior de antipsicóticos. Dos informes recientes encontraron que los niños y adolescentes en hogares de crianza, algunos de menos de un año, están tomando más drogas psicotrópicas que otros niños, incluso aquellos con las formas más severas de enfermedad mental.

En 2010 los medicamentos antipsicóticos acumularon más de $ 16 mil millones en ventas, de acuerdo con IMS Health, una firma que rastrea las tendencias de las drogas para la industria de la salud. Durante los últimos tres años se han clasificado cerca o en la parte superior de las clases más vendidas de drogas, superando los antidepresivos y, a veces, los medicamentos para el colesterol. Un estudio publicado el año pasado descubrió que las prescripciones de antipsicóticos no aprobados se duplicaron entre 1995 y 2008, de 4,4 millones a 9 millones. Y un informe reciente de Medco, gerente de beneficios de farmacia, calculó que la prevalencia del uso de drogas entre adultos creció más del 169 por ciento entre 2001 y 2010.

Los críticos dicen que la popularidad de los antipsicóticos atípicos refleja una combinación de exageración que los medicamentos caros, que puede costar $ 500 por mes, son más seguros que la generación anterior de drogas; Espero que trabajen para una variedad de dolencias cuando otros tratamientos no lo han hecho; y el marketing agresivo de las compañías farmacéuticas a médicos y pacientes.

"Los antipsicóticos son demasiado usados, demasiado caros y sobrevendidos", dijo Allen Frances, ex presidente de psiquiatría de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, quien encabezó el grupo de trabajo que escribió el DSM-IV , biblia diagnóstica de la psiquiatría. Mientras que el uso juicioso fuera de etiqueta puede ser apropiado para aquellos que no han respondido a otros tratamientos para, por ejemplo, el trastorno obsesivo-compulsivo grave, Frances dijo que los medicamentos diseñados para calmar a los pacientes y moderar las alucinaciones y delirios de la psicosis son ser usado "de forma promiscua, imprudente", a menudo para controlar el comportamiento y con poca consideración por sus efectos secundarios graves. Estos incluyen mayor ganancia de peso rápida, 40 libras no son infrecuentes, diabetes tipo 2, desarrollo de los senos en los niños, tics faciales irreversibles y, entre los ancianos, un mayor riesgo de muerte.

The Latest Fad?

Los médicos están permite prescribir medicamentos para usos no aprobados, pero las empresas tienen prohibido promocionarlos para tales fines. En los últimos años, los principales fabricantes de medicamentos han pagado más de $ 2 mil millones para resolver las demandas presentadas por los estados y el gobierno federal que alegan comercialización ilegal; algunos casos aún se están litigando, al igual que miles de reclamaciones de los pacientes. En 2009, Eli Lilly and Co. pagó al gobierno federal un récord de $ 1,400 millones para resolver los cargos de que comercializara ilegalmente Zyprexa mediante, entre otras cosas, una campaña de "5 a 5" que instaba a los hogares de ancianos a administrar 5 miligramos del medicamento a las 5 p.m. para inducir el sueño.

Wayne Blackmon, un psiquiatra y abogado que enseña en la Facultad de Derecho de la Universidad George Washington, dijo que comúnmente ve pacientes que toman más de un antipsicótico, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. Blackmon los considera como las "drogas del día", recetadas con demasiada frecuencia para "problemas de la vida. De alguna manera, los médicos se han metido en la cabeza que este es un uso aceptable". Los médicos, dijo, tienen un incentivo financiero para recetar medicamentos, ampliamente considerado como una solución mucho más rápida que una evaluación intensiva de tiempo y tratamientos sin medicamentos, como la terapia conductual, que podrían no estar cubiertos por el seguro.

En una serie en el New York Review of Books el año pasado, Marcia Angell, ex editora en jefe del New England Journal of Medicine, argumentó que la aparente "furiosa epidemia de enfermedad mental" refleja en parte la inestabilidad del diagnóstico: la expansión de los límites elásticos que definen las enfermedades mentales a incluir a más personas, lo que aumenta el mercado de drogas psiquiátricas.

"No se puede impulsar un medicamento si la gente no cree que tenga una enfermedad", dijo Fugh-Berman, que dirige PharmedOut, un programa de Georgetown que educa a los médicos. sobre marketing y promoción de drogas. "¿Cómo normalizas el uso de antipsicóticos? Al utilizar líderes de opinión clave para enfatizar su uso y mediante CME (educación médica continua) y artículos escritos por fantasmas en revistas médicas," lo cual, dijo, "afectan toda la información".

James H. Scully Jr., director médico de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, ve la situación de manera diferente. Está de acuerdo en que el uso indebido de las drogas es un problema y dice que la prescripción off-label debe basarse en alguna evidencia de efectividad. Pero Scully sugiere que un factor clave que impulsa el uso de los medicamentos, además del "intenso marketing y cierta efectividad", es el creciente número de no psiquiatras que los prescriben. Muchas personas carecen de la experiencia y la experiencia necesarias para diagnosticar y tratar adecuadamente los problemas de salud mental, dijo.

Según los psiquiatras, el uso de antipsicóticos se basa en el deseo de sanar, según Scully. "Todos los medicamentos que utilizamos tienen sus límites. Si estás tratando de ayudar a alguien, piensas: '¿Qué más podría hacer por ellos?'"

