NUEVA YORK CIUDAD - JUEVES, 24 de mayo de 2012 (MedPage Today) - Un producto químico en investigación redujo significativamente la presión arterial sistólica en pacientes con diabetes tipo 2 que estaban tomando medicamentos orales antihiperglucémicos, mostró un ensayo de fase II.
Después de 16 Una vez por semana, las inyecciones de dulaglutida, la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas fue menor, una diferencia sostenida al final del tratamiento a las 26 semanas, según Keith Ferdinand, MD, de la Universidad de Tulane en Nueva Orleans.
Hubo leve aunque no significativo: aumenta la frecuencia cardíaca con la dosis más alta. A las 16 semanas, la frecuencia cardíaca promedio fue 2.8 lpm más alta, y a las 26 semanas la diferencia fue de 3.5 lpm.
"No creemos que en este momento [los aumentos] sean clínicamente significativos", dijo Ferdinand.
Los estudios de otras sustancias químicas han identificado posibles reducciones en la presión arterial sistólica y aumentos en la frecuencia cardíaca, aunque esos hallazgos se basaron en las mediciones realizadas en la clínica.
El estudio actual, dijo Ferdinand, es el primer gran ensayo aleatorizado que usa monitoreo ambulatorio para evaluar los efectos a largo plazo de un agonista de GLP-1 sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Incluyó 755 pacientes adultos (edad media de aproximadamente 56) tratados en 76 centros en siete países. Todos los pacientes tenían diabetes tipo 2, un nivel de hemoglobina glucosilada de 7 a 9.5 por ciento en un régimen estable de al menos un medicamento oral antihiperglucémico y una presión arterial media clínica mayor de 90/60 mmHg y menor de 140/90 mmHg . Los pacientes hipertensos no debían tomar más de tres antihipertensivos.
El objetivo principal del estudio fue ver si la dulaglutida no era inferior al placebo para la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas después de 16 semanas de tratamiento. El margen de no inferioridad se estableció en 3 mmHg.
Ambas dosis de dulaglutida no fueron inferiores a placebo, y la dosis más alta de 1,5 mg mostró una disminución significativamente mejor de la presión arterial sistólica, ambas a las 16 y 26 semanas.
El mecanismo detrás el efecto no está claro y Ferdinand dijo que otros estudios para evaluar si los cambios están asociados con los resultados clínicos están garantizados.
Para la presión arterial diastólica, ambas dosis de dulaglutida no fueron inferiores al placebo en ambos momentos.
