Vie. 18 de febrero de 2011 - Con la aprobación de la FDA de fármacos anti-obesidad que alguna vez fueron prometedores, los investigadores muestran un entusiasmo moderado sobre la decisión de la agencia de ampliar la indicación de la banda gástrica de Allergan para incluir a más pacientes que luchan por controlar su peso .
El dispositivo Lap-Band ahora está aprobado para su uso en personas con un índice de masa corporal (IMC) de 30 a 40 que tienen al menos un problema de salud relacionado, como la diabetes.
Anteriormente, estaba indicado para pacientes con un IMC de 40 o más, o 35 más otro problema de salud.
"La falta de medicamentos efectivos y los decepcionantes resultados de fomentar cambios en el estilo de vida hacen que cualquier expansión en las herramientas disponibles para combatir la obesidad sea bienvenida", dijo el Dr. Gregory Anderson de la Clínica Mayo dijo en un correo electrónico a MedPage Today y ABC News .
Pero los médicos se apresuraron a señalar que la cirugía no se convertirá en un tratamiento generalizado hasta que el seguro las empresas deciden cubrirlo. Si bien la mayoría de las aseguradoras actualmente pagan por el procedimiento en aquellos que cumplen los criterios anteriores, los pacientes que cumplen los nuevos criterios tienen que pagar de su bolsillo.
El costo del procedimiento puede oscilar entre $ 10,000 y $ 20,000.
Aún así, Allergan dice que la nueva indicación ofrecerá otra opción terapéutica a una gama más amplia de pacientes: 37 millones, según un comunicado de prensa. Tras los retiros del mercado de varios medicamentos dietéticos debido a una serie de complicaciones, hay pocos tratamientos farmacológicos en el mercado, y la cirugía de derivación gástrica más intrincada está reservada para pacientes con los niveles más severos de obesidad.
Aún así, el procedimiento de anillado de ninguna manera es una panacea, dicen los investigadores.
"La gente todavía tiene que comer menos para adaptarse a esta cirugía", dijo el Dr. Keith Ayoob de la Facultad de Medicina Albert Einstein en Bronx, Nueva York, a MedPage Today . "No significa que no tenga hambre, no significa que no tenga que comer bien".
Dr. Mitchell Roslin del Hospital Lenox Hill en Manhattan advirtió que hay una buena posibilidad de que los pacientes necesiten cirugía adicional en los años posteriores a la colocación de la banda. Las tasas de reparación rondan el 5 por ciento anual, "lo que significa que a los cinco años hay una tasa de reoperación del 25 por ciento", dijo Roslin.
La cirugía de colocación no está exenta de riesgos, especialmente en pacientes obesos que no son tan saludables como la población general, dijo el Dr. Richard Stahl, cirujano gastrointestinal de la Universidad de Alabama. Sin embargo, señaló que las tasas de complicaciones son comparables a las de procedimientos más comunes, como la extirpación de la vesícula biliar o el apéndice.
Más preocupante, dijo el Dr. Stahl, son pacientes que intentarán subir de peso para reducir el IMC. Dichos casos se han producido con los criterios anteriores, y probablemente ya no serán diferentes ahora, dijo.
Los médicos también están esperando otros enfoques menos invasivos para perder peso. Varias compañías están evaluando mangas gástricas y globos que pueden REPLACEarse endoscópicamente, anulando los efectos secundarios de la cirugía.
Dr. Roslin dijo que las mangas gástricas parecen ser prometedoras, pero los globos, que se REPLACEan y luego se inflan en el estómago para inducir la saciedad, pueden tener más dificultades para obtener la aprobación de la FDA. Un dispositivo similar, Garren-Edwards Gastric Bubble, produjo varios eventos adversos en pacientes a fines de la década de 1980.
Las compañías también están investigando estos dispositivos para tratar la diabetes, no solo la obesidad, dijo Stu Randle, CEO de GI Dynamics, fabricante de la manga EndoBarrier. El dispositivo obtuvo una marca CE en Europa para ambas afecciones el pasado octubre.
"Nuevas terapias no quirúrgicas … están surgiendo con el potencial de llenar el vacío entre los regímenes farmacéuticos y la cirugía", dijo Randle, y ofrecer soluciones en una condición para la cual es un "gran vacío de tratamiento".
Obtenga más información en el Everyday Health Weight Center.