Desde 2005, los antipsicóticos tienen una caja negra advertencia, la más fuerte posible, advirtiendo contra su uso en pacientes ancianos con demencia, porque los medicamentos aumentan el riesgo de muerte. En 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos reiteró su advertencia anterior, señalando que "los antipsicóticos no están indicados para el tratamiento de la psicosis relacionada con la demencia". Pero los expertos dicen que ese uso sigue siendo generalizado.

En un asilo de ancianos del norte de California en 2006 y 2007, 22 residentes, muchos de ellos con demencia, recibieron antipsicóticos para la comodidad del personal o porque los residentes se negaron a ir al comedor . En algunos casos, las drogas fueron inyectadas por la fuerza, dijeron funcionarios estatales. Tres residentes murieron.

Un informe de 2011 del inspector general del Departamento de Salud y Servicios Humanos encontró que en un período de seis meses en 2007, el 14 por ciento de los residentes de hogares de ancianos recibieron antipsicóticos. En un caso, un paciente con una infección del tracto urinario no detectado recibió los medicamentos para controlar la agitación.

"La razón principal es que no hay suficiente personal", dijo Toby S. Edelman, abogado sénior de políticas del Centro de Defensa de Medicare. , un grupo sin fines de lucro con sede en Washington, que recientemente testificó sobre el problema ante el Comité Especial del Senado sobre el Envejecimiento. "Si no puedes vincular a la gente, les das un medicamento", dijo, refiriéndose a las restricciones sobre el uso de restricciones físicas en hogares de ancianos.

Medicamentos a los 18 meses

Los residentes de hogares de ancianos no son únicos que devoran antipsicóticos.

Mark E. Helm, un pediatra de Little Rock que fue director médico del programa de medicamentos recetados basado en la evidencia de Medicaid de Arkansas de 2004 a 2010, dijo que había visto a los bebés de 18 meses tomando potentes medicamentos antipsicóticos para el trastorno bipolar, una enfermedad que dice rara vez se desarrolla antes de la adolescencia. Los antipsicóticos, que caracterizó como la clase de medicamentos de más rápido crecimiento y más cara cubierta por el programa Medicaid del estado, generalmente se recetaban a los niños para controlar el comportamiento perturbador, que a menudo provenía de sus familias empobrecidas, caóticas o disfuncionales, dijo Helm. "La sedación es la razón clave por la que se usan estos medicamentos", observó.

Más que cualquier otro factor, los expertos coinciden, el crecimiento explosivo en el diagnóstico de trastorno bipolar pediátrico ha impulsado el uso de antipsicóticos entre los niños. Entre 1994 y 2003, los diagnósticos informados aumentaron 40 veces, de aproximadamente 20,000 a aproximadamente 800,000, según investigadores de la Universidad de Columbia. Ese diagnóstico, popularizado por varios psiquiatras infantiles prominentes en Boston que afirmaron que la irritabilidad extrema, la falta de atención y los cambios de humor eran En realidad, el trastorno bipolar pediátrico que puede ocurrir antes de los 2 años de edad, ha sido reevaluado en los últimos años. Las razones incluyen la muerte muy publicitada de una niña de 4 años en Massachusetts, quien junto con sus dos hermanos pequeños habían estado tomando un cóctel de drogas poderosas durante varios años para tratar el trastorno bipolar; la revelación de más de $ 1 millón en pagos de compañías farmacéuticas no denunciadas al principal defensor del diagnóstico; y crecientes dudas sobre su validez.

Helm dijo que los antipsicóticos, que él cree que se han vuelto socialmente más aceptables, tienen otro propósito: ser una puerta de acceso a los servicios de salud mental. "Para que un niño califique para la discapacidad de SSI, es útil tener un niño con un medicamento", dijo, refiriéndose al programa federal que ayuda a las familias de niños con discapacidades debido a enfermedades.

Ask Your Doctor

El psiquiatra David J. Muzina, un líder de práctica nacional en el administrador de beneficios de farmacia Medco, dijo que cree que la publicidad directa al consumidor ha ayudado a impulsar el creciente uso de las drogas. Como exdirector del centro de trastornos del estado de ánimo de la Clínica Cleveland, se encontró con pacientes que pedían antipsicóticos por su nombre, citando un comercial de televisión o un anuncio impreso. Algunos estados están intentando controlar su uso y reducir los crecientes costos. Texas ha anunciado que no permitirá que un niño menor de 3 años reciba antipsicóticos sin la autorización del estado. Arkansas ahora requiere que los padres den su consentimiento informado antes de que un niño reciba un medicamento antipsicótico. Los Centros federales de servicios de Medicare y Medicaid anunciaron que convocarán a funcionarios estatales a una reunión este verano para abordar el uso de antipsicóticos en hogares de guarda. Y Sens. Herb Kohl (D-Wis.) Y Charles E. Grassley (R-Iowa) presentaron una legislación que requeriría que los médicos que prescriben antipsicóticos fuera de etiqueta a pacientes de hogares de ancianos llenen formularios que certifiquen que son apropiados.

Medco está pidiendo a los médicos que documenten que han realizado pruebas de diabetes en pacientes que toman medicamentos. "Nuestra intención aquí es lograr que los médicos reexaminen las prescripciones", dijo Muzina.

"A corto plazo, no veo un cambio en esta tendencia a menos que intervengan fuerzas externas".

Este artículo fue reimpreso de kaiserhealthnews .org con permiso de la Fundación de la Familia Henry J. Kaiser. Kaiser Health News, un servicio de noticias editorialmente independiente, es un programa de Kaiser Family Foundation, una organización de investigación de políticas de salud no partidista no afiliada con Kaiser Permanente.